Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsure - Koordinering af perifere og centrale oscillatorer

21. april 2026 opdateret af: Jamie Zeitzer, Stanford University

Samspillet mellem søvn, døgnrytmer og menstruationscyklus' indvirkning på skaderisiko hos kvinder

Vi gennemfører et observationsstudie, hvor vi undersøger unge kvinder over en periode på 28 dage, hvor vi overvåger bevægelse, søvn, hjertefrekvens, iltmætning, tarmfysiologi, lys og menstruationscyklus. Cyklisiteten af disse variablers indbyrdes og uafhængige sammenhænge med hinanden, døgnrytmen, menstruationscyklusen og søvncyklussen vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I 28 dage vil kvinder bære enheder til at registrere: eksponering for omgivelseslys, underkropsbiomekanik, søvn, iltmætning, hjertefrekvens, temperatur og tarmfysiologi.

To gange under undersøgelsen vil kvinder få indsamlet spyt i 7 timer under dæmpede lysforhold for at bestemme melatoninkoncentrationer. I løbet af denne 7-timers periode vil der også finde to blodprøvetagninger sted til bestemmelse af proteomprofiler.

Daglige urinprøver vil blive testet for LH indtil tilstedeværelsen af LH-toppen for at hjælpe med at identificere menstruationsfasen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge kvinder med uregelmæssige tidsplaner

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig menstruationscyklus (21-35 dage)
  • 18-30 år gammel

Eksklusionskriterier:

  • Neuromuskulær eller neurodegenerativ sygdom
  • Tarmlidelser
  • Cirkadiske søvnforstyrrelser
  • Receptpligtig medicin, der påvirker søvnen
  • Er i bedring efter fysisk skade
  • Tager hormonel prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder
Unge kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridttid
Tidsramme: 28 dage
Varighed af hvert skridt
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn
Tidsramme: 28 dage
Daglig søvnvarighed bestemt gennem aktigrafi
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie M Zeitzer, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-66230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive tilgængeliggjort via Dryad, og analytisk kode vil blive tilgængeliggjort via Github

IPD-delingstidsramme

IPD og støttende information vil være tilgængelig efter publicering i ubegrænset tid

IPD-delingsadgangskriterier

Både Dryad og Github er fuldt åbne adgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirkadisk dysregulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner