Movimento Autistico Personalizzato ed Auto-Ispirato Con l'App Phystic (STAMP)

BACKGROUND L'autismo è un termine collettivo per un gruppo eterogeneo di disabilità neurologiche che si manifestano principalmente sotto forma di difficoltà persistenti nell'interazione sociale e schemi rigidi o ripetitivi di comportamento, attività e interessi. La causa dell'autismo è multifattoriale e la ricerca ha dimostrato che esiste un'interazione complessa tra genetica e fattori ambientali quando si stabilisce un problema di dimensioni cliniche. Circa 1 bambino su 50 riceve una diagnosi di autismo, e i problemi di solito si manifestano in tenera età. L'autismo può spesso essere diagnosticato all'età di 2-3 anni, sebbene alcuni vengano diagnosticati molto più tardi. In molte parti del mondo, la prevalenza dell'autismo è aumentata, ma ciò è probabilmente dovuto a una maggiore consapevolezza e a cambiamenti nei criteri diagnostici piuttosto che a un reale aumento dell'incidenza.

I bambini con autismo hanno anche un grado maggiore di disabilità intellettiva, ADHD, ansia ed epilessia, che a volte possono complicare sia la diagnosi che il trattamento. La grande variabilità nel modo in cui l'autismo si esprime richiede strategie individuali nel trattamento. Nell'ultimo decennio, la ricerca ha dimostrato il ruolo centrale dell'attività fisica nello sviluppo del funzionamento psicologico e del benessere nei bambini e negli adolescenti in generale. Manca conoscenza su come l'attività fisica possa migliorare gli esiti sociali, cognitivi e comportamentali nei bambini e negli adolescenti con autismo, e in particolare, sappiamo significativamente meno sui bambini piccoli rispetto a bambini e adolescenti leggermente più grandi.

In due meta-analisi recentemente pubblicate sull'importanza dell'attività fisica per i bambini con autismo, Hassan et al. (2023) e Hynes et al. (2023) evidenziano l'esercizio di gruppo come particolarmente benefico, ma pochissimi studi hanno esaminato bambini in fasce d'età più giovani. Gli studi esistenti hanno generato prove preliminari di effetti positivi sull'attenzione, la memoria, la risoluzione dei problemi e le abilità cognitive che sono legate alla funzione motoria. In uno studio del 2014, Sorensen et al. hanno riportato una ridotta incidenza di scoppi d'ira e comportamenti dirompenti dopo interventi di attività fisica. Risultati simili sono stati riportati anche da Liu et al., che hanno notato un miglioramento nella regolazione delle emozioni. Il legame con un miglioramento nella regolazione delle emozioni potrebbe essere un fattore contribuente al fatto che la forma fisica è negativamente associata al rischio di sviluppare ansia e depressione.

Nonostante la crescente comprensione scientifica dell'importanza dell'esercizio fisico per i bambini con autismo, ci sono diverse importanti lacune di conoscenza. La maggior parte degli studi precedenti ha mischiato bambini di età diverse, il che significa che sappiamo poco sull'attività fisica nei bambini piccoli con autismo. I pochi studi condotti su bambini piccoli con autismo non hanno valutato interventi chiaramente definiti che potrebbero essere applicabili come programmi di trattamento clinico. Uno studio prospettico su 100 bambini svizzeri, seguiti dall'età prescolare fino alla seconda elementare, ha dimostrato che l'attività fisica strutturata ha avuto un chiaro effetto positivo sullo sviluppo motorio, mentre l'attività fisica non strutturata mancava di tale effetto.

Una lacuna di conoscenza clinicamente importante è l'importanza dei genitori per i livelli di attività dei bambini e le domande relative a come la famiglia possa essere coinvolta in interventi strutturati. Questo aspetto è importante poiché l'attività fisica può portare a effetti positivi a lungo termine solo se viene mantenuta anche dopo un periodo di allenamento supervisionato in una clinica. I bambini piccoli a cui è stato appena diagnosticato l'autismo potrebbero trovare difficile prosperare nel contesto di gruppo che la ginnastica, la danza e l'introduzione precoce a vari sport comportano. In altre parole, gli aspetti motivazionali e i metodi basati sull'evidenza per superare gli ostacoli al movimento quotidiano sono altrettanto importanti da studiare quanto gli effetti sui sintomi, i comportamenti problematici e lo sviluppo motorio e cognitivo.

PURPOSE Lo studio STAMP affronta diverse di queste lacune di conoscenza studiando un intervento individualmente adattato per l'attività fisica guidata dai genitori a casa, e studiando diversi modi per motivare i bambini a impegnarsi nell'attività fisica quotidiana. Più specificamente, lo studio STAMP mira a determinare se i bambini con autismo siano motivati dal vedersi insieme a un fisioterapista in una nuova applicazione mobile sviluppata di recente e se sia fattibile che i genitori conducano un gioco di movimento quotidiano strutturato per 8 settimane con supporto digitale da parte di un fisioterapista esperto.

VISION & OBJECTIVES La visione a lungo termine del progetto è sviluppare e valutare un modo per prescrivere l'attività fisica quotidiana guidata dai genitori a bambini con diversi tipi di problemi neuropsichiatrici a diverse età. Il primo sotto-studio (STAMP) mira a testare la fattibilità della tecnologia di recente sviluppo e valutare se i genitori, con il supporto della tecnologia e dei professionisti sanitari, possano assumersi la responsabilità di far avvenire l'esercizio quotidiano. In sintesi, l'obiettivo dello studio STAMP è studiare aspetti della motivazione sia nei genitori che nei bambini, quindi mappare la fattibilità del nuovo intervento di e-health sviluppato.

RESEARCH QUESTION I bambini con autismo sono motivati a impegnarsi nell'attività fisica vedendo se stessi e il loro fisioterapista in un'applicazione mobile con allenamento guidato dai genitori a casa?

HYPOTHESES

• Vedersi è più divertente che vedere altri bambini, e tanto divertente quanto vedere conigli
• Vedersi e il fisioterapista diventa più interessante nel tempo
• Le sessioni di allenamento percepite come interessanti e completate riducono il rischio di saltare le sessioni il giorno successivo

RECRUITMENT OF STUDY PARTICIPANTS Lo studio sarà condotto presso il Centro di Riabilitazione per Bambini e Giovani di Linköping con l'aiuto di un fisioterapista che lavora con bambini con autismo. Lo studio è limitato a bambini con una diagnosi di autismo e un'età < 10 anni. Non importa se la diagnosi è nuova o esiste da qualche tempo. Non importa neanche se il bambino ha più diagnosi (ad esempio, ADHD, IF lieve, epilessia). Per ragioni pratiche, lo studio è limitato a bambini con autismo che hanno visto, o vedranno, un fisioterapista, a causa, ad esempio, del camminare in punta di piedi, difficoltà motorie o difficoltà di coordinazione.

STUDY DESIGN STAMP è uno studio di intervento aperto con un disegno incrociato ripetuto

Population size Per generare risposte alla domanda di ricerca dello studio e allo stesso tempo rispettare i limiti di ciò che è ragionevole in uno studio di fattibilità, il team di ricerca applicherà un monitoraggio sequenziale della misura di esito primaria dello studio utilizzando il calcolo bayesiano delle probabilità. Con questo metodo, il rischio sia di sovra- che di sotto-reclutamento può essere minimizzato.

PROJECT PLAN Autunno 2024: Sviluppo delle funzioni Jr nell'app mobile Phystic, registrazione di video didattici.

Primavera 2025: Applicazione EPM, perfezionamento della tecnologia e questionario. Autunno 2025: Preparazione del reclutamento dei partecipanti allo studio e raccolta dati. Primavera 2026: Inizio del reclutamento e raccolta dati (monitoraggio dei risultati preliminari) Autunno 2026: Reclutamento e raccolta dati continuati (monitoraggio dei risultati preliminari) Primavera 2027: Reclutamento e raccolta dati continuati (monitoraggio dei risultati preliminari) Autunno 2027: Completamento della raccolta dati, analisi dei risultati e compilazione. Primavera 2028: Relazione dei risultati dello studio in una pubblicazione scientifica, ecc.

DATA MANAGEMENT I questionari raccolti saranno codificati continuamente (calcolo del punteggio totale). Le risposte saranno anonimizzate e trasferite a un file di dati archiviato su un server sicuro presso LiU. I dati dall'app mobile saranno archiviati sul dispositivo dell'utente durante il periodo dello studio e inviati crittografati e protetti da password a un computer di ricerca presso LiU. Quando i partecipanti allo studio terminano la loro partecipazione, i loro dati (film registrati, misurazioni del tempo fino alla perdita di interesse e risposte alle domande) saranno automaticamente cancellati dai loro dispositivi.

DATA ANALYSIS I dati di ricerca raccolti saranno analizzati utilizzando metodi di test di ipotesi parametrici o non parametrici, a seconda che siano trovati distribuiti normalmente o meno. Statistiche descrittive saranno utilizzate per analizzare medie e variabilità nelle misurazioni (sia tra che all'interno dei singoli partecipanti).

Per la misura di esito primaria, tempo fino alla perdita di interesse per i tre film, i dati consisteranno in misurazioni ripetute e una variabile dipendente continua (secondi), e vorremo analizzare sia l'effetto di ogni film che la variazione casuale tra diversi partecipanti. Ciò significa che pianifichiamo di utilizzare un cosiddetto modello lineare ad effetti misti (LME), o modello lineare con effetti casuali. Tendenze e cambiamento nel tempo, cioè quale dei tre sia diventato meno o più interessante, saranno analizzati con serie temporali. La relazione tra il tipo di sessione (dati categorici) e il rischio di declino della motivazione (sessione saltata, una variabile di esito binaria) il giorno successivo sarà analizzata con regressione logistica.

Le misure di esito secondarie (divertimento nell'esercizio, sonno, ansia e soddisfazione di vita nei genitori) saranno valutate con statistiche descrittive e semplici confronti di medie (test t o test di somma dei ranghi di Wilcoxon). Le risposte dei genitori alle domande aperte sulle loro esperienze nel condurre l'allenamento a casa per 8 settimane saranno analizzate sistematicamente con analisi qualitativa del contenuto [17]. Analisi complementari con statistiche bayesiane saranno utilizzate per calcolare la probabilità che qualsiasi tipo di film abbia portato a una maggiore motivazione a completare le sessioni di allenamento.

ETHICAL ASPECTS La ricerca precedente ha mostrato che l'attività fisica strutturata aiuta i bambini in età prescolare a sviluppare abilità motorie in modo sicuro. L'attività fisica non è mai completamente priva di rischi, ma le sessioni di allenamento nell'app mobile sono istruite da un fisioterapista con esperienza nell'istruire bambini con autismo, e l'uso dell'app mobile è considerato comportare un rischio inferiore di infortuni rispetto a molte situazioni quotidiane, come la ginnastica all'asilo/scuola o il gioco libero all'aperto. Tutta la gestione dei dati personali sarà effettuata in conformità con le regole del GDPR. L'applicazione mobile archivia informazioni sulle statistiche degli utenti e le registrazioni che i genitori effettuano in connessione con le sessioni di allenamento e le risposte settimanali alle domande aperte. In connessione con la raccolta, i dati saranno anonimizzati. Lo studio comporta un totale di circa 1-2 ore per le riprese e la raccolta dati che vanno oltre l'assistenza regolare. Il tempo speso per l'allenamento che i genitori sono tenuti a svolgere a casa utilizzando l'app mobile è lo stesso che avrebbero ricevuto tramite un foglio informativo se non avessero scelto di partecipare allo studio. Alle famiglie è permesso prendere in prestito attrezzature per l'esercizio durante il periodo dello studio che non fanno parte dell'assistenza regolare. Nel complesso, i benefici di partecipare al progetto sono giudicati superare di gran lunga i rischi.

CLINICAL SIGNIFICANCE La conoscenza dell'importanza dell'esercizio fisico per lo sviluppo delle abilità motorie, cognitive ed emotive nei bambini con disabilità neuropsichiatriche è aumentata negli ultimi decenni. Nonostante la nostra conoscenza delle possibilità di stimolare uno sviluppo positivo attraverso esercizi specifici e attività fisica, ben lungi da tutti i bambini con autismo vengono offerti un contatto precoce con un fisioterapista. Coloro a cui viene offerto il contatto ricevono un intervento limitato che di solito include consigli scritti su attività e giochi quotidiani che sfidano le abilità motorie del bambino e una o due visite di follow-up. Lo studio STAMP contribuirà con nuove conoscenze su come la nuova tecnologia e nuovi approcci possano supportare i genitori a mantenere un'attività fisica specifica quotidiana. L'approccio nello studio STAMP si basa su una combinazione di principi pedagogici e l'alleanza che nasce nel rapporto con il fisioterapista della famiglia, che prescrive il programma di esercizi. In sintesi, risultati positivi dallo studio potrebbero portare all'implementazione di versioni ulteriormente sviluppate sia della tecnologia che dell'intervento nell'assistenza ai bambini con problemi neuropsichiatrici e, a lungo termine, portare a più bambini che possano avere condizioni migliori per uno sviluppo positivo.

RESEARCH GROUP Oskar Lundgren* (Project Leader, Senior Physician in the teams for child neurology and neurorehabilitation US Lkpg) Emma Egelstig (Child Physiotherapist, HAB) Ellinor Nilsson (Physiotherapist, R&D Manager HAB, PhD student in the subject of training for young people with IF) Rodica Schwarts (ST doctor in Child and Adolescent Neurology and Habilitation) Benjamin Lassebo (Psychologist, PhD student in the subject of psychological interventions for children with autism)