Valutazione della Sicurezza e dell'Efficacia delle Pastiglie Probiotiche SALI-10

La gengivite è una condizione patologica orale che colpisce dal 50% al 90% degli adulti a livello globale. La patologia della gengivite può essere invertita riducendo o rimuovendo la placca microbica che si accumula sui tessuti duri e molli ed è considerata lo standard di cura del settore. Si ritiene che una regolare igiene orale combinata con terapie che offrono un beneficio antimicrobico possa mitigare l'insorgenza della gengivite. Tuttavia, alcuni microbi orali, in particolare le specie di Streptococco, sono stati identificati con attributi sia antimicrobici che antinfiammatori che si ipotizza giochino un ruolo nel proteggere e potenziare i tessuti gengivali sani e sono attualmente oggetto di studio come opportunità probiotiche nel supporto alla salute orale.

Recentemente, è stato identificato un nuovo ceppo di Streptococcus salivarius SALI-10 con una produzione unica di lantibiotico (Salivaracina 10) che evidenzia un possibile beneficio antinfiammatorio. Utilizzando un modello murino, è stato dimostrato che la Salivaracina 10 isolata da S. salivarius SALI-10 aumenta il reclutamento e l'attivazione dei neutrofili, spingendo anche la differenziazione dei monociti verso un fenotipo macrofagico M2 pro-risoluzione, ampiamente riscontrato nella cavità orale e nelle fasi tardive della risposta di guarigione delle ferite. Altri studi hanno mostrato che alcuni ceppi di Streptococcus salivarius, trovati nella cavità orale di pazienti sani, producono simili salivaricine lantibiotiche contenenti residui di lantionina e/o β-metillantionina. Queste molecole sono state trovate per promuovere un'attività antimicrobica verso patogeni orali rilevanti e sono state applicate attraverso lo sviluppo di ceppi probiotici produttori di salivaricine. Infatti, diversi gruppi hanno studiato l'efficacia di diversi ceppi probiotici di Streptococcus salivarius con successo in studi clinici su alitosi, sicurezza, placca e gengivite. Queste salivaricine potrebbero anche rivelarsi di grande valore nello sviluppo di nuove e innovative terapie antibatteriche in questa era di crescente resistenza agli antibiotici.

La gengivite è una condizione infiammatoria reversibile causata dall'accumulo di placca dentale e dal conseguente sconvolgimento dell'omeostasi ospite-microbica. Durante la gengivite, la comunità microbica passa dall'essere dominata da batteri gram-positivi associati alla salute, come le specie di Streptococco, a periopatogeni gram-negativi, inclusi specie dei generi Porphyromonas, Tannerella, Treponema e Prevotella. Questo spostamento disbiotico innesca risposte infiammatorie, un successivo aumento dei neutrofili, portando a danni tissutali e, in alcuni casi, alla progressione verso la parodontite.

Uno studio recente sulla gengivite sperimentale umana ha identificato tre distinti fenotipi di risposta dell'ospite. L'analisi microbica ha rivelato che la persistenza di specie benefiche di Streptococco, come S. sanguinis e S. oralis, nei rispondenti lenti e bassi, si correlava con un effetto protettivo contro l'emergenza di periopatogeni e la relativa cascata infiammatoria. Al contrario, la perdita di questi batteri benefici nei rispondenti elevati era collegata a un'infiammazione più grave, sottolineando il ruolo cruciale del microbioma orale nel modulare la gravità della gengivite.

Le alterazioni del microbioma orale modificano le funzioni immunitarie dell'ospite e stimolano le cellule immunitarie a dominare i tessuti gengivali. I neutrofili, un tipo di globulo bianco (leucocita), rappresentano una componente chiave del sistema di difesa innato che protegge il tessuto parodontale sia dalla gengivite che dalla parodontite. Non solo sono la prima linea di difesa cellulare, ma sono anche tra i leucociti più abbondanti all'interno dei tessuti parodontali. Durante la gengivite si osserva un aumento significativo del numero di neutrofili che corrisponde alla gravità della malattia. Di conseguenza, recentemente Health Canada ha approvato l'uso dell'attività dei neutrofili salivari come misura del carico infiammatorio che corrisponde al rischio di gengivite e/o malattia parodontale.

I ricercatori propongono di utilizzare un nuovo ceppo, Streptococcus salivarius SALI-10, come intervento microbico mirato per ridurre l'infiammazione orale. Si ipotizza che S. salivarius SALI-10:

• Riduca l'infiammazione guidando il Fenotipo di Risoluzione M2.
• Inibisca la crescita di periopatogeni come Porphyromonas, Tannerella e Prevotella attraverso competizione e produzione di Salivaracina 10.
• Riduca l'alitosi inibendo i periopatogeni che producono composti volatili dello zolfo.

Verrà fornita una pastiglia due volte al giorno, una al mattino e una alla sera, dopo la spazzolatura e la pulizia della lingua, contenente S. salivarius SALI-10 (3 miliardi di UFC/pastiglia) per 4 settimane.