Effetti della Terapia a Ultrasuoni nella Sindrome della Banda Ileotibiale
10 aprile 2026 aggiornato da: Seda Karapınar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Effetti della Terapia ad Ultrasuoni in Pazienti con Sindrome della Banda Ileotibiale
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto della terapia ad ultrasuoni (US), somministrata in diverse modalità, sul dolore, la funzionalità, la qualità della vita e lo spessore della banda ileotibiale (ITB) in pazienti con sindrome della banda ileotibiale (ITBS).
La domanda primaria dello studio è: La terapia US è efficace nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità nell'ITBS?
La domanda secondaria è: La terapia US è efficace nell'ITBS in termini di qualità della vita e spessore dell'ITB?
75 partecipanti sono stati assegnati ai gruppi esercizio, esercizio più US continuo ed esercizio più US intermittente e hanno ricevuto 15 sedute di trattamento.
I partecipanti sono stati valutati prima del trattamento, alla fine del trattamento (dopo 15 sedute) e a 3 mesi dal trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della terapia ad ultrasuoni (US), somministrata in diverse modalità, sul dolore, la funzionalità e lo spessore della banda ileotibiale (ITB) nei pazienti con sindrome della banda ileotibiale (ITBS).
Settantacinque volontari che si sono presentati alla Clinica di Medicina Fisica e Riabilitazione con dolore al ginocchio laterale e dolore alla coscia sono stati inclusi nello studio.
Sono stati arruolati nello studio pazienti di età compresa tra 45 e 60 anni che soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione e a cui era stata diagnosticata l'ITBS.
I pazienti sono stati divisi in tre gruppi e hanno ricevuto 15 sedute di trattamento.
Il Gruppo 1 ha ricevuto solo esercizio, il Gruppo 2 ha ricevuto esercizio più ultrasuoni continui e il Gruppo 3 ha ricevuto esercizio più trattamento ad ultrasuoni intermittente.
I punteggi del dolore dei pazienti sono stati valutati utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), la funzionalità dell'arto inferiore utilizzando la Scala di Funzionalità dell'Arto Inferiore (LEFS) e la qualità della vita utilizzando il questionario Short Form-12 (SF-12) prima del trattamento, dopo il trattamento e al controllo a 3 mesi dal trattamento.
Nei pazienti con diagnosi di ITBS, lo spessore dell'ITB è stato misurato ecograficamente nel punto di attacco dell'epicondilo femorale laterale in posizione laterale con il ginocchio flesso a 20-30 gradi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Şişli
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Istanbul, Şişli, Turchia (Türkiye), 34384
- Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: - Età compresa tra 45 e 60 anni - Pazienti diagnosticati con ITBS utilizzando la palpazione del punto trigger ITB e il test di compressione di Noble - Punteggio della Scala Analogica Visiva (VAS) ≥50 mm
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia dell'arto inferiore negli ultimi sei mesi - Peso corporeo superiore a 120 kg - Storia di malignità - Coxartrosi grave - Osteoporosi grave - Gonartrosi di stadio 4 - Chirurgia dell'arto inferiore negli ultimi 6 mesi - Storia di qualsiasi malattia neurologica, vascolare o infettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
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Sono stati somministrati esercizi di rafforzamento di anca e ginocchio, rafforzamento dei muscoli del core e stretching della bandelletta ileotibiale in 15 sedute.
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Sperimentale: Esercizio fisico e ultrasuoni continui
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Sono stati somministrati esercizi di rafforzamento di anca e ginocchio, rafforzamento dei muscoli del core e stretching della bandelletta ileotibiale in 15 sedute.
Intensità di 2 W/cm², frequenza di 1,5 MHz, 7 minuti, 15 sessioni di ultrasuoni continue.
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Sperimentale: Esercizio e ultrasuoni intermittenti
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Sono stati somministrati esercizi di rafforzamento di anca e ginocchio, rafforzamento dei muscoli del core e stretching della bandelletta ileotibiale in 15 sedute.
2 W/cm² di intensità, frequenza di 1,5 MHz, 7 minuti per sessione, 15 trattamenti con ultrasuoni pulsati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VAS e LEFS
Lasso di tempo: Prima del trattamento, al termine del trattamento (dopo 15 sedute) e 3 mesi dopo il trattamento.
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la VAS.
Ai pazienti è stato chiesto di indicare il loro livello di dolore su una linea retta che va da 0 a 10 cm; 0 indicava nessun dolore, mentre 10 indicava dolore intenso.
Lo stato funzionale dell'arto inferiore è stato valutato utilizzando la scala LEFS.
La scala, composta da un totale di 20 elementi, è stata valutata secondo cinque categorie di risposta numeriche che vanno da 0 (difficoltà estrema/impossibilità di svolgere l'attività) a 4 (nessuna difficoltà).
Il punteggio totale è stato valutato su una scala da 0 a 80. Punteggi più alti erano associati a uno stato funzionale migliore.
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Prima del trattamento, al termine del trattamento (dopo 15 sedute) e 3 mesi dopo il trattamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SF-12 e spessore ITB
Lasso di tempo: Prima del trattamento, alla fine del trattamento (dopo 15 sessioni) e 3 mesi dopo il trattamento.
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Lo stato di salute fisica e mentale generale è stato valutato utilizzando lo Short Form-12 (SF-12), una versione a 12 item dell'SF-36.
Punteggi più elevati erano associati a una migliore qualità della vita.
Lo spessore della ITB è stato valutato utilizzando uno scanner USG.
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Prima del trattamento, alla fine del trattamento (dopo 15 sessioni) e 3 mesi dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento primario (Effettivo)
19 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
19 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- İTBS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le informazioni del partecipante non saranno condivise per proteggere la privacy.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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