Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ultralydsterapi ved Iliotibial Band Syndrom

10. april 2026 opdateret af: Seda Karapınar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Effekter af ultralydsterapi hos patienter med iliotibialbånd-syndrom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ultralydsterapi (US), administreret i forskellige tilstande, på smerter, funktionalitet, livskvalitet og iliotibial bånd (ITB) tykkelse hos patienter med iliotibial bånd syndrom (ITBS). Studiets primære spørgsmål er: Er ultralydsterapi effektivt til at reducere smerter og forbedre funktionalitet ved ITBS? Det sekundære spørgsmål er: Er ultralydsterapi effektivt ved ITBS med hensyn til livskvalitet og ITB-tykkelse? 75 deltagere blev tildelt til øvelsesgruppen, øvelsesgruppen plus kontinuerlig ultralydsterapi og øvelsesgruppen plus intermitterende ultralydsterapi og modtog 15 behandlingssessioner. Deltagerne blev vurderet før behandlingen, ved behandlingens afslutning (efter 15 sessioner) og 3 måneder efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at undersøge effekterne af ultralydsterapi (US), administreret i forskellige tilstande, på smerter, funktionalitet og iliotibial bånd (ITB) tykkelse hos patienter med iliotibial båndsyndrom (ITBS). Femoghalvfjerds frivillige, der præsenterede sig på Klinikken for Fysisk Medicin og Rehabilitering med smerter i siden af knæet og lår, blev inkluderet i studiet. Patienter i alderen 45 til 60 år, der opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne og var diagnosticeret med ITBS, blev optaget i studiet. Patienterne blev opdelt i tre grupper og modtog 15 behandlingssessioner. Gruppe 1 modtog kun motion, Gruppe 2 modtog motion plus kontinuerlig ultralyd, og Gruppe 3 modtog motion plus intermitterende ultralydbehandling. Patienternes smertescore blev vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS), nedre ekstremitets funktionalitet ved hjælp af Lower Limb Functionality Scale (LEFS) og livskvalitet ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) spørgeskema før behandling, efter behandling og ved 3-måneders opfølgning. Hos patienter diagnosticeret med ITBS blev ITB-tykkelse målt ultralydsmæssigt ved vedhæftningspunktet for laterale femoral epikondyle i lateral liggende stilling med knæet flekteret i 20-30 grader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Tyrkiet (Türkiye), 34384
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: - Alder mellem 45 og 60 år - Patienter diagnosticeret med ITBS ved brug af ITB-trykpunktspalpation og Noble-kompressionstest - Visual Analogue Scale (VAS) score ≥50 mm

Eksklusionskriterier:

  • Historie med nedre ekstremitetskirurgi inden for de sidste seks måneder - Kropsvægt over 120 kg - Historie med malignitet - Svær coxartrose - Svær osteoporose - Grad 4 gonartrose - Nedre ekstremitetskirurgi inden for de sidste 6 måneder - Historie med enhver neurologisk, vaskulær eller infektionssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Adfærdsmæssigt: Træning
Hofte- og knæstyrkelse, core-muskelstyrkelse og ITB-strækøvelser blev givet i 15 sessioner.
Eksperimentel: Motion og kontinuerlig ultralyd
Adfærdsmæssigt: Træning
Hofte- og knæstyrkelse, core-muskelstyrkelse og ITB-strækøvelser blev givet i 15 sessioner.
Enhed: Kontinuerlig ultralyd
2 W/cm² intensitet, 1,5 MHz frekvens, 7 minutter, 15 kontinuerlige ultralydssessioner.
Eksperimentel: Motion og intermitterende ultralyd
Adfærdsmæssigt: Træning
Hofte- og knæstyrkelse, core-muskelstyrkelse og ITB-strækøvelser blev givet i 15 sessioner.
Enhed: Intermittent ultralyd
2 W/cm² intensitet, 1,5 MHz frekvens, 7 minutter pr. session, 15 pulserende ultralydsbehandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS og LEFS
Tidsramme: Før behandling, ved behandlingens afslutning (efter 15 sessioner) og 3 måneder efter behandling.
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af VAS.
Patienterne blev bedt om at markere deres smerteintensitet på en lige linje fra 0 til 10 cm; 0 betød ingen smerter, mens 10 betød svære smerter.
Funktionel status i underkroppen blev vurderet ved hjælp af LEFS-skalaen.
Skalaen, som består af i alt 20 punkter, blev scoreret efter fem numeriske svarkategorier fra 0 (ekstrem vanskelighed/ikke i stand til at udføre aktiviteten) til 4 (ingen vanskelighed).
Den samlede score blev vurderet på en skala fra 0 til 80. Højere score var forbundet med bedre funktionel status.
Før behandling, ved behandlingens afslutning (efter 15 sessioner) og 3 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-12 og ITB-tykkelse
Tidsramme: Før behandling, ved behandlingens afslutning (efter 15 sessioner) og 3 måneder efter behandling.
Den generelle fysiske og mentale helbredsstatus blev vurderet ved hjælp af Short Form-12 (SF-12), en 12-spørgsmålsversion af SF-36. Højere score var forbundet med en bedre livskvalitet. Tykkelsen af ITB blev vurderet ved hjælp af en USG-scanner.
Før behandling, ved behandlingens afslutning (efter 15 sessioner) og 3 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2026

Først opslået (Faktiske)

16. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • İTBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltageroplysninger deles ikke for at beskytte privatlivets fred.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iliotibial Band Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner