- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07534605
Efekty ultrazvukové terapie u syndromu iliotibiálního traktu
10. dubna 2026 aktualizováno: Seda Karapınar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Účinky ultrazvukové terapie u pacientů se syndromem iliotibiálního traktu
Cílem této studie je zkoumat účinek ultrazvukové (US) terapie, aplikované v různých režimech, na bolest, funkčnost, kvalitu života a tloušťku iliotibiálního pruhu (ITB) u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu (ITBS).
Primární otázka studie zní: Je US terapie účinná při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u ITBS?
Sekundární otázka je: Je US terapie účinná u ITBS z hlediska kvality života a tloušťky ITB?
75 účastníků bylo rozděleno do skupin s cvičením, cvičením plus kontinuální US a cvičením plus intermitentní US a absolvovali 15 terapeutických sezení.
Účastníci byli hodnoceni před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zkoumat účinky ultrazvukové (US) terapie, podávané v různých režimech, na bolest, funkčnost a tloušťku iliotibiálního pruhu (ITB) u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu (ITBS).
Do studie bylo zařazeno sedmdesát pět dobrovolníků, kteří se dostavili na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace s bolestí na vnější straně kolene a stehna.
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 45 až 60 let, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a u kterých byla diagnostikována ITBS.
Pacienti byli rozděleni do tří skupin a podstoupili 15 terapeutických sezení.
Skupina 1 absolvovala pouze cvičení, skupina 2 cvičení plus kontinuální ultrazvuk a skupina 3 cvičení plus intermitentní ultrazvukovou terapii.
Hodnocení bolesti pacientů bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkčnost dolních končetin pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS) a kvalita života pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12) před léčbou, po léčbě a ve tříměsíčním období po ukončení léčby.
U pacientů s diagnostikovanou ITBS byla ultrazvukově měřena tloušťka ITB v místě úponu na laterálním femorálním epikondylu v poloze na boku s kolenem ohnutým v úhlu 20–30 stupňů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye), 34384
- Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: - Věk mezi 45 a 60 lety - Pacienti diagnostikovaní s ITBS pomocí palpace spoušťových bodů ITB a Nobleova kompresního testu - Skóre na vizuální analogové škále (VAS) ≥50 mm
Kritéria pro vyloučení:
- Historie operace dolní končetiny v posledních šesti měsících - Tělesná hmotnost přesahující 120 kg - Historie malignity - Těžká koxartróza - Těžká osteoporóza - Gonartróza 4. stupně - Operace dolní končetiny v posledních 6 měsících - Historie jakéhokoli neurologického, cévního nebo infekčního onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
|
|
Experimentální: Cvičení a kontinuální ultrazvuk
|
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
Intenzita 2 W/cm², frekvence 1,5 MHz, 7 minut, 15 nepřetržitých ultrazvukových sezení.
|
|
Experimentální: Cvičení a přerušovaný ultrazvuk
|
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
Intenzita 2 W/cm², frekvence 1,5 MHz, 7 minut na sezení, 15 pulzních ultrazvukových ošetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VAS a LEFS
Časové okno: Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
|
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí VAS.
Pacienti byli požádáni, aby označili své úrovně bolesti na přímce v rozsahu od 0 do 10 cm; 0 znamenalo žádnou bolest, zatímco 10 znamenalo silnou bolest. Funkční stav dolních končetin byl hodnocen pomocí škály LEFS.
Škála, sestávající z celkem 20 položek, byla skórována podle pěti číselných kategorií odpovědí v rozsahu od 0 (extrémní obtíže/neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné obtíže).
Celkové skóre bylo hodnoceno na škále od 0 do 80. Vyšší skóre bylo spojeno s lepším funkčním stavem.
|
Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-12 a tloušťka ITB
Časové okno: Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
|
Celkový fyzický a duševní zdravotní stav byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12), což je 12položková verze dotazníku SF-36.
Vyšší skóre bylo spojeno s lepší kvalitou života.
Tloušťka ITB byla hodnocena pomocí USG skeneru.
|
Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
19. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- İTBS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Informace o účastnících nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestDokončenoNarrow Band Imaging a PDD v cystoskopiiDánsko, Norsko
-
Jena University HospitalDokončenoNarrow Band ImagingNěmecko
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie