Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty ultrazvukové terapie u syndromu iliotibiálního traktu

10. dubna 2026 aktualizováno: Seda Karapınar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Účinky ultrazvukové terapie u pacientů se syndromem iliotibiálního traktu

Cílem této studie je zkoumat účinek ultrazvukové (US) terapie, aplikované v různých režimech, na bolest, funkčnost, kvalitu života a tloušťku iliotibiálního pruhu (ITB) u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu (ITBS). Primární otázka studie zní: Je US terapie účinná při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti u ITBS? Sekundární otázka je: Je US terapie účinná u ITBS z hlediska kvality života a tloušťky ITB? 75 účastníků bylo rozděleno do skupin s cvičením, cvičením plus kontinuální US a cvičením plus intermitentní US a absolvovali 15 terapeutických sezení. Účastníci byli hodnoceni před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je zkoumat účinky ultrazvukové (US) terapie, podávané v různých režimech, na bolest, funkčnost a tloušťku iliotibiálního pruhu (ITB) u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu (ITBS). Do studie bylo zařazeno sedmdesát pět dobrovolníků, kteří se dostavili na kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace s bolestí na vnější straně kolene a stehna. Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 45 až 60 let, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení a u kterých byla diagnostikována ITBS. Pacienti byli rozděleni do tří skupin a podstoupili 15 terapeutických sezení. Skupina 1 absolvovala pouze cvičení, skupina 2 cvičení plus kontinuální ultrazvuk a skupina 3 cvičení plus intermitentní ultrazvukovou terapii. Hodnocení bolesti pacientů bylo provedeno pomocí vizuální analogové škály (VAS), funkčnost dolních končetin pomocí škály funkčnosti dolních končetin (LEFS) a kvalita života pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12) před léčbou, po léčbě a ve tříměsíčním období po ukončení léčby. U pacientů s diagnostikovanou ITBS byla ultrazvukově měřena tloušťka ITB v místě úponu na laterálním femorálním epikondylu v poloze na boku s kolenem ohnutým v úhlu 20–30 stupňů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Şişli
      • Istanbul, Şişli, Turecko (Türkiye), 34384
        • Prof.Dr.Cemil Taşcıoğlu Şehir Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: - Věk mezi 45 a 60 lety - Pacienti diagnostikovaní s ITBS pomocí palpace spoušťových bodů ITB a Nobleova kompresního testu - Skóre na vizuální analogové škále (VAS) ≥50 mm

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie operace dolní končetiny v posledních šesti měsících - Tělesná hmotnost přesahující 120 kg - Historie malignity - Těžká koxartróza - Těžká osteoporóza - Gonartróza 4. stupně - Operace dolní končetiny v posledních 6 měsících - Historie jakéhokoli neurologického, cévního nebo infekčního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
Experimentální: Cvičení a kontinuální ultrazvuk
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
Intenzita 2 W/cm², frekvence 1,5 MHz, 7 minut, 15 nepřetržitých ultrazvukových sezení.
Experimentální: Cvičení a přerušovaný ultrazvuk
Posilování kyčlí a kolen, posilování středu těla a cviky na protažení ITB byly rozděleny do 15 sezení.
Intenzita 2 W/cm², frekvence 1,5 MHz, 7 minut na sezení, 15 pulzních ultrazvukových ošetření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS a LEFS
Časové okno: Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí VAS. Pacienti byli požádáni, aby označili své úrovně bolesti na přímce v rozsahu od 0 do 10 cm; 0 znamenalo žádnou bolest, zatímco 10 znamenalo silnou bolest. Funkční stav dolních končetin byl hodnocen pomocí škály LEFS. Škála, sestávající z celkem 20 položek, byla skórována podle pěti číselných kategorií odpovědí v rozsahu od 0 (extrémní obtíže/neschopnost provést aktivitu) do 4 (žádné obtíže). Celkové skóre bylo hodnoceno na škále od 0 do 80. Vyšší skóre bylo spojeno s lepším funkčním stavem.
Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SF-12 a tloušťka ITB
Časové okno: Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.
Celkový fyzický a duševní zdravotní stav byl hodnocen pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12), což je 12položková verze dotazníku SF-36. Vyšší skóre bylo spojeno s lepší kvalitou života. Tloušťka ITB byla hodnocena pomocí USG skeneru.
Před léčbou, na konci léčby (po 15 sezeních) a 3 měsíce po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

19. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace o účastnících nebudou sdíleny z důvodu ochrany soukromí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom iliotibiálního pásma

Předplatit