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Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Which One ?

26 aprile 2026 aggiornato da: Ebraheem Ahmed Farouk Abdelraheem, Assiut University

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Randomized Controlled Trial

The primary aim of this research is to compare the efficacy of conservative treatment versus surgical treatment for Gartland type II supracondylar humerus fractures in children. The comparison focuses on assessing differences in clinical outcomes functional recovery times, and complication rates between the two treatment groups.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Supracondylar Humerus Fractures are the most common type of elbow fracture in children, typically occurring between the ages of five and seven. These injuries are critical due to their proximity to major neurovascular structures, making prompt and appropriate management essential to prevent severe complications. The vast majority (approximately 98%) of SCHFs are extension-type injuries, resulting from a fall onto an outstretched hand with the elbow hyperextended.

Classification: The Gartland System The classification is based on the degree of displacement of the distal fragment relative to the proximal fragment, as seen on a lateral radiograph.

Type I stable, nondisplaced fractures are managed non-operatively.

  • Treatment: Immobilization in a long-arm cast or splint for 3 to 4 weeks, typically in 90 degrees of flexion, followed by early mobilization .
  • Goal: Pain control and protection from further displacement. Type II FracturesThese fractures are unstable in extension but maintain some stability due to the intact posterior cortex. Management remains a point of controversy, with both conservative and surgical options being utilized.•Conservative Option: Closed reduction (CR) and casting, often reserved for less displaced or stable Type IIA fractures.•Surgical Option: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the preferred surgical method, especially for unstable Type IIB fractures (those with rotational instability).

Type III and IV are highly unstable fractures that require urgent intervention to achieve and maintain reduction .

Treatment: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the mainstay of treatment .Open reduction may be necessary if closed reduction fails or if there is a vascular compromise requiring exploration.

•Goal: Anatomical reduction and stable fixation to prevent malunion and neurovascular complications.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with Gartland type II supracondylar humerus fractures with age between 1-12 years old treated at the AUH

Exclusion Criteria:

  • Gartland Type I, III, or IV fractures.
  • Open fractures.
  • Associated neurovascular injury (e.g., absent radial pulse, documented nerve palsy).
  • Patients with another injury in the same limb
  • Pathological fractures.
  • Pre-existing elbow pathology or congenital deformity.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Conservative treatment
Children with Gartland type II supracondylar humeral fractures will be treated conservatively using closed reduction followed by immobilization in an above-elbow cast . Patients will be followed up clinically and radiologically at regular intervals to assess fracture alignment, healing, and functional outcomes.
Closed reduction of Gartland type II supracondylar humeral fracture under appropriate analgesia or anesthesia, followed by immobilization using an above-elbow cast. Patients will undergo regular clinical and radiographic follow-up to monitor fracture alignment, healing, and functional recovery.
Sperimentale: Surgical treatment group
Children will undergo surgical treatment via Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative follow-up will include clinical and radiological assessment of fracture healing, alignment, and complications.
surgical treatment vis Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative care includes clinical and radiographic follow-up to assess fracture healing, alignment, and potential complications.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Functional outcome assessed by Modified Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Lasso di tempo: 1 year
Functional outcome will be evaluated using the Modified QuickDASH questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elbow flexion range of motion (degrees)
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow flexion.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Elbow extension range of motion (degrees)
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow extension.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain is measured on a scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Baumann angle (degrees)
Lasso di tempo: Immediately post-reduction and at 6 months
Measured on standard anteroposterior elbow radiographs to assess coronal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Anterior humeral line alignment (normal/abnormal)
Lasso di tempo: Immediately post-reduction and at 6 months
Assessed on lateral elbow radiographs to evaluate sagittal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Loss of reduction (yes/no)
Lasso di tempo: Up to 6 months post-intervention
Defined as displacement of fracture fragments on follow-up radiographs.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of nerve injury (yes/no)
Lasso di tempo: Up to 6 months post-intervention
Includes any documented motor or sensory nerve deficit following treatment.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of infection (yes/no)
Lasso di tempo: Up to 6 months post-intervention
Includes superficial or deep infection related to treatment.
Up to 6 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Supracondyler humeral fracture

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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