Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Which One ?

26 de abril de 2026 atualizado por: Ebraheem Ahmed Farouk Abdelraheem, Assiut University

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Randomized Controlled Trial

The primary aim of this research is to compare the efficacy of conservative treatment versus surgical treatment for Gartland type II supracondylar humerus fractures in children. The comparison focuses on assessing differences in clinical outcomes functional recovery times, and complication rates between the two treatment groups.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Supracondylar Humerus Fractures are the most common type of elbow fracture in children, typically occurring between the ages of five and seven. These injuries are critical due to their proximity to major neurovascular structures, making prompt and appropriate management essential to prevent severe complications. The vast majority (approximately 98%) of SCHFs are extension-type injuries, resulting from a fall onto an outstretched hand with the elbow hyperextended.

Classification: The Gartland System The classification is based on the degree of displacement of the distal fragment relative to the proximal fragment, as seen on a lateral radiograph.

Type I stable, nondisplaced fractures are managed non-operatively.

  • Treatment: Immobilization in a long-arm cast or splint for 3 to 4 weeks, typically in 90 degrees of flexion, followed by early mobilization .
  • Goal: Pain control and protection from further displacement. Type II FracturesThese fractures are unstable in extension but maintain some stability due to the intact posterior cortex. Management remains a point of controversy, with both conservative and surgical options being utilized.•Conservative Option: Closed reduction (CR) and casting, often reserved for less displaced or stable Type IIA fractures.•Surgical Option: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the preferred surgical method, especially for unstable Type IIB fractures (those with rotational instability).

Type III and IV are highly unstable fractures that require urgent intervention to achieve and maintain reduction .

Treatment: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the mainstay of treatment .Open reduction may be necessary if closed reduction fails or if there is a vascular compromise requiring exploration.

•Goal: Anatomical reduction and stable fixation to prevent malunion and neurovascular complications.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with Gartland type II supracondylar humerus fractures with age between 1-12 years old treated at the AUH

Exclusion Criteria:

  • Gartland Type I, III, or IV fractures.
  • Open fractures.
  • Associated neurovascular injury (e.g., absent radial pulse, documented nerve palsy).
  • Patients with another injury in the same limb
  • Pathological fractures.
  • Pre-existing elbow pathology or congenital deformity.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conservative treatment
Children with Gartland type II supracondylar humeral fractures will be treated conservatively using closed reduction followed by immobilization in an above-elbow cast . Patients will be followed up clinically and radiologically at regular intervals to assess fracture alignment, healing, and functional outcomes.
Closed reduction of Gartland type II supracondylar humeral fracture under appropriate analgesia or anesthesia, followed by immobilization using an above-elbow cast. Patients will undergo regular clinical and radiographic follow-up to monitor fracture alignment, healing, and functional recovery.
Experimental: Surgical treatment group
Children will undergo surgical treatment via Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative follow-up will include clinical and radiological assessment of fracture healing, alignment, and complications.
surgical treatment vis Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative care includes clinical and radiographic follow-up to assess fracture healing, alignment, and potential complications.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Functional outcome assessed by Modified Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Prazo: 1 year
Functional outcome will be evaluated using the Modified QuickDASH questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elbow flexion range of motion (degrees)
Prazo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow flexion.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Elbow extension range of motion (degrees)
Prazo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow extension.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain is measured on a scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Baumann angle (degrees)
Prazo: Immediately post-reduction and at 6 months
Measured on standard anteroposterior elbow radiographs to assess coronal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Anterior humeral line alignment (normal/abnormal)
Prazo: Immediately post-reduction and at 6 months
Assessed on lateral elbow radiographs to evaluate sagittal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Loss of reduction (yes/no)
Prazo: Up to 6 months post-intervention
Defined as displacement of fracture fragments on follow-up radiographs.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of nerve injury (yes/no)
Prazo: Up to 6 months post-intervention
Includes any documented motor or sensory nerve deficit following treatment.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of infection (yes/no)
Prazo: Up to 6 months post-intervention
Includes superficial or deep infection related to treatment.
Up to 6 months post-intervention

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Supracondyler humeral fracture

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever