Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Which One ?

26. dubna 2026 aktualizováno: Ebraheem Ahmed Farouk Abdelraheem, Assiut University

Conservative Versus Surgical Treatment of Gartland Type II Supracondylar Humeral Fractures in Children - Randomized Controlled Trial

The primary aim of this research is to compare the efficacy of conservative treatment versus surgical treatment for Gartland type II supracondylar humerus fractures in children. The comparison focuses on assessing differences in clinical outcomes functional recovery times, and complication rates between the two treatment groups.

Přehled studie

Detailní popis

Supracondylar Humerus Fractures are the most common type of elbow fracture in children, typically occurring between the ages of five and seven. These injuries are critical due to their proximity to major neurovascular structures, making prompt and appropriate management essential to prevent severe complications. The vast majority (approximately 98%) of SCHFs are extension-type injuries, resulting from a fall onto an outstretched hand with the elbow hyperextended.

Classification: The Gartland System The classification is based on the degree of displacement of the distal fragment relative to the proximal fragment, as seen on a lateral radiograph.

Type I stable, nondisplaced fractures are managed non-operatively.

  • Treatment: Immobilization in a long-arm cast or splint for 3 to 4 weeks, typically in 90 degrees of flexion, followed by early mobilization .
  • Goal: Pain control and protection from further displacement. Type II FracturesThese fractures are unstable in extension but maintain some stability due to the intact posterior cortex. Management remains a point of controversy, with both conservative and surgical options being utilized.•Conservative Option: Closed reduction (CR) and casting, often reserved for less displaced or stable Type IIA fractures.•Surgical Option: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the preferred surgical method, especially for unstable Type IIB fractures (those with rotational instability).

Type III and IV are highly unstable fractures that require urgent intervention to achieve and maintain reduction .

Treatment: Closed Reduction and Percutaneous Pinning (CRPP) is the mainstay of treatment .Open reduction may be necessary if closed reduction fails or if there is a vascular compromise requiring exploration.

•Goal: Anatomical reduction and stable fixation to prevent malunion and neurovascular complications.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with Gartland type II supracondylar humerus fractures with age between 1-12 years old treated at the AUH

Exclusion Criteria:

  • Gartland Type I, III, or IV fractures.
  • Open fractures.
  • Associated neurovascular injury (e.g., absent radial pulse, documented nerve palsy).
  • Patients with another injury in the same limb
  • Pathological fractures.
  • Pre-existing elbow pathology or congenital deformity.
  • Inability to comply with follow-up protocol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Conservative treatment
Children with Gartland type II supracondylar humeral fractures will be treated conservatively using closed reduction followed by immobilization in an above-elbow cast . Patients will be followed up clinically and radiologically at regular intervals to assess fracture alignment, healing, and functional outcomes.
Closed reduction of Gartland type II supracondylar humeral fracture under appropriate analgesia or anesthesia, followed by immobilization using an above-elbow cast. Patients will undergo regular clinical and radiographic follow-up to monitor fracture alignment, healing, and functional recovery.
Experimentální: Surgical treatment group
Children will undergo surgical treatment via Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative follow-up will include clinical and radiological assessment of fracture healing, alignment, and complications.
surgical treatment vis Closed reduction and percutaneous pinning under general anesthesia. Postoperative care includes clinical and radiographic follow-up to assess fracture healing, alignment, and potential complications.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Functional outcome assessed by Modified Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) score
Časové okno: 1 year
Functional outcome will be evaluated using the Modified QuickDASH questionnaire. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater disability.
1 year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elbow flexion range of motion (degrees)
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow flexion.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Elbow extension range of motion (degrees)
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Measured in degrees using a goniometer to assess maximum elbow extension.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain assessed using Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Pain is measured on a scale from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst possible pain.
1 month, 3 months, and 6 months post-intervention
Baumann angle (degrees)
Časové okno: Immediately post-reduction and at 6 months
Measured on standard anteroposterior elbow radiographs to assess coronal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Anterior humeral line alignment (normal/abnormal)
Časové okno: Immediately post-reduction and at 6 months
Assessed on lateral elbow radiographs to evaluate sagittal alignment.
Immediately post-reduction and at 6 months
Loss of reduction (yes/no)
Časové okno: Up to 6 months post-intervention
Defined as displacement of fracture fragments on follow-up radiographs.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of nerve injury (yes/no)
Časové okno: Up to 6 months post-intervention
Includes any documented motor or sensory nerve deficit following treatment.
Up to 6 months post-intervention
Incidence of infection (yes/no)
Časové okno: Up to 6 months post-intervention
Includes superficial or deep infection related to treatment.
Up to 6 months post-intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Supracondyler humeral fracture

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Conservative treatment by casting

Předplatit