AI-GF-GNW on Prolonged Grief Reactions
9 maggio 2026 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University
AI-Assisted Grief-Focused Guided Narrative Writing for Subclinical Prolonged Grief Disorder in Bereaved Chinese Adolescents: A Three-Arm Parallel Randomized Controlled Trial.
Prolonged Grief Disorder (PGD) is a severe, disabling condition characterized by intense yearning and difficulty accepting the reality of loss, which significantly impairs the academic and psychosocial functioning of bereaved adolescents. While Grief-Focused Cognitive Behavioral Therapy (GF-CBT) is effective, its high cost and resource-intensive nature limit its accessibility for adolescents in mainland China. Grief-Focused Guided Narrative Writing (GF-GNW) offers a scalable, low-cost alternative that facilitates memory integration.
Furthermore, integrating Artificial Intelligence (AI) to provide personalized, structured feedback has the potential to simulate therapist functions and enhance intervention efficacy. However, the specific efficacy of AI-assisted feedback in this context remains empirically unvalidated.
This parallel randomized controlled trial aims to examine the effectiveness of AI-assisted GF-GNW (AI-GF-GNW) in treating Chinese adolescents (aged 10-19) with subclinical PGD, compared to a no-feedback NF-GF-GNW group and a free writing group. Primary outcomes include PGD symptom severity, while secondary outcomes assess depression, anxiety, and daily functioning. We hypothesize that both active intervention arms will significantly alleviate PGD and related symptoms compared to the free writing group, and that the AI-GF-GNW group will demonstrate a significantly greater reduction in symptoms and functional impairment than the NF-GF-GNW group.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yinyin Zang, PhD
- Numero di telefono: +86-010-62756953
- Email: yinyin.zang@pku.edu.cn
Luoghi di studio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Peking University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Junior and senior high school students currently studying in Chinese Mainland, aged 10-19;
- Between 6 and 60 months prior to the experimental period, experienced the death of a significant family member or close friend or close friend;
- The total symptom score of PG-13-R is between 20-29 points;
- Ability to write and understand written guidelines, to use the mobile phone to interact with AI;
- Consent to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Diagnosed or previously diagnosed with mental illness
- The bereavement time does not meet the time window
- PG-13-R score is not within the range
- At present, there is suicidal ideation or recent severe self harm behavior (Reynolds' Suicidal Ideation Questionnaire, SIQ-JR-4>0), and a crisis intervention hotline is provided when necessary.
- Has received other grief counseling or is currently taking psychiatric medication within the past month
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AI-GF-GNW
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Participants will independently complete the intervention writing tasks via the H5 platform.
Participants were required to complete a 6-day, 3-session narrative writing task.
Each session requires more than 20 minutes of uninterrupted writing.
Session 1 requires describing the specific details and feelings of the bereavement event; Session 2 requires describing the negative impact of the event and one's own negative feelings; Session 3 requires a description of the positive impact of the event and one's own positive feelings, with a one-day interval between each session, synchronized with the NF-GF-GNW group.
When participants complete and submit their writing, they will immediately receive a response generated by the AI large language model.
Participants are not allowed to engage in any additional interaction with the AI large language model other than submitting writing content and receiving feedback.
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Sperimentale: NF-GF-GNW
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All processes are the same as the AI-GF-GNW group, except that when participants complete their writing and submit, the platform will only display a "submission successful" prompt and will not provide any feedback on the writing content.
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Comparatore attivo: FWG
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Participants in the FWG will not receive structured guidance, and are only required to write freely about their loss experiences.
The writing sessions will follow the same schedule and duration as the other groups.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prolonged Grief Disorder-13-Revision (PG-13-R)
Lasso di tempo: Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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PG-13-R is a standardized diagnostic tool designed to assess the severity of prolonged grief disorder symptoms over the past month.
The instrument consists of 10 questions scored on a 5-point Likert scale, alongside 2 true/false questions and 1 open-ended question assessing functional impairment and duration.Who gets 30 points or higher will be considered as clinical prolonged grief reactions.
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Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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PHQ-9 is a brief, validated screening tool used to measure the severity of depression symptoms in adolescents over the past two weeks.
9 questions are scored on a Likert scale of 0-3 with 0 being not at all and 3 being nearly every day.
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Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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GAD-7 is an easy-to-perform initial screening tool for generalized anxiety disorder.
Questions are scored on a Likert scale of 0-3 with 0 being not at all and 3 being nearly every day.
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Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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WHO Disability Assessment Schedule-short version(WHODAS 2.0)
Lasso di tempo: Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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WHODAS 2.0 is a comprehensive instrument developed by the World Health Organization to measure health status and functional disability across six core domains over the past 30 days.
12 questions are scored on a Likert scale of 1-5 with 1 being no difficulty and 5 being extreme difficulty.
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Baseline (0 Day), post-treatment assessment (5 Day), follow-up assessment (35 Day)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AI-assisted Grief-Focused GNW
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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