AI-Assisted Implant Planning Using CBCT Data (AIP-CBCT)
13 maggio 2026 aggiornato da: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Retrospective Reader Study of AI-Assisted Implant Planning Using Cone-Beam Computed Tomography Data in Edentulous Patients
This retrospective observational reader study will evaluate artificial intelligence (AI)-assisted implant planning using anonymized cone-beam computed tomography (CBCT) datasets from patients with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition.
AI-generated implant plans will be compared with expert reference plans created by clinicians using the same CBCT data.
The study will assess the clinical acceptability of AI-generated implant plans, geometric agreement with expert plans, anatomical safety, workflow time, and agreement between expert reviewers where applicable.
The study uses previously acquired anonymized imaging data and does not involve patient recruitment, treatment allocation, additional imaging, clinical intervention, or prospective follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study is designed as a retrospective non-randomized comparative reader study.
Anonymized CBCT datasets acquired during routine clinical care will be used for implant planning assessment.
For each eligible case, expert clinicians will create reference implant plans without access to AI-generated plans.
The AI system will generate implant planning outputs from the same CBCT datasets, and expert clinicians will review the AI-generated plans using a standardized assessment approach.
The main evaluation will compare AI-generated plans with expert reference plans within the same case.
Outcomes will include clinical acceptability of the AI-generated plan, geometric agreement between AI-generated and expert plans, anatomical safety relative to relevant risk structures, time required for expert planning versus AI-plan review and correction, and inter-reader agreement where applicable.
The study does not test an autonomous AI decision-making system.
The AI workflow is evaluated as a clinical decision-support tool, and all AI-generated plans are subject to expert clinician review.
No new imaging examinations, treatment allocation, patient intervention, or prospective clinical outcome assessment will be performed.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russia, 197022
- Pavlov First Saint Petersburg State Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population will consist of anonymized CBCT cases from edentulous patients, or patients with a clinically equivalent edentulous condition, who underwent CBCT imaging during routine clinical care for implant prosthodontic planning.
No new patient recruitment, additional imaging, treatment allocation, or patient intervention will be performed.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Anonymized CBCT dataset from a patient with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition requiring implant prosthodontic planning.
- CBCT imaging acquired during routine clinical care.
- Sufficient field of view to assess the jaws and relevant anatomical landmarks for implant planning.
- Image quality sufficient for anatomical assessment, segmentation, and implant planning.
- Technical suitability of the CBCT dataset for expert reference planning and AI-assisted implant planning.
Exclusion Criteria:
- Severe motion artifacts or metal artifacts preventing reliable anatomical assessment.
- Incomplete field of view preventing assessment of the intended implant planning region.
- Corrupted, incomplete, duplicate, or unreadable DICOM data.
- Technical limitations preventing expert reference planning or AI-assisted implant planning.
- Missing data required for assessment of the primary outcome.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Retrospective CBCT Planning Cases
Anonymized cone-beam computed tomography (CBCT) cases from patients with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition who underwent CBCT imaging for implant planning during routine clinical care.
Each case will be evaluated using expert reference planning and AI-assisted implant planning with expert review.
|
AI-assisted implant planning workflow applied to anonymized CBCT datasets.
The workflow generates implant planning outputs for expert review and comparison with expert reference plans.
It is evaluated as a clinical decision-support workflow and does not involve patient treatment, additional imaging, or autonomous clinical decision-making.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical acceptability of AI-generated implant plans
Lasso di tempo: Baseline
|
Proportion of AI-generated implant plans rated by expert clinicians as accepted without modification, accepted after minor modification, accepted after major modification, or rejected.
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Geometric agreement between AI-generated and expert reference implant plans
Lasso di tempo: Baseline
|
Geometric agreement will be assessed for matched implants using entry-point deviation, apical deviation, and angular deviation between AI-generated and expert reference implant positions.
|
Baseline
|
|
Anatomical safety of AI-generated implant plans
Lasso di tempo: Baseline
|
Anatomical safety will be assessed using minimum distances from planned implants to relevant anatomical risk structures and the presence or absence of predefined safe-margin violations.
|
Baseline
|
|
Workflow time for AI-assisted planning review compared with expert planning
Lasso di tempo: Baseline
|
Time required for independent expert implant planning will be compared with the time required for expert review and correction of AI-generated implant plans.
|
Baseline
|
|
Inter-reader agreement for clinical acceptability ratings
Lasso di tempo: Baseline
|
Agreement between expert clinicians will be assessed for clinical acceptability ratings of AI-generated implant plans where more than one expert evaluates the same cases.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Roman A Rozov, MD, DSc, St. Petersburg State Pavlov Medical University
- Direttore dello studio: Karina Sh Oisieva, DDS, MSc, Saint Petersburg State University, Russia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
30 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 maggio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEC-05-26-N
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data will not be shared because the study uses retrospective anonymized medical imaging datasets.
CBCT/DICOM data may contain potentially re-identifiable information and cannot be publicly shared.
Aggregated results will be reported in publications.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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