Valutazione del livello batterico salivare e esperienza di carie dentale in un gruppo di bambini egiziani con denti macchiati di nero
19 giugno 2018 aggiornato da: Joanna Nassef William Samuel, Cairo University
Valutazione del livello batterico salivare e esperienza di carie dentale in un gruppo di bambini egiziani con denti macchiati di nero: uno studio trasversale
Le macchie nere (BS) sono un tipo di decolorazione estrinseca del dente.
È caratterizzato da linee scure o da una coalescenza incompleta di punti scuri che si trovano principalmente sul terzo cervicale della corona.
La maggior parte degli studi in tutto il mondo ha rilevato che i bambini con i denti macchiati di nero hanno una bassa prevalenza di carie.
Uno studio sulla popolazione brasiliana ha anche suggerito che le macchie nere potrebbero essere un fattore protettivo contro lo sviluppo della carie dentale.
Uno studio ha riportato che i batteri cromogeni sono stati proposti come fattore eziologico nella produzione di macchie nere. La composizione microbiologica più comune di BS è risultata essere Actinomycetes.
L'esame odontoiatrico e la raccolta di campioni di saliva saranno effettuati per i bambini con denti macchiati di nero della clinica ambulatoriale del Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica e Salute Pubblica Dentale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo.
Questa ricerca adotta un'ipotesi nulla; si presume che non ci sia alcun effetto sull'esperienza della carie dentale nei bambini con denti macchiati di nero.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
73
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini egiziani di 4-6 anni con denti macchiati di nero.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti macchiati di nero che sono stati segnalati all'ambulatorio del Dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica dentale, Facoltà di odontoiatria, Università del Cairo di età compresa tra 4 e 6 anni.
- Con dentizione primaria.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Bambini cooperativi.
Criteri di esclusione:
- Avere malattie orali (come peridotiti, disturbi delle ghiandole salivari e malattie della mucosa orale).
- Avere una malattia autoimmune.
- Ricezione di qualsiasi trattamento antibiotico negli ultimi tre mesi.
- I genitori si rifiutano di firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello batterico salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
raccolta di campioni salivari mediante sbavatura passiva
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esperienza di carie dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La carie dentale di tutti i pazienti verrà inoltre registrata utilizzando lo specchio dentale e l'esploratore.
L'esperienza della carie sarà registrata nel grafico diagnostico utilizzando i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) per i denti decidui e l'indice di carie dmft
|
6 mesi
|
|
Livello di pH salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
raccolta del campione salivare e misurata dal pHmetro
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2015-02-26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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