Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AI-Assisted Implant Planning Using CBCT Data (AIP-CBCT)

13. května 2026 aktualizováno: St. Petersburg State Pavlov Medical University

Retrospective Reader Study of AI-Assisted Implant Planning Using Cone-Beam Computed Tomography Data in Edentulous Patients

This retrospective observational reader study will evaluate artificial intelligence (AI)-assisted implant planning using anonymized cone-beam computed tomography (CBCT) datasets from patients with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition. AI-generated implant plans will be compared with expert reference plans created by clinicians using the same CBCT data. The study will assess the clinical acceptability of AI-generated implant plans, geometric agreement with expert plans, anatomical safety, workflow time, and agreement between expert reviewers where applicable. The study uses previously acquired anonymized imaging data and does not involve patient recruitment, treatment allocation, additional imaging, clinical intervention, or prospective follow-up.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is designed as a retrospective non-randomized comparative reader study. Anonymized CBCT datasets acquired during routine clinical care will be used for implant planning assessment. For each eligible case, expert clinicians will create reference implant plans without access to AI-generated plans. The AI system will generate implant planning outputs from the same CBCT datasets, and expert clinicians will review the AI-generated plans using a standardized assessment approach. The main evaluation will compare AI-generated plans with expert reference plans within the same case. Outcomes will include clinical acceptability of the AI-generated plan, geometric agreement between AI-generated and expert plans, anatomical safety relative to relevant risk structures, time required for expert planning versus AI-plan review and correction, and inter-reader agreement where applicable. The study does not test an autonomous AI decision-making system. The AI workflow is evaluated as a clinical decision-support tool, and all AI-generated plans are subject to expert clinician review. No new imaging examinations, treatment allocation, patient intervention, or prospective clinical outcome assessment will be performed.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rusko
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Rusko, 197022
        • Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population will consist of anonymized CBCT cases from edentulous patients, or patients with a clinically equivalent edentulous condition, who underwent CBCT imaging during routine clinical care for implant prosthodontic planning. No new patient recruitment, additional imaging, treatment allocation, or patient intervention will be performed.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Anonymized CBCT dataset from a patient with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition requiring implant prosthodontic planning.
  • CBCT imaging acquired during routine clinical care.
  • Sufficient field of view to assess the jaws and relevant anatomical landmarks for implant planning.
  • Image quality sufficient for anatomical assessment, segmentation, and implant planning.
  • Technical suitability of the CBCT dataset for expert reference planning and AI-assisted implant planning.

Exclusion Criteria:

  • Severe motion artifacts or metal artifacts preventing reliable anatomical assessment.
  • Incomplete field of view preventing assessment of the intended implant planning region.
  • Corrupted, incomplete, duplicate, or unreadable DICOM data.
  • Technical limitations preventing expert reference planning or AI-assisted implant planning.
  • Missing data required for assessment of the primary outcome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospective CBCT Planning Cases
Anonymized cone-beam computed tomography (CBCT) cases from patients with complete edentulism or a clinically equivalent edentulous condition who underwent CBCT imaging for implant planning during routine clinical care. Each case will be evaluated using expert reference planning and AI-assisted implant planning with expert review.
Jiný: AI-Assisted Implant Planning Workflow
AI-assisted implant planning workflow applied to anonymized CBCT datasets. The workflow generates implant planning outputs for expert review and comparison with expert reference plans. It is evaluated as a clinical decision-support workflow and does not involve patient treatment, additional imaging, or autonomous clinical decision-making.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical acceptability of AI-generated implant plans
Časové okno: Baseline
Proportion of AI-generated implant plans rated by expert clinicians as accepted without modification, accepted after minor modification, accepted after major modification, or rejected.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Geometric agreement between AI-generated and expert reference implant plans
Časové okno: Baseline
Geometric agreement will be assessed for matched implants using entry-point deviation, apical deviation, and angular deviation between AI-generated and expert reference implant positions.
Baseline
Anatomical safety of AI-generated implant plans
Časové okno: Baseline
Anatomical safety will be assessed using minimum distances from planned implants to relevant anatomical risk structures and the presence or absence of predefined safe-margin violations.
Baseline
Workflow time for AI-assisted planning review compared with expert planning
Časové okno: Baseline
Time required for independent expert implant planning will be compared with the time required for expert review and correction of AI-generated implant plans.
Baseline
Inter-reader agreement for clinical acceptability ratings
Časové okno: Baseline
Agreement between expert clinicians will be assessed for clinical acceptability ratings of AI-generated implant plans where more than one expert evaluates the same cases.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roman A Rozov, MD, DSc, St. Petersburg State Pavlov Medical University
  • Ředitel studie: Karina Sh Oisieva, DDS, MSc, Saint Petersburg State University, Russia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LEC-05-26-N

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because the study uses retrospective anonymized medical imaging datasets. CBCT/DICOM data may contain potentially re-identifiable information and cannot be publicly shared. Aggregated results will be reported in publications.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Klinické studie na AI-Assisted Implant Planning Workflow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit