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Efficacy of PRP Injections in Reducing Pain for Myogenous TMD Patients

19 maggio 2026 aggiornato da: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections as Treatment for Myogenous Temporomandibular Disorders: A Randomized Clinical Trial

This study aims to evaluate whether intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) are more effective than isotonic saline in reducing pain and improving jaw function in individuals diagnosed with myogenous temporomandibular disorders (TMD). Myogenous TMD is a common source of orofacial muscle pain and functional limitation, and although conservative treatments help many patients, a significant proportion continue to experience persistent symptoms that affect daily life and quality of function.

PRP is an autologous, minimally invasive biologic concentrate enriched with platelets and bioactive molecules that may promote tissue repair and modulate inflammation, making it a promising option for managing muscle-related pain conditions. However, evidence from well-controlled randomized clinical trials in myogenous TMD remains limited.

In this double-blind, randomized controlled clinical trial, participants will receive two intramuscular injections-either PRP or saline-administered one month apart. Follow-up assessments will occur at 1, 3, and 6 months using standardized and validated measures of pain intensity, pain sensitivity, mandibular function, and psychosocial factors.

The results of this study may help determine the clinical value of PRP for myogenous TMD and contribute to future standardization of regenerative treatment protocols in orofacial pain management.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Svezia, 17177
        • Karolinska Institutet - Department of Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • for the experimental part of the project are: women 20 to 50 years with a confirmed diagnosis of myogenous TMD according to the DC/TMD (21). Participants must have pain in the masticatory muscles. Pain duration must be at least 3 months. Participants must report current pain at the day of inclusion with a minimum score of 4 on the numeric rating scale (NRS 0 to 10).

Exclusion Criteria:

  • active infection or inflammation at the injection site, systemic infection, platelet or coagulation disorders, severe anemia, autoimmune or inflammatory rheumatic disease, chronic liver disease, uncontrolled diabetes, or active malignancy. Pregnancy or breastfeeding will also be exclusion criteria. Patients using anticoagulant or antiplatelet medication that cannot be temporarily discontinued, or receiving chronic corticosteroid or immunosuppressive therapy, will be excluded. Additional exclusion criteria include predominantly arthralgia temporomandibular disorders, previous temporomandibular joint surgery, or a history of significant trauma to the face, head, or neck, including orthognathic surgery. Patients will also be excluded if they present widespread pain conditions such as fibromyalgia, neuromuscular disorders such as craniomandibular dystonia or myasthenia gravis, diagnosed or severe psychiatric disease such as schizophrenia or bipolar disorder, neuropathic pain, or pain of dental origin. Patients unable to provide informed consent or complete study questionnaires will be excluded.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRP Injection

PRP Injection (Experimental)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Procedura: Platelet rich plasma (PRP)

PRP Injection (Experimental)

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Comparatore placebo: Saline Injection

Saline Injection (Placebo Comparator)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proc
Droga: Saline (0.9% NaCl)
Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Pain Intensity (CPI 0-100)
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months
Change in self-reported pain intensity , measured using a 0-100 Characteristic Pain Intensity (CPI). The assessment will be perform at baseline and at each follow-up.
Baseline, 1 month, 3 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Maximum Mouth Opening (MMO)
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, 3 months
Change in maximum unassisted mouth opening in millimeters, measured using a standardized ruler. Higher values indicate improved mandibular mobility
Baseline, 1 month, 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026-01518-01
  • Karolinska Institutet (Altro identificatore: Karolinska Institutet)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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