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Efficacy of PRP Injections in Reducing Pain for Myogenous TMD Patients

19. Mai 2026 aktualisiert von: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections as Treatment for Myogenous Temporomandibular Disorders: A Randomized Clinical Trial

This study aims to evaluate whether intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) are more effective than isotonic saline in reducing pain and improving jaw function in individuals diagnosed with myogenous temporomandibular disorders (TMD). Myogenous TMD is a common source of orofacial muscle pain and functional limitation, and although conservative treatments help many patients, a significant proportion continue to experience persistent symptoms that affect daily life and quality of function.

PRP is an autologous, minimally invasive biologic concentrate enriched with platelets and bioactive molecules that may promote tissue repair and modulate inflammation, making it a promising option for managing muscle-related pain conditions. However, evidence from well-controlled randomized clinical trials in myogenous TMD remains limited.

In this double-blind, randomized controlled clinical trial, participants will receive two intramuscular injections-either PRP or saline-administered one month apart. Follow-up assessments will occur at 1, 3, and 6 months using standardized and validated measures of pain intensity, pain sensitivity, mandibular function, and psychosocial factors.

The results of this study may help determine the clinical value of PRP for myogenous TMD and contribute to future standardization of regenerative treatment protocols in orofacial pain management.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweden
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Schweden, 17177
        • Karolinska Institutet - Department of Dental Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • for the experimental part of the project are: women 20 to 50 years with a confirmed diagnosis of myogenous TMD according to the DC/TMD (21). Participants must have pain in the masticatory muscles. Pain duration must be at least 3 months. Participants must report current pain at the day of inclusion with a minimum score of 4 on the numeric rating scale (NRS 0 to 10).

Exclusion Criteria:

  • active infection or inflammation at the injection site, systemic infection, platelet or coagulation disorders, severe anemia, autoimmune or inflammatory rheumatic disease, chronic liver disease, uncontrolled diabetes, or active malignancy. Pregnancy or breastfeeding will also be exclusion criteria. Patients using anticoagulant or antiplatelet medication that cannot be temporarily discontinued, or receiving chronic corticosteroid or immunosuppressive therapy, will be excluded. Additional exclusion criteria include predominantly arthralgia temporomandibular disorders, previous temporomandibular joint surgery, or a history of significant trauma to the face, head, or neck, including orthognathic surgery. Patients will also be excluded if they present widespread pain conditions such as fibromyalgia, neuromuscular disorders such as craniomandibular dystonia or myasthenia gravis, diagnosed or severe psychiatric disease such as schizophrenia or bipolar disorder, neuropathic pain, or pain of dental origin. Patients unable to provide informed consent or complete study questionnaires will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP Injection

PRP Injection (Experimental)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Verfahren: Platelet rich plasma (PRP)

PRP Injection (Experimental)

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Placebo-Komparator: Saline Injection

Saline Injection (Placebo Comparator)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proc
Arzneimittel: Saline (0.9% NaCl)
Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proce

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Pain Intensity (CPI 0-100)
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months
Change in self-reported pain intensity , measured using a 0-100 Characteristic Pain Intensity (CPI). The assessment will be perform at baseline and at each follow-up.
Baseline, 1 month, 3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Maximum Mouth Opening (MMO)
Zeitfenster: Baseline, 1 month, 3 months
Change in maximum unassisted mouth opening in millimeters, measured using a standardized ruler. Higher values indicate improved mandibular mobility
Baseline, 1 month, 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-01518-01
  • Karolinska Institutet (Andere Kennung: Karolinska Institutet)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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