Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of PRP Injections in Reducing Pain for Myogenous TMD Patients

19. května 2026 aktualizováno: Nikolaos Christidis, Karolinska Institutet

Platelet-Rich Plasma (PRP) Injections as Treatment for Myogenous Temporomandibular Disorders: A Randomized Clinical Trial

This study aims to evaluate whether intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) are more effective than isotonic saline in reducing pain and improving jaw function in individuals diagnosed with myogenous temporomandibular disorders (TMD). Myogenous TMD is a common source of orofacial muscle pain and functional limitation, and although conservative treatments help many patients, a significant proportion continue to experience persistent symptoms that affect daily life and quality of function.

PRP is an autologous, minimally invasive biologic concentrate enriched with platelets and bioactive molecules that may promote tissue repair and modulate inflammation, making it a promising option for managing muscle-related pain conditions. However, evidence from well-controlled randomized clinical trials in myogenous TMD remains limited.

In this double-blind, randomized controlled clinical trial, participants will receive two intramuscular injections-either PRP or saline-administered one month apart. Follow-up assessments will occur at 1, 3, and 6 months using standardized and validated measures of pain intensity, pain sensitivity, mandibular function, and psychosocial factors.

The results of this study may help determine the clinical value of PRP for myogenous TMD and contribute to future standardization of regenerative treatment protocols in orofacial pain management.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
    • Stockholm County
      • Huddinge, Stockholm County, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet - Department of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • for the experimental part of the project are: women 20 to 50 years with a confirmed diagnosis of myogenous TMD according to the DC/TMD (21). Participants must have pain in the masticatory muscles. Pain duration must be at least 3 months. Participants must report current pain at the day of inclusion with a minimum score of 4 on the numeric rating scale (NRS 0 to 10).

Exclusion Criteria:

  • active infection or inflammation at the injection site, systemic infection, platelet or coagulation disorders, severe anemia, autoimmune or inflammatory rheumatic disease, chronic liver disease, uncontrolled diabetes, or active malignancy. Pregnancy or breastfeeding will also be exclusion criteria. Patients using anticoagulant or antiplatelet medication that cannot be temporarily discontinued, or receiving chronic corticosteroid or immunosuppressive therapy, will be excluded. Additional exclusion criteria include predominantly arthralgia temporomandibular disorders, previous temporomandibular joint surgery, or a history of significant trauma to the face, head, or neck, including orthognathic surgery. Patients will also be excluded if they present widespread pain conditions such as fibromyalgia, neuromuscular disorders such as craniomandibular dystonia or myasthenia gravis, diagnosed or severe psychiatric disease such as schizophrenia or bipolar disorder, neuropathic pain, or pain of dental origin. Patients unable to provide informed consent or complete study questionnaires will be excluded.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP Injection

PRP Injection (Experimental)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Postup: Platelet rich plasma (PRP)

PRP Injection (Experimental)

Participants in this arm will receive intramuscular injections of platelet-rich plasma (PRP) into the masseter muscles. PRP is prepared using a standardized two-step centrifugation protocol to obtain the platelet-rich fraction. Each session includes injections at three marked points per masseter muscle, with 0.3 mL injected per point (total 1.8 mL per session). A second PRP injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All procedures are performed under double-blind conditions.
Komparátor placeba: Saline Injection

Saline Injection (Placebo Comparator)

Arm Description:

Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proc
Lék: Saline (0.9% NaCl)
Participants in this arm will receive intramuscular injections of isotonic 0.9% saline into the masseter muscles. The injection technique, number of points (three per masseter), volume per point (0.3 mL), and needle type are identical to the PRP arm to maintain procedural consistency. A second saline injection will be administered at the 1-month follow-up visit. All proce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity (CPI 0-100)
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months
Change in self-reported pain intensity , measured using a 0-100 Characteristic Pain Intensity (CPI). The assessment will be perform at baseline and at each follow-up.
Baseline, 1 month, 3 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Maximum Mouth Opening (MMO)
Časové okno: Baseline, 1 month, 3 months
Change in maximum unassisted mouth opening in millimeters, measured using a standardized ruler. Higher values indicate improved mandibular mobility
Baseline, 1 month, 3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026-01518-01
  • Karolinska Institutet (Jiný identifikátor: Karolinska Institutet)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofaciální bolest

Klinické studie na Platelet rich plasma (PRP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit