Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intravenous Lidocaine for Postoperative Fatigue After Laparoscopic TAPP Inguinal Hernia Repair (LIDO-TAPP)

21 maggio 2026 aggiornato da: Hakan Emirkadı

The Effect of Intravenous Lidocaine on Postoperative Fatigue Syndrome in Patients Undergoing Elective Laparoscopic TAPP Inguinal Hernia Repair

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of perioperative intravenous lidocaine infusion on postoperative fatigue syndrome in patients undergoing elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous lidocaine infusion or standard perioperative management without lidocaine. The primary objective is to assess postoperative fatigue and recovery quality. Secondary outcomes include postoperative pain, analgesic consumption, nausea-vomiting, mobilization time, and length of hospital stay.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Postoperative fatigue syndrome is a common problem after surgery and may negatively affect recovery quality, mobilization, and patient satisfaction. Intravenous lidocaine has anti-inflammatory, antihyperalgesic, and opioid-sparing properties that may improve postoperative recovery outcomes.

This prospective randomized controlled trial will include adult patients undergoing elective laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) inguinal hernia repair under general anesthesia. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. The lidocaine group will receive perioperative intravenous lidocaine infusion according to the study protocol, while the control group will receive standard perioperative care without lidocaine infusion.

The primary outcome of the study is postoperative fatigue syndrome. Secondary outcomes include postoperative pain scores, opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, and duration of hospital stay.

The study is designed as an investigator-initiated academic clinical trial conducted at a tertiary training and research hospital in Türkiye.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34668
        • University of Health Sciences Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Adult patients aged 18 years and older Patients scheduled for elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair under general anesthesia ASA physical status I-II Patients who provide written informed consent -

Exclusion Criteria:

Moderate to severe hepatic dysfunction Low cardiac output or severe heart failure Severe cardiac conduction abnormalities or clinically significant arrhythmias Planned concomitant use of high-dose local anesthetics, including infiltration or regional block Advanced age or frailty Pregnancy or breastfeeding Known allergy or contraindication to lidocaine Refusal to participate in the study

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lidocaine Group
Participants in this group will receive perioperative intravenous lidocaine infusion according to ideal body weight. A loading dose of 1.5 mg/kg lidocaine diluted in 50 or 100 mL normal saline will be administered over 10 minutes before surgery, followed by an infusion of 1.5 mg/kg/hour during surgery. If the operation exceeds 2 hours, the infusion will be discontinued. The duration of surgery will be recorded. Lidocaine infusion will be stopped immediately if signs suggestive of local anesthetic systemic toxicity or unexplained hemodynamic instability occur during surgery.
Droga: Lidocaine
Perioperative intravenous lidocaine infusion will be administered according to the study protocol in patients undergoing elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.
Nessun intervento: Control Group
Participants in this group will receive standard perioperative care without intravenous lidocaine infusion during elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Fatigue Syndrome Score
Lasso di tempo: Postoperative days 1, 3, 5
Assessment of postoperative fatigue syndrome and recovery quality using postoperative follow-up evaluations conducted on postoperative days 1, 3 and 5 after elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.
Postoperative days 1, 3, 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Pain Score
Lasso di tempo: Postoperative days 1, 3, and 5
Assessment of postoperative pain scores during postoperative follow-up.
Postoperative days 1, 3, and 5
Opioid Consumption
Lasso di tempo: Within postoperative 24 hours
Total postoperative opioid consumption during the early postoperative period.
Within postoperative 24 hours
Postoperative Nausea and Vomiting
Lasso di tempo: Within postoperative 24 hours
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the early postoperative period.
Within postoperative 24 hours

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hakan Emirkadı

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-42

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No individual participant data will be shared because the study involves sensitive clinical data and no public data-sharing plan has been established.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ernia inguinale unilaterale

Prove cliniche su Lidocaine

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi