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Intravenous Lidocaine for Postoperative Fatigue After Laparoscopic TAPP Inguinal Hernia Repair (LIDO-TAPP)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Hakan Emirkadı

The Effect of Intravenous Lidocaine on Postoperative Fatigue Syndrome in Patients Undergoing Elective Laparoscopic TAPP Inguinal Hernia Repair

This prospective randomized controlled study aims to evaluate the effect of perioperative intravenous lidocaine infusion on postoperative fatigue syndrome in patients undergoing elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair. Participants will be randomly assigned to receive either intravenous lidocaine infusion or standard perioperative management without lidocaine. The primary objective is to assess postoperative fatigue and recovery quality. Secondary outcomes include postoperative pain, analgesic consumption, nausea-vomiting, mobilization time, and length of hospital stay.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative fatigue syndrome is a common problem after surgery and may negatively affect recovery quality, mobilization, and patient satisfaction. Intravenous lidocaine has anti-inflammatory, antihyperalgesic, and opioid-sparing properties that may improve postoperative recovery outcomes.

This prospective randomized controlled trial will include adult patients undergoing elective laparoscopic transabdominal preperitoneal (TAPP) inguinal hernia repair under general anesthesia. Eligible participants will be randomly allocated into two groups. The lidocaine group will receive perioperative intravenous lidocaine infusion according to the study protocol, while the control group will receive standard perioperative care without lidocaine infusion.

The primary outcome of the study is postoperative fatigue syndrome. Secondary outcomes include postoperative pain scores, opioid consumption, postoperative nausea and vomiting, time to mobilization, and duration of hospital stay.

The study is designed as an investigator-initiated academic clinical trial conducted at a tertiary training and research hospital in Türkiye.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
        • University of Health Sciences Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adult patients aged 18 years and older Patients scheduled for elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair under general anesthesia ASA physical status I-II Patients who provide written informed consent -

Exclusion Criteria:

Moderate to severe hepatic dysfunction Low cardiac output or severe heart failure Severe cardiac conduction abnormalities or clinically significant arrhythmias Planned concomitant use of high-dose local anesthetics, including infiltration or regional block Advanced age or frailty Pregnancy or breastfeeding Known allergy or contraindication to lidocaine Refusal to participate in the study

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocaine Group
Participants in this group will receive perioperative intravenous lidocaine infusion according to ideal body weight. A loading dose of 1.5 mg/kg lidocaine diluted in 50 or 100 mL normal saline will be administered over 10 minutes before surgery, followed by an infusion of 1.5 mg/kg/hour during surgery. If the operation exceeds 2 hours, the infusion will be discontinued. The duration of surgery will be recorded. Lidocaine infusion will be stopped immediately if signs suggestive of local anesthetic systemic toxicity or unexplained hemodynamic instability occur during surgery.
Arzneimittel: Lidocaine
Perioperative intravenous lidocaine infusion will be administered according to the study protocol in patients undergoing elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.
Kein Eingriff: Control Group
Participants in this group will receive standard perioperative care without intravenous lidocaine infusion during elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Fatigue Syndrome Score
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, 5
Assessment of postoperative fatigue syndrome and recovery quality using postoperative follow-up evaluations conducted on postoperative days 1, 3 and 5 after elective laparoscopic TAPP inguinal hernia repair.
Postoperative days 1, 3, 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Pain Score
Zeitfenster: Postoperative days 1, 3, and 5
Assessment of postoperative pain scores during postoperative follow-up.
Postoperative days 1, 3, and 5
Opioid Consumption
Zeitfenster: Within postoperative 24 hours
Total postoperative opioid consumption during the early postoperative period.
Within postoperative 24 hours
Postoperative Nausea and Vomiting
Zeitfenster: Within postoperative 24 hours
Incidence of postoperative nausea and vomiting during the early postoperative period.
Within postoperative 24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hakan Emirkadı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-42

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

No individual participant data will be shared because the study involves sensitive clinical data and no public data-sharing plan has been established.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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