Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Membrane Sweeping at Term on Duration of Onset of Labour at Tertiary Care Hospital (EMSTDOLTCH) (EMSTDOLTCH)

25 maggio 2026 aggiornato da: Kharadar General Hospital

The goal of this clinical trial is to learn whether membrane sweeping can help start labour naturally and improve delivery outcomes in women with term pregnancy. Membrane sweeping is a simple procedure performed during a vaginal examination in which a healthcare provider gently separates the membranes around the baby from the lower part of the uterus. This may help the body release natural hormones that encourage labour to begin.

This study will include pregnant women aged 18 to 45 years with uncomplicated singleton pregnancies between 38 and 41 weeks of gestation. The main questions this study aims to answer are:

  • Does membrane sweeping reduce the time taken for labour to start naturally?
  • Does membrane sweeping reduce the need for medical induction of labour and cesarean section?
  • Does membrane sweeping improve maternal and newborn outcomes at term pregnancy?

Researchers will compare women who undergo membrane sweeping with women who receive routine care without membrane sweeping to determine whether the procedure improves labour and delivery outcomes.

Participants in the membrane sweeping group will undergo membrane sweeping during routine vaginal examination from 38 weeks of pregnancy until labour starts or until 41 weeks of gestation. Participants in the control group will receive routine antenatal and obstetric care without membrane sweeping. Researchers will record the onset of labour, duration of labour, mode of delivery, and maternal and newborn complications during and after delivery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Labour induction is one of the most common interventions performed in obstetric practice, particularly in women with prolonged or post-term pregnancy. Delayed onset of labour at term pregnancy may increase the risk of maternal and neonatal complications, including cesarean section, fetal distress, meconium-stained amniotic fluid, and neonatal intensive care unit (NICU) admission. Membrane sweeping is a simple mechanical technique that may help stimulate the natural onset of labour by promoting the release of endogenous prostaglandins and enhancing cervical ripening.

This randomized controlled trial will be conducted at the Department of Obstetrics and Gynaecology, Kharadar General Hospital, Karachi. The study will aim to evaluate the effectiveness and safety of membrane sweeping in women with uncomplicated term pregnancy between 38 and 41 weeks of gestation.

A total of 214 pregnant women aged 18 to 45 years with singleton pregnancies and cephalic presentation will be enrolled in the study. Participants will be allocated into two groups. Women in the intervention group will undergo membrane sweeping during routine vaginal examination, while women in the control group will receive routine obstetric care without membrane sweeping.

Membrane sweeping will be performed by the attending obstetrician by inserting one or two gloved fingers through the cervix and gently separating the fetal membranes from the lower uterine segment using a circular sweeping motion. The procedure may be repeated weekly from 38 weeks of gestation until spontaneous labour occurs or until 41 weeks of gestation. Women who do not enter spontaneous labour by 41 weeks may undergo formal induction of labour according to hospital protocol.

The study will assess the duration between intervention and onset of labour, spontaneous onset of labour, need for induction of labour, and mode of delivery. Maternal outcomes including postpartum hemorrhage, premature rupture of membranes, meconium-stained amniotic fluid, and maternal infection will also be evaluated. Neonatal outcomes including low Apgar score, fetal distress, neonatal infection, low birth weight, NICU admission, and neonatal mortality will be recorded.

Data collected during the study will be analyzed to determine whether membrane sweeping is associated with earlier onset of labour, reduced need for induction, lower cesarean section rates, and improved maternal and neonatal outcomes. The findings of this study may help provide evidence regarding the role of membrane sweeping as a safe, low-cost, and effective intervention for management of term pregnancies.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

214

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Kharader General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Singleton pregnancy.
  • Cephalic presentation.
  • Gestational age between 38 and 41 weeks.
  • Intact fetal membranes.
  • Women with uncomplicated term pregnancy.

Exclusion Criteria:

  • Women unwilling to participate in the study.
  • Multiple pregnancies.
  • Mal-presentation.
  • Placenta previa or placental abruption.
  • Previous uterine surgery or previous two cesarean sections.
  • Premature rupture of membranes.
  • Gestational hypertension or diabetes mellitus.
  • Severe fetal anomalies.
  • Active cervical or genital herpes infection.
  • Contraindications to vaginal delivery.
  • High-risk pregnancy requiring immediate intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Membrane sweeping group
participants in this group will undergo membrane sweeping during routine vaginal examination from 38 weeks of gestation until spontaneous labour occur or until 41 weeks of gestation
membrane sweeping will be performed by inserting one or two gloved fingers through the cervix and gently separating the fetal membranes from the lower uterine segment using a circular sweeping motion during vaginal examination
Altri nomi:
  • membrane stripping
  • Cervical Sweeping
  • Sweeping of membrane
Comparatore attivo: No intervention / Active comparator
participants in this group will receive routine obstetric care and routine vaginal examination without membrane sweeping
participants in the control group will receive routine obstetric care and routine vaginal examination without membrane sweeping

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spontaneous Onset of Labour
Lasso di tempo: 38 to 41 weeks of gestation
number of participants who achieve spontaneous labour without formal induction
38 to 41 weeks of gestation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Induction of labour
Lasso di tempo: at 41 weeks of gestation
number of participants requiring pharmacological or surgical induction of labour
at 41 weeks of gestation
maternal Complication
Lasso di tempo: During labour and with in 24 hours after delivery
Assessment of PPH. PROM, meconium stained amniotic fluid and maternal infection
During labour and with in 24 hours after delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

individual participant data collected during this study ill not be publicly available

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Induzione del lavoro

Sottoscrivi