- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07616622
Roods vs PNF for Upper Limb Function in Acute MCA Stroke (RVP-MCA)
23 maggio 2026 aggiornato da: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad
Comparison Between Roods Facilitatory Techniques and Sequential PNF Pattern on Upper Limb Function in Acute Phase of Middle Cerebral Artery Stroke Patients
Middle cerebral artery (MCA) stroke often causes weakness or stiffness in the arm and hand, making daily activities difficult.
This study compares two physical therapy approaches - Rood's facilitatory techniques (using touch, quick stretch, and ice to activate muscles) and PNF sequential patterns (using diagonal movement patterns) - to improve arm function in acute stroke patients.
Both groups will also receive neuromuscular electrical stimulation (NMES).
A total of 28 patients will be randomly assigned to one of two groups and receive treatment three times per week for eight weeks.
Arm function will be measured using the Fugl-Meyer Assessment, and muscle stiffness will be measured using the Modified Ashworth Scale before and after treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
This is a single-blind, parallel-group randomized controlled trial.
The study will be conducted at three settings in Faisalabad, Pakistan: Allied Hospital, Madinah Teaching Hospital, and Shahid Heera's Health Clinic.
Adult patients (≥18 years) with CT or MRI-confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic), mild to moderate upper limb motor dysfunction (MRC ≥2), and cognitive competence (MoCA ≥19) will be included.
Exclusion criteria include severe comorbidities, fixed contractures, severe cognitive impairment, skin contraindications to sensory stimulation, and inability to provide consent.
A sample size of 28 participants (14 per group) was calculated using Rao soft app based on previous literature.
Participants will be randomly assigned using a computer-generated sequence.
The single-blind design keeps participants unaware of group allocation.
Group A receives NMES followed by Rood's facilitatory techniques: quick stretch before or during movement to activate muscle spindles, tactile stimulation (light stroking) over the muscle belly for 10-20 seconds, and icing for 5-7 seconds on the tendon or muscle surface immediately preceding activation.
Group B receives NMES followed by PNF sequential training using conventional upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2).
PNF techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance, performing 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes per session.
NMES parameters: biphasic waveform at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable visible contraction, administered for 30 minutes per session.
Both groups receive interventions three times per week for eight weeks.
Outcome measures: Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE, score range 0-66) measures motor function; Modified Ashworth Scale (MAS, score range 0-4) measures muscle tone.
Assessments are conducted at baseline and post-intervention by a qualified physiotherapist.
Data will be analyzed using SPSS version 22.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
- The University of Faisalabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults (40-60 years) with confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic) on neuroimaging (CT or MRI)
- Mild to moderate upper limb motor dysfunction with MRC ≥2 for proximal limb motor strength
- Cognitive competence to understand instructions (MoCA ≥19 or equivalent)
- First stroke, acute or subacute phase
- Willingness to provide written informed consent
- Both male and female genders
Exclusion Criteria:
- Severe coexisting medical disorders (heart, liver, kidney failure; malignant tumors)
- Fixed musculoskeletal abnormalities or contracture in affected upper limb
- Severe cognitive impairment or aphasia preventing adherence or consent (MMSE below threshold)
- Skin sores, ulcers, or hypersensitivity (e.g., to cold) contraindicated for sensory stimulation
- Refusal or inability to give informed consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rood's Facilitatory Techniques Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by Rood's facilitatory techniques including quick stretch, tactile stimulation for 10-20 seconds over muscle belly, and icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface.
Interventions delivered three times per week for eight weeks.
|
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction.
Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Quick stretch applied before or during movement to activate muscle spindles; tactile stimulation (light stroking) over muscle belly for 10-20 seconds; icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface immediately preceding activation.
Applied three times per week for eight weeks following NMES.
|
|
Comparatore attivo: PNF Sequential Pattern Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2), including rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and isotonic contractions with moderate resistance (8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes).
Interventions delivered three times per week for eight weeks.
|
Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction.
Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2).
Techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance according to patient's capabilities.
Each session includes 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes, three times per week for eight weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Upper Limb Motor Function
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE).
A standardized 66-point scale assessing motor recovery after stroke based on Brunnstrom stages.
Evaluates shoulder, elbow, wrist, hand, and coordination functions.
Higher scores indicate better motor function.
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Muscle Tone
Lasso di tempo: Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Modified Ashworth Scale (MAS).
A 5-point scale (0-4) measuring resistance during passive stretching of the affected upper limb muscles.
0 = normal tone; 4 = rigidity.
Assesses spasticity reduction.
|
Baseline and 8 weeks (post-intervention)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Processi patologici
- Infarto cerebrale
- Ischemia cerebrale
- Infarto
- Necrosi
- Ischemia
- Malattie arteriose intracraniche
- Malattie arteriose cerebrali
- Infarto cerebrale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Ictus
- Infarto, arteria cerebrale media
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUF/EIRB/ 220 /26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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