Roods vs PNF for Upper Limb Function in Acute MCA Stroke (RVP-MCA)
2026年5月23日 更新者：Dr. Marium Zafar、University of Faisalabad
Comparison Between Roods Facilitatory Techniques and Sequential PNF Pattern on Upper Limb Function in Acute Phase of Middle Cerebral Artery Stroke Patients
Middle cerebral artery (MCA) stroke often causes weakness or stiffness in the arm and hand, making daily activities difficult.
This study compares two physical therapy approaches - Rood's facilitatory techniques (using touch, quick stretch, and ice to activate muscles) and PNF sequential patterns (using diagonal movement patterns) - to improve arm function in acute stroke patients.
Both groups will also receive neuromuscular electrical stimulation (NMES).
A total of 28 patients will be randomly assigned to one of two groups and receive treatment three times per week for eight weeks.
Arm function will be measured using the Fugl-Meyer Assessment, and muscle stiffness will be measured using the Modified Ashworth Scale before and after treatment.
調査の概要
状態
招待による登録
詳細な説明
This is a single-blind, parallel-group randomized controlled trial.
The study will be conducted at three settings in Faisalabad, Pakistan: Allied Hospital, Madinah Teaching Hospital, and Shahid Heera's Health Clinic.
Adult patients (≥18 years) with CT or MRI-confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic), mild to moderate upper limb motor dysfunction (MRC ≥2), and cognitive competence (MoCA ≥19) will be included.
Exclusion criteria include severe comorbidities, fixed contractures, severe cognitive impairment, skin contraindications to sensory stimulation, and inability to provide consent.
A sample size of 28 participants (14 per group) was calculated using Rao soft app based on previous literature.
Participants will be randomly assigned using a computer-generated sequence.
The single-blind design keeps participants unaware of group allocation.
Group A receives NMES followed by Rood's facilitatory techniques: quick stretch before or during movement to activate muscle spindles, tactile stimulation (light stroking) over the muscle belly for 10-20 seconds, and icing for 5-7 seconds on the tendon or muscle surface immediately preceding activation.
Group B receives NMES followed by PNF sequential training using conventional upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2).
PNF techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance, performing 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes per session.
NMES parameters: biphasic waveform at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable visible contraction, administered for 30 minutes per session.
Both groups receive interventions three times per week for eight weeks.
Outcome measures: Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE, score range 0-66) measures motor function; Modified Ashworth Scale (MAS, score range 0-4) measures muscle tone.
Assessments are conducted at baseline and post-intervention by a qualified physiotherapist.
Data will be analyzed using SPSS version 22.
研究の種類
介入
入学 (推定)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Faisalābad、Punjab Province、パキスタン、3800
- The University of Faisalabad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Adults (40-60 years) with confirmed MCA stroke (ischemic or hemorrhagic) on neuroimaging (CT or MRI)
- Mild to moderate upper limb motor dysfunction with MRC ≥2 for proximal limb motor strength
- Cognitive competence to understand instructions (MoCA ≥19 or equivalent)
- First stroke, acute or subacute phase
- Willingness to provide written informed consent
- Both male and female genders
Exclusion Criteria:
- Severe coexisting medical disorders (heart, liver, kidney failure; malignant tumors)
- Fixed musculoskeletal abnormalities or contracture in affected upper limb
- Severe cognitive impairment or aphasia preventing adherence or consent (MMSE below threshold)
- Skin sores, ulcers, or hypersensitivity (e.g., to cold) contraindicated for sensory stimulation
- Refusal or inability to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Rood's Facilitatory Techniques Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by Rood's facilitatory techniques including quick stretch, tactile stimulation for 10-20 seconds over muscle belly, and icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface.
Interventions delivered three times per week for eight weeks.
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Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction.
Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
Quick stretch applied before or during movement to activate muscle spindles; tactile stimulation (light stroking) over muscle belly for 10-20 seconds; icing for 5-7 seconds on tendon or muscle surface immediately preceding activation.
Applied three times per week for eight weeks following NMES.
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アクティブコンパレータ：PNF Sequential Pattern Group
Participants receive neuromuscular electrical stimulation (NMES) followed by PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2), including rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and isotonic contractions with moderate resistance (8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes).
Interventions delivered three times per week for eight weeks.
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Biphasic waveform NMES at 30-40Hz frequency with pulse duration of 200-300μs, producing comfortable but visible muscle contraction.
Applied to affected upper limb for 30 minutes per session, three times per week for eight weeks.
PNF sequential training with upper limb diagonal functional patterns (D1 and D2).
Techniques include rhythmic initiation, dynamic reversals, repetitive contractions, and combination of isotonic contractions with moderate resistance according to patient's capabilities.
Each session includes 8-12 repetitions per pattern over 20-30 minutes, three times per week for eight weeks.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Upper Limb Motor Function
時間枠：Baseline and 8 weeks (post-intervention)
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Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE).
A standardized 66-point scale assessing motor recovery after stroke based on Brunnstrom stages.
Evaluates shoulder, elbow, wrist, hand, and coordination functions.
Higher scores indicate better motor function.
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Baseline and 8 weeks (post-intervention)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Tone
時間枠：Baseline and 8 weeks (post-intervention)
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Modified Ashworth Scale (MAS).
A 5-point scale (0-4) measuring resistance during passive stretching of the affected upper limb muscles.
0 = normal tone; 4 = rigidity.
Assesses spasticity reduction.
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Baseline and 8 weeks (post-intervention)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月15日
研究の完了 (推定)
2026年7月15日
試験登録日
最初に提出
2026年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年5月23日
最初の投稿 (実際)
2026年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月23日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TUF/EIRB/ 220 /26
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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