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Nutrition Counseling, Diet Quality, and Advanced Glycation End Products in Gestational Diabetes

8 giugno 2026 aggiornato da: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Saglik Bilimleri University

The Relationship Between Nutrition Counseling in Gestational Diabetes Mellitus and Diet Quality and Advanced Glycation End Products

This study will evaluate the relationship between structured nutrition counseling, diet quality, and advanced glycation end products in pregnant women with gestational diabetes mellitus and women with normal glucose tolerance. Participants will be assigned to either a structured nutrition counseling group or a standard care group according to glucose tolerance status. The counseling program will include education and follow-up on healthy eating during pregnancy, gestational diabetes management, portion control, food choices, meal planning, and cooking methods. Diet quality, dietary habits, biochemical parameters, advanced glycation end products, gestational weight gain, and fetal outcomes will be assessed during follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: BEYZANUR ÇAMLIBEL, Dietitian / PhD Candidate
  • Numero di telefono: +90 541 656 78 19
  • Email: beyzanur.cmlbl@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women aged 18 to 35 years
  • Singleton and first pregnancy
  • Gestational age between 24 and 28 weeks at enrollment
  • Diagnosis of gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
  • Not using insulin therapy
  • Stopped smoking at least 3 months before enrollment and not using alcohol
  • Willingness to participate in the study
  • Ability to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Current use of insulin therapy
  • Active smoking
  • Alcohol use
  • Refusal or inability to provide written informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NGT-Control
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care and routine dietitian consultation.
Altro: Standard Care
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
Sperimentale: NGT-Intervention
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care plus structured nutrition counseling.
Altro: Standard Care
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
Comportamentale: Structured Nutrition Counseling
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care. The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning. Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions. Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.
Comparatore attivo: GDM-Control
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management and routine dietitian consultation.
Altro: Standard Care
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
Sperimentale: GDM-Intervention
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management plus structured nutrition counseling.
Altro: Standard Care
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
Comportamentale: Structured Nutrition Counseling
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care. The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning. Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions. Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diet Quality Score
Lasso di tempo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
Diet quality will be assessed using the Diet Quality Index-International based on three-day food records. The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality.
Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
Serum Advanced Glycation End Products Level
Lasso di tempo: Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation
Serum advanced glycation end products levels will be measured using serum samples obtained from residual blood collected during routine clinical tests. Levels will be evaluated in relation to glucose tolerance status, nutrition counseling, diet quality, and dietary behaviors.
Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Highly Processed Food Consumption Score
Lasso di tempo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Highly processed food consumption will be assessed using the short screening questionnaire of highly processed food consumption. Higher scores indicate higher consumption of highly processed foods.
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Dietary Habits and Cooking Methods
Lasso di tempo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Dietary habits and cooking methods will be assessed using a structured questionnaire including meal frequency, skipped meals, snacking habits, food preferences, cooking methods, and types of oils used in food preparation.
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Gestational Weight Gain
Lasso di tempo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Gestational weight gain will be evaluated using maternal body weight measurements recorded during pregnancy follow-up.
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
Birth Weight
Lasso di tempo: At delivery
Infant birth weight will be recorded in grams after delivery from obstetric and neonatal records.
At delivery
Gestational Age at Birth
Lasso di tempo: At delivery
Gestational age at birth will be recorded in completed weeks after delivery from obstetric records.
At delivery
Congenital Anomaly Status
Lasso di tempo: At delivery
The presence or absence of congenital anomaly will be recorded after delivery from obstetric and neonatal records.
At delivery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Saglik Bilimleri University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health data from pregnant women. Data will be stored and analyzed in coded and anonymized form in accordance with the informed consent and ethics committee approval.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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