Nutrition Counseling, Diet Quality, and Advanced Glycation End Products in Gestational Diabetes
8 июня 2026 г. обновлено: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Saglik Bilimleri University
The Relationship Between Nutrition Counseling in Gestational Diabetes Mellitus and Diet Quality and Advanced Glycation End Products
This study will evaluate the relationship between structured nutrition counseling, diet quality, and advanced glycation end products in pregnant women with gestational diabetes mellitus and women with normal glucose tolerance.
Participants will be assigned to either a structured nutrition counseling group or a standard care group according to glucose tolerance status.
The counseling program will include education and follow-up on healthy eating during pregnancy, gestational diabetes management, portion control, food choices, meal planning, and cooking methods.
Diet quality, dietary habits, biochemical parameters, advanced glycation end products, gestational weight gain, and fetal outcomes will be assessed during follow-up.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: BEYZANUR ÇAMLIBEL, Dietitian / PhD Candidate
- Номер телефона: +90 541 656 78 19
- Электронная почта: beyzanur.cmlbl@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18 to 35 years
- Singleton and first pregnancy
- Gestational age between 24 and 28 weeks at enrollment
- Diagnosis of gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
- Not using insulin therapy
- Stopped smoking at least 3 months before enrollment and not using alcohol
- Willingness to participate in the study
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current use of insulin therapy
- Active smoking
- Alcohol use
- Refusal or inability to provide written informed consent
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: NGT-Control
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care and routine dietitian consultation.
|
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
|
|
Экспериментальный: NGT-Intervention
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care plus structured nutrition counseling.
|
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care.
The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning.
Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions.
Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.
|
|
Активный компаратор: GDM-Control
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management and routine dietitian consultation.
|
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
|
|
Экспериментальный: GDM-Intervention
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management plus structured nutrition counseling.
|
Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care.
The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning.
Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions.
Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diet Quality Score
Временное ограничение: Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
|
Diet quality will be assessed using the Diet Quality Index-International based on three-day food records.
The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality.
|
Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
|
|
Serum Advanced Glycation End Products Level
Временное ограничение: Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation
|
Serum advanced glycation end products levels will be measured using serum samples obtained from residual blood collected during routine clinical tests.
Levels will be evaluated in relation to glucose tolerance status, nutrition counseling, diet quality, and dietary behaviors.
|
Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Highly Processed Food Consumption Score
Временное ограничение: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
Highly processed food consumption will be assessed using the short screening questionnaire of highly processed food consumption.
Higher scores indicate higher consumption of highly processed foods.
|
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
|
Dietary Habits and Cooking Methods
Временное ограничение: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
Dietary habits and cooking methods will be assessed using a structured questionnaire including meal frequency, skipped meals, snacking habits, food preferences, cooking methods, and types of oils used in food preparation.
|
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
|
Gestational Weight Gain
Временное ограничение: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
Gestational weight gain will be evaluated using maternal body weight measurements recorded during pregnancy follow-up.
|
Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
|
|
Birth Weight
Временное ограничение: At delivery
|
Infant birth weight will be recorded in grams after delivery from obstetric and neonatal records.
|
At delivery
|
|
Gestational Age at Birth
Временное ограничение: At delivery
|
Gestational age at birth will be recorded in completed weeks after delivery from obstetric records.
|
At delivery
|
|
Congenital Anomaly Status
Временное ограничение: At delivery
|
The presence or absence of congenital anomaly will be recorded after delivery from obstetric and neonatal records.
|
At delivery
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Метаболические заболевания
- Осложнения беременности
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Поведение, животное
- Диабет, гестационный
- Кормление Поведение
- Администрация медицинских услуг
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Индикаторы качества, здравоохранение
- Стандарт ухода
Другие идентификационные номера исследования
- 25-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health data from pregnant women.
Data will be stored and analyzed in coded and anonymized form in accordance with the informed consent and ethics committee approval.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .