Nutrition Counseling, Diet Quality, and Advanced Glycation End Products in Gestational Diabetes
8 de junho de 2026 atualizado por: Beyzanur Çamlıbel, Istanbul Saglik Bilimleri University
The Relationship Between Nutrition Counseling in Gestational Diabetes Mellitus and Diet Quality and Advanced Glycation End Products
This study will evaluate the relationship between structured nutrition counseling, diet quality, and advanced glycation end products in pregnant women with gestational diabetes mellitus and women with normal glucose tolerance.
Participants will be assigned to either a structured nutrition counseling group or a standard care group according to glucose tolerance status.
The counseling program will include education and follow-up on healthy eating during pregnancy, gestational diabetes management, portion control, food choices, meal planning, and cooking methods.
Diet quality, dietary habits, biochemical parameters, advanced glycation end products, gestational weight gain, and fetal outcomes will be assessed during follow-up.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BEYZANUR ÇAMLIBEL, Dietitian / PhD Candidate
- Número de telefone: +90 541 656 78 19
- E-mail: beyzanur.cmlbl@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women aged 18 to 35 years
- Singleton and first pregnancy
- Gestational age between 24 and 28 weeks at enrollment
- Diagnosis of gestational diabetes mellitus or normal glucose tolerance
- Not using insulin therapy
- Stopped smoking at least 3 months before enrollment and not using alcohol
- Willingness to participate in the study
- Ability to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Current use of insulin therapy
- Active smoking
- Alcohol use
- Refusal or inability to provide written informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: NGT-Control
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care and routine dietitian consultation.
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Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
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Experimental: NGT-Intervention
Pregnant women with normal glucose tolerance receiving standard obstetric care plus structured nutrition counseling.
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Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care.
The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning.
Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions.
Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.
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Comparador Ativo: GDM-Control
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management and routine dietitian consultation.
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Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
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Experimental: GDM-Intervention
Pregnant women with gestational diabetes mellitus receiving standard gestational diabetes management plus structured nutrition counseling.
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Standard obstetric care or standard gestational diabetes management, when applicable, with routine dietitian consultation.
A dietitian-led structured nutrition counseling, education, and follow-up program provided in addition to standard care.
The program includes education on pregnancy, gestational diabetes mellitus, adequate and balanced nutrition, appropriate gestational weight gain, portion control, low glycemic index food choices, reduction of highly processed foods, healthy cooking methods, carbohydrate intake, and meal planning.
Follow-up will be conducted at least every two weeks by telephone, online, or face-to-face sessions.
Dietary records and weight changes will be reviewed, and individualized feedback and motivational support will be provided.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diet Quality Score
Prazo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
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Diet quality will be assessed using the Diet Quality Index-International based on three-day food records.
The score ranges from 0 to 100, with higher scores indicating better diet quality.
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Baseline at 24-28 weeks of gestation and final assessment at 32-36 weeks of gestation
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Serum Advanced Glycation End Products Level
Prazo: Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation
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Serum advanced glycation end products levels will be measured using serum samples obtained from residual blood collected during routine clinical tests.
Levels will be evaluated in relation to glucose tolerance status, nutrition counseling, diet quality, and dietary behaviors.
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Final assessment at approximately 32-36 weeks of gestation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Highly Processed Food Consumption Score
Prazo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Highly processed food consumption will be assessed using the short screening questionnaire of highly processed food consumption.
Higher scores indicate higher consumption of highly processed foods.
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Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Dietary Habits and Cooking Methods
Prazo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Dietary habits and cooking methods will be assessed using a structured questionnaire including meal frequency, skipped meals, snacking habits, food preferences, cooking methods, and types of oils used in food preparation.
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Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Gestational Weight Gain
Prazo: Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Gestational weight gain will be evaluated using maternal body weight measurements recorded during pregnancy follow-up.
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Baseline at 24-28 weeks of gestation and after 8 weeks of follow-up at approximately 32-36 weeks of gestation
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Birth Weight
Prazo: At delivery
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Infant birth weight will be recorded in grams after delivery from obstetric and neonatal records.
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At delivery
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Gestational Age at Birth
Prazo: At delivery
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Gestational age at birth will be recorded in completed weeks after delivery from obstetric records.
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At delivery
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Congenital Anomaly Status
Prazo: At delivery
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The presence or absence of congenital anomaly will be recorded after delivery from obstetric and neonatal records.
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At delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Metabólicas
- Complicações na Gravidez
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Comportamento, animal
- Diabetes Gestacional
- Comportamento Alimentar
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- 25-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Individual participant data will not be shared because the study includes sensitive health data from pregnant women.
Data will be stored and analyzed in coded and anonymized form in accordance with the informed consent and ethics committee approval.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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