Yogic Breathing Exercise and Meditation for People With Spinal Cord Disorders
The goal of the study is to understand how well yogic breathing exercise and meditation improves breathing, fatigue, emotional well-being and quality of life in people with spinal cord disorders.
Aim 1. Evaluate the efficacy of an 8-week, virtual, coach-guided yogic breathing and meditation (YBM) program on QoL and mental health in people with spinal cord disorders.
This study will include completing several questionnaires 3 times, 8 weeks of participating in 2 sessions per week of yogic breathing exercise and meditation via Zoom and being interviewed once at the completion of the 8-week program.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
General Information You are being asked to take part in a research study. This research study is voluntary, meaning you do not have to take part in it. The procedures, risks, and benefits are fully described further in the consent form.
Purpose The purpose of the study is to understand how well yogic breathing exercise and meditation improves breathing, fatigue, and emotional well-being in people with spinal cord injury (SCI).
Duration & Visits You will complete several questionnaires (3 different times) that will take 30 minutes to complete each time, participate in 12-30-minute yogic breathing exercise and meditation sessions (over 8 weeks), complete a 25-minute interview and that you will be in the study for 2 months.
Overview of Procedures This study will include completing several questionnaires multiple times, 8 weeks of participating in 2 sessions per week of yogic breathing exercise and meditation via Zoom and being interviewed once.
Risks The most common risks include some tiredness and frustration while learning the yogic breathing exercise and meditation techniques. Loss of confidentiality is also a risk.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hon Yuen, PhD
- Numero di telefono: 12059346301
- Email: yuen@uab.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adrian Smith, BS
- Numero di telefono: 12059348931
- Email: adrian02@uab.edu
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Investigatore principale:
- Hon Yuen, PhD
-
Contatto:
- Hon Yuen, PhD
- Numero di telefono: 2059346301
- Email: yuen@uab.edu
-
Contatto:
- Adrian Smith, BS
- Numero di telefono: 2059348931
- Email: adrian02@uab.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- spinal cord disorders
- community-dwelling adults aged ≥ 18 years
- able to follow simple, three-step verbal instructions (e.g., close your eyes, open your mouth, close your mouth)
- access to the internet and an electronic device with videoconferencing capability
- able to set up virtual sessions with/without caregiver assistance
- sufficient English language proficiency to provide consent for study participation and complete self-report questionnaires
Exclusion Criteria:
- suicidal intent requiring emergency care
- bedridden with continuous use of noninvasive ventilation
- participating in weekly pulmonary PT, psychological therapy, or a clinical trial that could affect proposed study outcomes.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: yogic breathing and meditation
yogic breathing exercise and meditation exercise
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yogic breathing exercise and meditation exercise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Depressive symptoms as assessed by the PHQ-9
Lasso di tempo: change from baseline in depressive symptoms at 8 and 16 weeks
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) consists of nine questions inquiring about symptoms experienced over the past two weeks, ranging from low energy and sleep issues to feelings of hopelessness and self-harm.
Each question is scored from 0 to 3, with a maximum total score of 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptomology.
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change from baseline in depressive symptoms at 8 and 16 weeks
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Patient health questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: baseline, post-program (8th week), and 16th week
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The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) consists of nine questions inquiring about symptoms experienced over the past two weeks, ranging from low energy and sleep issues to feelings of hopelessness and self-harm.
Each question is scored from 0 to 3, with a maximum total score of 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptomology.
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baseline, post-program (8th week), and 16th week
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-300011535 A
- UAB (Altro identificatore: UAB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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