Yogic Breathing Exercise and Meditation for People With Spinal Cord Disorders
The goal of the study is to understand how well yogic breathing exercise and meditation improves breathing, fatigue, emotional well-being and quality of life in people with spinal cord disorders.
Aim 1. Evaluate the efficacy of an 8-week, virtual, coach-guided yogic breathing and meditation (YBM) program on QoL and mental health in people with spinal cord disorders.
This study will include completing several questionnaires 3 times, 8 weeks of participating in 2 sessions per week of yogic breathing exercise and meditation via Zoom and being interviewed once at the completion of the 8-week program.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
General Information You are being asked to take part in a research study. This research study is voluntary, meaning you do not have to take part in it. The procedures, risks, and benefits are fully described further in the consent form.
Purpose The purpose of the study is to understand how well yogic breathing exercise and meditation improves breathing, fatigue, and emotional well-being in people with spinal cord injury (SCI).
Duration & Visits You will complete several questionnaires (3 different times) that will take 30 minutes to complete each time, participate in 12-30-minute yogic breathing exercise and meditation sessions (over 8 weeks), complete a 25-minute interview and that you will be in the study for 2 months.
Overview of Procedures This study will include completing several questionnaires multiple times, 8 weeks of participating in 2 sessions per week of yogic breathing exercise and meditation via Zoom and being interviewed once.
Risks The most common risks include some tiredness and frustration while learning the yogic breathing exercise and meditation techniques. Loss of confidentiality is also a risk.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hon Yuen, PhD
- Номер телефона: 12059346301
- Электронная почта: yuen@uab.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Adrian Smith, BS
- Номер телефона: 12059348931
- Электронная почта: adrian02@uab.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Главный следователь:
- Hon Yuen, PhD
-
Контакт:
- Hon Yuen, PhD
- Номер телефона: 2059346301
- Электронная почта: yuen@uab.edu
-
Контакт:
- Adrian Smith, BS
- Номер телефона: 2059348931
- Электронная почта: adrian02@uab.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- spinal cord disorders
- community-dwelling adults aged ≥ 18 years
- able to follow simple, three-step verbal instructions (e.g., close your eyes, open your mouth, close your mouth)
- access to the internet and an electronic device with videoconferencing capability
- able to set up virtual sessions with/without caregiver assistance
- sufficient English language proficiency to provide consent for study participation and complete self-report questionnaires
Exclusion Criteria:
- suicidal intent requiring emergency care
- bedridden with continuous use of noninvasive ventilation
- participating in weekly pulmonary PT, psychological therapy, or a clinical trial that could affect proposed study outcomes.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: yogic breathing and meditation
yogic breathing exercise and meditation exercise
|
yogic breathing exercise and meditation exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depressive symptoms as assessed by the PHQ-9
Временное ограничение: change from baseline in depressive symptoms at 8 and 16 weeks
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) consists of nine questions inquiring about symptoms experienced over the past two weeks, ranging from low energy and sleep issues to feelings of hopelessness and self-harm.
Each question is scored from 0 to 3, with a maximum total score of 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptomology.
|
change from baseline in depressive symptoms at 8 and 16 weeks
|
|
Patient health questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: baseline, post-program (8th week), and 16th week
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) consists of nine questions inquiring about symptoms experienced over the past two weeks, ranging from low energy and sleep issues to feelings of hopelessness and self-harm.
Each question is scored from 0 to 3, with a maximum total score of 27.
Higher scores indicate more severe depressive symptomology.
|
baseline, post-program (8th week), and 16th week
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hon Yuen, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300011535 A
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .