- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07683429
Local Corticosteroid Injection Versus Open Surgical Release in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Center Study
27 giugno 2026 aggiornato da: Osama Ijaz, Rawalpindi Teaching Hospital, District Headquarter Hospital, Rawalpindi
Comparative Effectiveness of Local Corticosteroid Injection and Open Surgical Release for Pain Outcomes in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Centre Study
This quasi-experimental study compared pain outcomes following local corticosteroid injection (CSI) versus open surgical release in 100 patients with clinically confirmed De Quervain tenosynovitis unresponsive to conservative management.
Patients were allocated to treatment based on clinician judgment and patient preference.
Pain was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at baseline, one month, and six months post-intervention.
The study was conducted at a single tertiary care centre in Rawalpindi, Pakistan between March 2023 and April 2025.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
De Quervain tenosynovitis is a stenosing tendinopathy of the first dorsal extensor compartment of the wrist, causing radial-sided wrist pain.
One hundred patients were enrolled and allocated to either corticosteroid injection (CSI; n=49) or open surgical release (n=51).
The CSI protocol consisted of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) injected into the first dorsal compartment under aseptic conditions.
Surgical release involved longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons.
The primary outcome was VAS pain score at baseline, one month, and six months.
Statistical analysis included independent t-tests and linear mixed-effects modeling.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Teaching Hospital.
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of De Quervain tenosynovitis confirmed by positive Finkelstein test
- Age 18-70 years
- Pain sufficiently severe to impair activities of daily living
- Failure to respond to at least 4 weeks of conservative management
Exclusion Criteria:
- Concurrent inflammatory arthropathy (rheumatoid arthritis or gout)
- History of prior wrist injury
- Previous surgical or injection treatment for De Quervain tenosynovitis
- Coexisting upper limb pathology (rotator cuff pathology, epicondylitis, or carpal tunnel syndrome)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Corticosteroid Injection (CSI)
Single injection of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) administered into the first dorsal extensor compartment under aseptic conditions without ultrasound guidance.
|
Triamcinolone acetonide 40mg/mL (1mL) + 1% lidocaine (1mL) - single injection
|
|
Comparatore attivo: Open Surgical Release
Open decompression of the first dorsal compartment through a longitudinal incision over the radial styloid, with release of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons, closed with non-absorbable sutures.
|
Longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying APL and EPB tendons
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pain intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Pain scored on a 0-10 VAS scale where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain, assessed by a blinded assessor
|
Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adverse events
Lasso di tempo: Throughout 6-month follow-up period
|
Any complications or adverse events recorded in either treatment group
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Throughout 6-month follow-up period
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Saad Riaz, FCPS Orthopedic Surgery, Rawalpindi Teaching Hospital.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
3 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Lesioni al tendine
- Intrappolamento del tendine
- Tendinopatia
- Malattia di De Quervain
- Prodotti chimici organici
- Composti policiclici
- Anilides
- Amides
- Composti di anilina
- Ammine
- Acetanilides
- Triamcinolone
- Incinta
- In gravidanza
- Steroidi
- Composti anelli fusi
- Steroidi, fluorurati
- Lidocaina
- Triamcinolone acetonide
Altri numeri di identificazione dello studio
- RTH-DQT-2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Individual participant data are not publicly available due to institutional privacy policies but are available from the corresponding author upon reasonable request.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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