- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07683429
Local Corticosteroid Injection Versus Open Surgical Release in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Center Study
27. června 2026 aktualizováno: Osama Ijaz, Rawalpindi Teaching Hospital, District Headquarter Hospital, Rawalpindi
Comparative Effectiveness of Local Corticosteroid Injection and Open Surgical Release for Pain Outcomes in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Centre Study
This quasi-experimental study compared pain outcomes following local corticosteroid injection (CSI) versus open surgical release in 100 patients with clinically confirmed De Quervain tenosynovitis unresponsive to conservative management.
Patients were allocated to treatment based on clinician judgment and patient preference.
Pain was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at baseline, one month, and six months post-intervention.
The study was conducted at a single tertiary care centre in Rawalpindi, Pakistan between March 2023 and April 2025.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
De Quervain tenosynovitis is a stenosing tendinopathy of the first dorsal extensor compartment of the wrist, causing radial-sided wrist pain.
One hundred patients were enrolled and allocated to either corticosteroid injection (CSI; n=49) or open surgical release (n=51).
The CSI protocol consisted of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) injected into the first dorsal compartment under aseptic conditions.
Surgical release involved longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons.
The primary outcome was VAS pain score at baseline, one month, and six months.
Statistical analysis included independent t-tests and linear mixed-effects modeling.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Rawalpindi Teaching Hospital.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of De Quervain tenosynovitis confirmed by positive Finkelstein test
- Age 18-70 years
- Pain sufficiently severe to impair activities of daily living
- Failure to respond to at least 4 weeks of conservative management
Exclusion Criteria:
- Concurrent inflammatory arthropathy (rheumatoid arthritis or gout)
- History of prior wrist injury
- Previous surgical or injection treatment for De Quervain tenosynovitis
- Coexisting upper limb pathology (rotator cuff pathology, epicondylitis, or carpal tunnel syndrome)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Corticosteroid Injection (CSI)
Single injection of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) administered into the first dorsal extensor compartment under aseptic conditions without ultrasound guidance.
|
Triamcinolone acetonide 40mg/mL (1mL) + 1% lidocaine (1mL) - single injection
|
|
Aktivní komparátor: Open Surgical Release
Open decompression of the first dorsal compartment through a longitudinal incision over the radial styloid, with release of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons, closed with non-absorbable sutures.
|
Longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying APL and EPB tendons
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Pain scored on a 0-10 VAS scale where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain, assessed by a blinded assessor
|
Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adverse events
Časové okno: Throughout 6-month follow-up period
|
Any complications or adverse events recorded in either treatment group
|
Throughout 6-month follow-up period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Saad Riaz, FCPS Orthopedic Surgery, Rawalpindi Teaching Hospital.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
3. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Poranění šlach
- Zachycení šlachy
- Tendinopatie
- De Quervainova nemoc
- Organické chemikálie
- Polycyklické sloučeniny
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Triamcinolon
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Steroidy, fluorované
- Lidokain
- Triamcinolon acetonid
Další identifikační čísla studie
- RTH-DQT-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individual participant data are not publicly available due to institutional privacy policies but are available from the corresponding author upon reasonable request.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DeQuervainova tenosynovitida
-
TOPMEDNatural Sciences and Engineering Research Council, Canada; MedicusNáborSyndrom karpálního tunelu | Rhizartróza | Poranění ulnárního nervu | Tendinopatie, Palečku | Tenosynovitis de Quervain | Onemocnění rukouKanada
Klinické studie na Triamcinolone acetonide with lidocaine
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborGingivální recese, lokalizovaná | Pooperační morbidita | Hojení rány v místě dárcovského patraTurecko (Türkiye)
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOnemocnění štítné žlázy, TEDMexiko
-
King Edward Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Pacira Pharmaceuticals, IncUkončeno
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoPanuveitida | Uveitida | Zadní uveitida | Střední uveitida | Neinfekční uveitidaSpojené státy
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeSyndrom karpálního tunelu (CTS)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoNemoci nehtů | Psoriáza nehtůSpojené státy
-
Damascus UniversityDokončenoŠedý zákal | Fakoemulzifikace | ZánětSýrie
-
The Cleveland ClinicArthritis FoundationAktivní, ne náborOsteoartróza, koleno | Meniskus; Degenerace | Synovitida | Slza meniskuSpojené státy
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Sun Yat-sen University; Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical...Zatím nenabírámeZánět středního ucha | Radioterapie vedlejší účinek | Zánět středního ucha s výpotkem (OME) | Radioterapie vedlejší účinky | Zánět středního ucha s výpotkem po karcinomu nosohltanu