Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Local Corticosteroid Injection Versus Open Surgical Release in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Center Study

Comparative Effectiveness of Local Corticosteroid Injection and Open Surgical Release for Pain Outcomes in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Centre Study

This quasi-experimental study compared pain outcomes following local corticosteroid injection (CSI) versus open surgical release in 100 patients with clinically confirmed De Quervain tenosynovitis unresponsive to conservative management. Patients were allocated to treatment based on clinician judgment and patient preference. Pain was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at baseline, one month, and six months post-intervention. The study was conducted at a single tertiary care centre in Rawalpindi, Pakistan between March 2023 and April 2025.

Přehled studie

Detailní popis

De Quervain tenosynovitis is a stenosing tendinopathy of the first dorsal extensor compartment of the wrist, causing radial-sided wrist pain. One hundred patients were enrolled and allocated to either corticosteroid injection (CSI; n=49) or open surgical release (n=51). The CSI protocol consisted of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) injected into the first dorsal compartment under aseptic conditions. Surgical release involved longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons. The primary outcome was VAS pain score at baseline, one month, and six months. Statistical analysis included independent t-tests and linear mixed-effects modeling.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
        • Rawalpindi Teaching Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of De Quervain tenosynovitis confirmed by positive Finkelstein test
  • Age 18-70 years
  • Pain sufficiently severe to impair activities of daily living
  • Failure to respond to at least 4 weeks of conservative management

Exclusion Criteria:

  • Concurrent inflammatory arthropathy (rheumatoid arthritis or gout)
  • History of prior wrist injury
  • Previous surgical or injection treatment for De Quervain tenosynovitis
  • Coexisting upper limb pathology (rotator cuff pathology, epicondylitis, or carpal tunnel syndrome)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Corticosteroid Injection (CSI)
Single injection of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) administered into the first dorsal extensor compartment under aseptic conditions without ultrasound guidance.
Triamcinolone acetonide 40mg/mL (1mL) + 1% lidocaine (1mL) - single injection
Aktivní komparátor: Open Surgical Release
Open decompression of the first dorsal compartment through a longitudinal incision over the radial styloid, with release of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons, closed with non-absorbable sutures.
Longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying APL and EPB tendons

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
Pain scored on a 0-10 VAS scale where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain, assessed by a blinded assessor
Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse events
Časové okno: Throughout 6-month follow-up period
Any complications or adverse events recorded in either treatment group
Throughout 6-month follow-up period

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saad Riaz, FCPS Orthopedic Surgery, Rawalpindi Teaching Hospital.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data are not publicly available due to institutional privacy policies but are available from the corresponding author upon reasonable request.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DeQuervainova tenosynovitida

  • TOPMED
    Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada; Medicus
    Nábor
    Syndrom karpálního tunelu | Rhizartróza | Poranění ulnárního nervu | Tendinopatie, Palečku | Tenosynovitis de Quervain | Onemocnění rukou
    Kanada

Klinické studie na Triamcinolone acetonide with lidocaine

3
Předplatit