- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07683429
Local Corticosteroid Injection Versus Open Surgical Release in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Center Study
27. juni 2026 opdateret af: Osama Ijaz, Rawalpindi Teaching Hospital, District Headquarter Hospital, Rawalpindi
Comparative Effectiveness of Local Corticosteroid Injection and Open Surgical Release for Pain Outcomes in De Quervain Tenosynovitis: A Single-Centre Study
This quasi-experimental study compared pain outcomes following local corticosteroid injection (CSI) versus open surgical release in 100 patients with clinically confirmed De Quervain tenosynovitis unresponsive to conservative management.
Patients were allocated to treatment based on clinician judgment and patient preference.
Pain was assessed using the Visual Analog Scale (VAS) at baseline, one month, and six months post-intervention.
The study was conducted at a single tertiary care centre in Rawalpindi, Pakistan between March 2023 and April 2025.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De Quervain tenosynovitis is a stenosing tendinopathy of the first dorsal extensor compartment of the wrist, causing radial-sided wrist pain.
One hundred patients were enrolled and allocated to either corticosteroid injection (CSI; n=49) or open surgical release (n=51).
The CSI protocol consisted of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) injected into the first dorsal compartment under aseptic conditions.
Surgical release involved longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons.
The primary outcome was VAS pain score at baseline, one month, and six months.
Statistical analysis included independent t-tests and linear mixed-effects modeling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rawalpindi Teaching Hospital.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of De Quervain tenosynovitis confirmed by positive Finkelstein test
- Age 18-70 years
- Pain sufficiently severe to impair activities of daily living
- Failure to respond to at least 4 weeks of conservative management
Exclusion Criteria:
- Concurrent inflammatory arthropathy (rheumatoid arthritis or gout)
- History of prior wrist injury
- Previous surgical or injection treatment for De Quervain tenosynovitis
- Coexisting upper limb pathology (rotator cuff pathology, epicondylitis, or carpal tunnel syndrome)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Corticosteroid Injection (CSI)
Single injection of triamcinolone acetonide (40mg/mL, 1mL) combined with 1% lidocaine (1mL) administered into the first dorsal extensor compartment under aseptic conditions without ultrasound guidance.
|
Triamcinolone acetonide 40mg/mL (1mL) + 1% lidocaine (1mL) - single injection
|
|
Aktiv komparator: Open Surgical Release
Open decompression of the first dorsal compartment through a longitudinal incision over the radial styloid, with release of the fibro-osseous sheath overlying the APL and EPB tendons, closed with non-absorbable sutures.
|
Longitudinal decompression of the fibro-osseous sheath overlying APL and EPB tendons
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain intensity - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Pain scored on a 0-10 VAS scale where 0 = no pain and 10 = worst imaginable pain, assessed by a blinded assessor
|
Time Frame: Baseline, 1 month, and 6 months post-intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adverse events
Tidsramme: Throughout 6-month follow-up period
|
Any complications or adverse events recorded in either treatment group
|
Throughout 6-month follow-up period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Saad Riaz, FCPS Orthopedic Surgery, Rawalpindi Teaching Hospital.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2026
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Seneskader
- Indfangning af sener
- Tendinopati
- De Quervains sygdom
- Organiske kemikalier
- Polycykliske forbindelser
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Triamcinolon
- Gravidier
- Graviditet
- Steroider
- SMUSED-RING-forbindelser
- Steroider, fluoreret
- Lidokain
- Triamcinolonacetonid
Andre undersøgelses-id-numre
- RTH-DQT-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individual participant data are not publicly available due to institutional privacy policies but are available from the corresponding author upon reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DeQuervains tenosynovitis
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalAfsluttetDe Quervains tenosynovitisTaiwan
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringDeQuervains tenosynovitisPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
J&M ShulerVivex BiomedicalUkendtStenoserende TenosynovitisForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Biceps senelidelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisSchweiz
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Triamcinolone acetonide with lidocaine
-
Ege UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGonarthrose; PrimærTyrkiet (Türkiye)
-
Patel, Rita Vikram, M.D.Ranbaxy Inc.AfsluttetAkutte steroidresponsive dermatoser | Kroniske steroidresponsive dermatoserForenede Stater
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetDiabetisk retinopatiBrasilien
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetMedial Plica SyndromItalien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetAftrækkerfingerForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTeikoku Pharma USA, Inc.Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHoster | Laryngeal sygdom | Kronisk hoste (CC)Forenede Stater