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Testing a Reading Module to Improve Reading Skills and Quality of Life in Glaucoma Patients

7 agosto 2026 aggiornato da: Dr. Nur Izzati Binti Mohd Salim, Universiti Sains Malaysia

Evaluation of The Effectiveness Of Reading Rehabilitation Module On Reading Performance And Quality of Life In Patients With Glaucoma

The goal of this interventional study is to test the effectiveness of reading rehabilitation module towards reading speed and error, and quality of life in glaucoma patients.The main questions it aims to answer are:

  1. Is there a significant difference in reading speed over a 6-month period between glaucoma patients who undergo a reading rehabilitation module and those who receive standard care?
  2. To what extent does the implementation of a reading rehabilitation module reduce the frequency of reading errors in glaucoma patients compared to a control group across baseline, 3-month, and 6-month follow-ups?
  3. How does a structured reading rehabilitation module influence the self-reported quality of life in glaucoma patients from baseline to 6 months when compared to those receiving standard care?

Participants will:

Patients in interventional group will be instructed to practice the reading module for 20-30 minutes daily, minimum 3 days/week, for 6 months.

Visit the clinic once every 3 months for checkups and tests A logbook will be provided to record their practice sessions.

While participants in control group will receive standard care, visit the clinic once every 3 months for checkups and tests.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Glaucoma is a leading cause of irreversible visual field loss, significantly impairing reading efficiency and vision-related quality of life. While conventional management focuses on intraocular pressure reduction to prevent disease progression, visual rehabilitation strategies targeting functional reading deficits remain limited in clinical practice. This randomized, single-blind, parallel-group control trial aims to evaluate the effectiveness of a structured, home-based reading rehabilitation module on reading performance and vision-related quality of life in patients with bilateral glaucoma.

Following ethical approval from the Human Research Ethics Committee of Universiti Sains Malaysia (JPeM), eligible patients attending the Ophthalmology Clinic at Hospital Universiti Sains Malaysia (HUSM) will be recruited and randomized into two arms: an intervention group receiving the reading rehabilitation module or a control group maintaining standard daily care (waitlist control). Randomization will be executed using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes (SNOSE) to maintain allocation concealment.

Participants assigned to the intervention arm will receive standardized Malay-language narrative reading materials and will be instructed to practice the structured reading module at home for 20 to 30 minutes every 2-3days per week over a 6-month study period. Protocol adherence will be monitored using daily reading logs tracking session dates and durations, which will be audited during monthly follow-up visits. Participants maintaining less than 80% compliance will receive targeted counseling. Control group participants will receive standard clinical care and general visual health advice, with access to the rehabilitation materials offered upon completion of the 6-month trial.

Study assessments will be conducted at baseline, 3 months, and 6 months post-enrollment by an independent investigator blinded to group allocation. Reading performance metrics (reading speed in words per minute and error rate percentage) will be evaluated using the standardized Buari-Chen Malay Reading Chart at a 40 cm reading distance. Vision-related quality of life will be measured at baseline and 6 months using the validated, glaucoma-specific GLAUQOL-36 questionnaire (scored from 0 to 100, where higher scores reflect better quality of life). Data will be analyzed using repeated-measures ANOVA (RM-ANOVA) to evaluate time, group, and interaction effects across study visits.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Liza Sharmini Binti Tajudin Prof
  • Numero di telefono: +6019-9179227
  • Email: liza@usm.my

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18- 80 years old.
  • Confirmed diagnosis of bilateral Primary Open Angle Glaucoma (POAG),Primary Angle Closure Glaucoma (PACG), Normotensive Glaucoma (NTG) and Juvenile Open Angle Glaucoma (JOAG).
  • Bilateral visual acuity of 6/60 and better.
  • Bilateral visual field defect more than 10degree from fixation.
  • Phakic without visually significant cataract.
  • Pseudophakic for more than 3 months prior to recruitment.
  • Literate patients.

Exclusion Criteria:

  • Ocular diseases other than glaucoma (e.g., age-related macula degeneration, diabetic retinopathy, moderate to severe cataract).
  • Other comorbidities that affect memory (e.g., stroke, cognitive disorders).
  • Cognitive disorders (e.g., diagnosed dementia or cognitive impairment).
  • Poorly controlled diabetes mellitus, hypertension and hyperlipidaemia.
  • Other media opacities.
  • History of previous intraocular surgery other than uncomplicated cataract within past 6 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard Care Group
Group B patient will not be practicing reading rehabilitation module and will receive standard eye care.
Sperimentale: Reading Module Group
Group A is the interventional group. Group A patients will be practicing reading rehabilitation module.
Altro: Reading Rehabilitation Module
Interventional group will be practicing reading rehabilitation module
Altri nomi:
  • Gruppo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Reading speed
Lasso di tempo: Baseline, 3rd month and 6th month
Reading speed will be assessed using the Buari-Chen Malay Reading Chart at a 40 cm reading distance. Participants read a standardized paragraph aloud. Reading speed is calculated as: Reading Speed (wpm)= (Total words read correctly} / Total time in seconds) x 60.
Baseline, 3rd month and 6th month
Change in Reading error
Lasso di tempo: At baseline, 3rd month and 6th month
Reading errors (omissions, substitutions, mispronunciations, or skipped words) will be recorded using the Buari-Chen Malay Reading Chart. The error rate is calculated as: Error Rate (%) = (Number of Errors / Total Words) x 100.
At baseline, 3rd month and 6th month
GlauQol-36 Questionnaire
Lasso di tempo: At baseline and 6th month
Vision-related quality of life will be evaluated using the Glaucoma Quality of Life 36-item Questionnaire (GLAUQOL-36). The questionnaire covers 10 visual domains on a Likert scale. Individual item responses are aggregated and converted to a total standardized score ranging from 0 to 100, where higher scores indicate a better vision-related quality of life.
At baseline and 6th month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mr. Mohd Bazlan Hafidz Mukrim Mohd Bazlan, Human Research Ethics Committee USM Division of Research & Innovation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/26060515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

De-identified individual participant data (including baseline demographics, visual acuity outcomes, reading performance metrics, and compliance logs) will be made available upon reasonable request. Data will be shared with qualified academic researchers following the publication of the primary thesis results, subject to approval by the principal investigator and institutional ethics committee. Data will be shared via secure email transmission.

Periodo di condivisione IPD

Supporting documents and de-identified IPD will become available starting 6 months following the official publication of the thesis or primary journal manuscript, and will remain available for up to 5 years.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Access will be granted to qualified academic researchers, clinicians, and statistical meta-analysts affiliated with recognized research or academic institutions who present a scientifically sound proposal.

Requesters will be able to access the de-identified individual participant dataset (IPD) containing baseline demographics, clinical reading metrics, and adherence logs, as well as supporting documents including the Study Protocol and blank Informed Consent Form (ICF).

Interested researchers must submit a formal request and a brief research plan directly to the Principal Investigator via institutional email. Data will be transmitted securely (e.g., encrypted file transfer) once the proposal is reviewed and a standard Data Use Agreement (DUA) is signed by both parties.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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