- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07775742
Effect of High-Intensity Interval Training Versus Home-Based Rehabilitation Program On Patients Underwent Coronary Artery Bypass Graft Surgery
18 agosto 2026 aggiornato da: Mohammed Obaid Almuzaini, Kafrelsheikh University
Effect of High-Intensity Interval Training Versus Home-Based Rehabilitation Program on Peak Metabolic Equivalents On Patients Underwent Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- To assess the effect of high-intensity interval training on peak metabolic equivalents in patients with coronary heart disease after the coronary artery bypass grafting surgery.
- To assess the effect of a home-based cardiac rehabilitation program on peak metabolic equivalents in patients with coronary heart disease after coronary artery bypass grafting surgery.
- To compare functional outcomes between the different treatment approaches.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease (CVD), a leading cause of death in the U.S., is primarily driven by coronary artery disease (CAD), which accounts for 85% of related fatalities.
The Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) procedure, used to treat blocked arteries, can lead to complications like reduced cardiopulmonary function and decreased physical activity post-surgery.
To combat these issues, cardiac rehabilitation (CR) is recommended, incorporating exercise, dietary changes, and stress reduction.
Research indicates that CR, particularly high-intensity interval training (HIIT), is safe for coronary artery disease patients and effectively enhances cardiopulmonary fitness.
Maintaining exercise capacity is critical as it significantly correlates with improved survival rates in Cardiovascular disease patients.
Despite evidence supporting cardiac rehabilitation's benefits, participation rates remain low, highlighting a need for sustained exercise habits post-rehabilitation.
Home-based CR has shown effectiveness comparable to outpatient programs, although long-term benefits remain uncertain due to insufficient follow-up studies.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed O Almuzaini, PT
- Numero di telefono: +966540044491
- Email: Pt.mohammedobaid@gmail.com
Luoghi di studio
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Madinah, Arabia Saudita
- Reclutamento
- Medina Cardiac Center
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Contatto:
- Mohammed Obaid Almuzaini, physical therapist
- Numero di telefono: +966540044491
- Email: Pt.mohammedobaid@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Participants will be eligible if they are clinically stable as defined by the American College of Cardiology/American Heart Association.
- Only Participants will be stratified as low to moderate risk as identified by the American College of Sport Medicine/
- Mean age ± standard deviation, 55 ± 3 years.
- All patients underwent coronary artery bypass graft surgery, rested at home for at least one month, and then returned to the center for a cardiac rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study if they had an ejection fraction of less than 40% at rest (high risk as defined by American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Stratification).
- Mental health disorders (such an anxiety or depression).
- Any vision or hearing defects or any neurological, respiratory, or musculoskeletal conditions that have an impact on ambulation.
- Irreversible heart failure.
- Myocardial Infarction (MI) over the past month.
- Persistent ventricular arrhythmias or unstable angina.
- Any exercise restrictions.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: High Intensity Interval Training program
Twenty-eight patients will receive a high-intensity interval training program for four weeks
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High-Intensity Interval Training (HIIT) includes a 5-minute warm-up, followed by a 3-minute training session at 60% to 70% of heart rate reserve and four 4-minute high-intensity intervals at 80% to 90% of heart rate reserve.
Each interval is followed by a 3-minute active recovery at 60% to 70% of heart rate reserve, concluding with a 4-minute cool-down.
Subjects without balance or leg issues performed treadmill exercises, while those with such complaints used a leg ergo-cycle.
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Sperimentale: home-based cardiac rehabilitation intervention
Twenty-eight patients will receive a home-based cardiac rehabilitation intervention for four weeks
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The home-based cardiac rehabilitation program utilizes Physio-tools software for exercise management.
Participants will receive a data sheet for exercise logging, a color-coded program, and a Polar watch.
Weekly phone support will provide encouragement and answer questions.
The program involves moderate-intensity exercises, 3 times a week, including circuit training for 45 minutes, with structured warm-up, aerobic, and cool-down phases.
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Comparatore attivo: no intervention
all participants will be given an instruction booklet that contains instructions and precautions about surgery, wound care and encouragement to be active.
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The control group had no intervention program.
Based on current standard practice, all participants will be given an instruction booklet that contains instructions and precautions about surgery, wound care and encouragement to be active.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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assessment of Exercise capacity
Lasso di tempo: At baseline and after 4 weeks
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Exercise capacity will be evaluated through a symptom-limited graded treadmill exercise test following the Bruce protocol, starting at 1.7 mph and a 10% incline.
The intensity will increase every 3 minutes until the participant reaches exhaustion or meets clinical termination criteria.
Capacity will be measured in metabolic equivalents (METs), with peak metabolic equivalents calculated based on the highest workload achieved.
Estimated oxygen consumption will be expressed in mL·kg-¹·min-¹ and converted to METs.
The main outcome will be the change in peak metabolic equivalents from baseline to post-intervention assessment.
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At baseline and after 4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mohamed_Msc
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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