- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07775742
Effect of High-Intensity Interval Training Versus Home-Based Rehabilitation Program On Patients Underwent Coronary Artery Bypass Graft Surgery
18 de agosto de 2026 atualizado por: Mohammed Obaid Almuzaini, Kafrelsheikh University
Effect of High-Intensity Interval Training Versus Home-Based Rehabilitation Program on Peak Metabolic Equivalents On Patients Underwent Coronary Artery Bypass Graft Surgery
- To assess the effect of high-intensity interval training on peak metabolic equivalents in patients with coronary heart disease after the coronary artery bypass grafting surgery.
- To assess the effect of a home-based cardiac rehabilitation program on peak metabolic equivalents in patients with coronary heart disease after coronary artery bypass grafting surgery.
- To compare functional outcomes between the different treatment approaches.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Cardiovascular disease (CVD), a leading cause of death in the U.S., is primarily driven by coronary artery disease (CAD), which accounts for 85% of related fatalities.
The Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) procedure, used to treat blocked arteries, can lead to complications like reduced cardiopulmonary function and decreased physical activity post-surgery.
To combat these issues, cardiac rehabilitation (CR) is recommended, incorporating exercise, dietary changes, and stress reduction.
Research indicates that CR, particularly high-intensity interval training (HIIT), is safe for coronary artery disease patients and effectively enhances cardiopulmonary fitness.
Maintaining exercise capacity is critical as it significantly correlates with improved survival rates in Cardiovascular disease patients.
Despite evidence supporting cardiac rehabilitation's benefits, participation rates remain low, highlighting a need for sustained exercise habits post-rehabilitation.
Home-based CR has shown effectiveness comparable to outpatient programs, although long-term benefits remain uncertain due to insufficient follow-up studies.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed O Almuzaini, PT
- Número de telefone: +966540044491
- E-mail: Pt.mohammedobaid@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Madinah, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Medina Cardiac Center
-
Contato:
- Mohammed Obaid Almuzaini, physical therapist
- Número de telefone: +966540044491
- E-mail: Pt.mohammedobaid@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants will be eligible if they are clinically stable as defined by the American College of Cardiology/American Heart Association.
- Only Participants will be stratified as low to moderate risk as identified by the American College of Sport Medicine/
- Mean age ± standard deviation, 55 ± 3 years.
- All patients underwent coronary artery bypass graft surgery, rested at home for at least one month, and then returned to the center for a cardiac rehabilitation program
Exclusion Criteria:
- Patients will be excluded from this study if they had an ejection fraction of less than 40% at rest (high risk as defined by American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Stratification).
- Mental health disorders (such an anxiety or depression).
- Any vision or hearing defects or any neurological, respiratory, or musculoskeletal conditions that have an impact on ambulation.
- Irreversible heart failure.
- Myocardial Infarction (MI) over the past month.
- Persistent ventricular arrhythmias or unstable angina.
- Any exercise restrictions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: High Intensity Interval Training program
Twenty-eight patients will receive a high-intensity interval training program for four weeks
|
High-Intensity Interval Training (HIIT) includes a 5-minute warm-up, followed by a 3-minute training session at 60% to 70% of heart rate reserve and four 4-minute high-intensity intervals at 80% to 90% of heart rate reserve.
Each interval is followed by a 3-minute active recovery at 60% to 70% of heart rate reserve, concluding with a 4-minute cool-down.
Subjects without balance or leg issues performed treadmill exercises, while those with such complaints used a leg ergo-cycle.
|
|
Experimental: home-based cardiac rehabilitation intervention
Twenty-eight patients will receive a home-based cardiac rehabilitation intervention for four weeks
|
The home-based cardiac rehabilitation program utilizes Physio-tools software for exercise management.
Participants will receive a data sheet for exercise logging, a color-coded program, and a Polar watch.
Weekly phone support will provide encouragement and answer questions.
The program involves moderate-intensity exercises, 3 times a week, including circuit training for 45 minutes, with structured warm-up, aerobic, and cool-down phases.
|
|
Comparador Ativo: no intervention
all participants will be given an instruction booklet that contains instructions and precautions about surgery, wound care and encouragement to be active.
|
The control group had no intervention program.
Based on current standard practice, all participants will be given an instruction booklet that contains instructions and precautions about surgery, wound care and encouragement to be active.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
assessment of Exercise capacity
Prazo: At baseline and after 4 weeks
|
Exercise capacity will be evaluated through a symptom-limited graded treadmill exercise test following the Bruce protocol, starting at 1.7 mph and a 10% incline.
The intensity will increase every 3 minutes until the participant reaches exhaustion or meets clinical termination criteria.
Capacity will be measured in metabolic equivalents (METs), with peak metabolic equivalents calculated based on the highest workload achieved.
Estimated oxygen consumption will be expressed in mL·kg-¹·min-¹ and converted to METs.
The main outcome will be the change in peak metabolic equivalents from baseline to post-intervention assessment.
|
At baseline and after 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mohamed_Msc
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .