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Bioimpedance Spectroscopy (BIS): Fluid Changes in Hemodialysis Patients

31 agosto 2026 aggiornato da: Per Ivarsen

Bioimpedance Spectroscopy (BIS): Analysis of Changes in Fluid Status in Hemodialysis Patients

In connection with dialysis treatment, fluid and salt balance changes. Some kidney disease patients experience fluid accumulation in the body and need to have excess fluid removed via the dialysis machine. Others have too little fluid in their bodies and experience general symptoms. The amount of fluid that needs to be removed is an individual assessment and can be difficult to determine. Today, fluid removal is determined based on signs such as water in the lungs, swollen legs, and blood pressure. By using a so-called bioimpedance spectroscopy (BIS) device, it os possible measure how much fluid is in the body. However, the calculations that BIS devices use are developed for healthy individuals and do not work optimally during dialysis. Therefore, the investigators will use the actual measurements and compare them with fluid extraction and weight changes to examine their relationship. Hemodialysis patients with ultrafiltration on 3 consecutive dialysis days in order to investigate whether there is a difference in measurements after the long dialysis break and whether the measurements are the same when you are being drawn to your dry weight are included. Other patients without fluid removed during dialysis will be investigated once. I the study the absolute blood volume is also measured, that is, how much fluid is in the bloodstream. This is also an expression of the body's total fluid volume. By combining the various measurements, the study will gain increased knowledge about your hydration status. If the measurement methods have sufficient precision, the use of BIS and measurement of total blood volume may contribute to a more accurate determination of your dry weight.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To investigate whether raw impedance data from BIS measurements can be used as a tool to estimate changes in fluid status in HD patients. Accuracy is low when using prediction equations that are integrated into the individual BIS device. This challenges the application in clinical practice. Furthermore, the prediction equation is not available for most devices. Small studies suggest greater accuracy when using raw data, which could make BIS measurements clinically applicable. Detailed purpose. To examine whether raw impedance data from BIS measurements can be used as a tool to estimate changes in fluid status in HD patients.

  1. Ensure consistency in measurements of raw impedance data (Phase angle, RE, RI, R∞, and Cm) between different BIS devices (here: Fresenius BCM®, SFB7®, and SOZO® from ImpediMed).
  2. Compare intradialytic ∆RE, ∆R∞, and ∆Cm against changes in absolute blood volume, BP, weight, and fluid removal in HD patients with fluid removal.
  3. Is the phase angle consistent over the 3 dialysis days in a week for center dialysis patients with fluid retention?
  4. Compare intradialytic ∆RE, ∆R∞, and ∆Cm against changes in absolute blood volume, blood pressure, and weight in hemodialysis patients without fluid retention.
  5. Compare intradialytic ∆blood pressure, ∆weight, ∆ABV, fluid retention, and BIS measured changes (∆RE, ∆R∞, ∆Cm) for patients undergoing home hemodialysis with patients undergoing center hemodialysis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Denmark
      • Aarhus, Central Denmark, Danimarca, 8200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

Hemodialysis for more than 3 month Hemodynamic stabile during a dialysis session

-

Exclusion Criteria:

  1. Amputated limbs.
  2. Pregnant.
  3. Extremity palsy and paralysis.
  4. Implanted electronic device (e.g., pacemaker or ICD).
  5. Regular use of dialysate sodium proliferation.
  6. Hip, knee and shoulder prosthesis.
  7. Dialysis fistula in both arms.
  8. Inability to give informed consent.
  9. History of discontinuation of dialysis treatment prematurely.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Hemodialysis patient
Measurement wil be donne before and after a hemodialysis. Bioimpendance spectroscopy is measured with 3 different bioimpedance apperatur. Absolute blood volumen is measured 5-10 minutes after starting and before stopping the dialysis session. For center hemodialysis patients with ultrafiltration measurement til be performed on 3 consecutive days and for patient center hemodialysis patient meaurement wil be performed once with also apply for Home hemodialysis patients.
Dispositivo: Bioimpedance analysis
Comparing the perfomance of original data from 3 different bioimpedance apparatur and test there precision and accurary compared to ultrafiltration. And whether the performance of measuring absolut blood volume is better

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in BIS measured resistance and fluid removed
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the dialysis session

To investigate whether raw impedance data from BIS measurements can be used as a tool to estimate changes in fluid status in HD patients before and after a hemodialysis session of 4 hours duration. Weight loss during a hemodialysis session is equivalent to fluid removed. The meausement are don for up to oen week

  1. To determine consistency in measurements of raw impedance data (Ω) between different BIS devices (here: Fresenius BCM ®, SFB7 ® and SOZO ® from Imped-iMed).
  2. Change in raw impedance data (Ω) during a hemodialysis session of 4 hours
  3. Degree of ultrafiltrating (ml) a hemodialysis session of 4 hours
  4. Change in absolute blood volume (ml) during a hemodialysis session of 4 hours

4) In a subset of patients test if the length of the of pause (days) between hemodialysis session influence the raw impedance measurements.
From enrollment to the end of the dialysis session

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Per Ivarsen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

16 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VMK2500694

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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