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Role of Triglyceride-Glucose Index and Inflammatory Biomarkers as Prognostic Tools for Progression of Diabetic Nephropathy

5 settembre 2026 aggiornato da: Medhat Waheed Saber Khalifa, Assiut University

Role of Triglyceride-Glucose Index and Inflammatory Biomarkers as Prognostic Tools for Progression of Diabetic Nephropathy: A Cross-Sectional Study

This study aims to evaluate the prognostic value of the Triglyceride-Glucose (TyG) index alongside inflammatory biomarkers in predicting the progression of diabetic nephropathy, exploring their correlation with disease severity to identify accessible, cost-effective markers for early risk stratification and clinical monitoring in diabetic patients.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Diabetic nephropathy (DN) is a major microvascular complication of diabetes and a leading cause of chronic kidney disease and end-stage renal disease worldwide . Approximately 30%-40% of people with diabetes develop DN, although prevalence varies by population and region . Clinically, DN is characterized by persistent albuminuria and progressive decline in glomerular filtration rate, and it is strongly linked to cardiovascular events, premature mortality, and major socioeconomic burden . Global burden estimates for 2021 reported 107.6 million prevalent cases, 477.3 thousand deaths, and rising disability-adjusted life years, underscoring the growing public health impact of DN .

Risk stratification in DN is essential for identifying patients at high risk of progression, guiding surveillance intensity, and enabling timely use of renoprotective therapies . Current management relies mainly on albuminuria and estimated glomerular filtration rate, alongside optimization of glycemic control, blood pressure, renin-angiotensin system blockade, SGLT2 inhibitors, GLP-1 receptor agonists, and mineralocorticoid receptor antagonists . However, these conventional markers have important limitations because albuminuria may appear after substantial renal injury, and some patients experience renal decline without marked albuminuria .

Novel biomarkers increasingly focus on metabolic and inflammatory pathways underlying diabetic nephropathy progression . The triglyceride-glucose (TyG) index has emerged as a simple surrogate of insulin resistance and has shown independent association with DN, while inflammatory markers such as TNF-related pathways and interleukin-6 also appear relevant to progression . Among inflammatory indices, NLR has shown the most consistent association with diabetic nephropathy occurrence and progression, while PLR and SII have also been linked to albuminuria, proteinuria, and renal dysfunction in several studies . Still, the evidence remains limited by cross-sectional and single-center designs, heterogeneity, inconsistent cutoffs, and modest standalone accuracy, so larger multicenter longitudinal studies are needed to validate their incremental prognostic value .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

105

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients (≥18 years) with type 1 or type 2 diabetes mellitus, with or without diabetic nephropathy.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years).
  • Patients diagnosed with Type 2 or Type 1 Diabetes Mellitus.
  • Patients accepted to provide informed consent and available for clinical examination, blood sampling, and completion of required laboratory investigations (Triglyceride level, fasting glucose, inflammatory markers).

Exclusion Criteria:

  • Patients with non-diabetic causes of chronic kidney disease (e.g., glomerulonephritis, polycystic kidney disease, obstructive uropathy).
  • Patients with acute kidney injury, active urinary tract infection, or other acute inflammatory/infectious conditions that could confound inflammatory biomarker levels.
  • Patients on dialysis or with a history of renal transplantation.
  • Patients with conditions known to independently alter triglyceride/glucose levels or hematological parameters (PLR, NLR, SII) were excluded, including uncontrolled thyroid disease, active malignancy, current corticosteroid or immunosuppressive therapy, pregnancy, or severe hepatic dysfunction affecting lipid/glucose metabolism; hematological disorders such as hematological malignancies, or thrombocytopenia/thrombocytosis of nondiabetic origin; active infection, sepsis, and recent blood transfusion or use of medications affecting blood cell counts (e.g., chemotherapy, anticoagulants affecting platelet function).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group A: patients with diabetes mellitus without diabetic nephropathy
Group B: patients with early-stage DN (Stage 1, Stage 2, and Stage 3a)
Group C: patients with advanced-stage DN (Stage 3b, Stage 4, Stage 5 not on dialysis)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Association between the Triglyceride-Glucose (TyG) index and inflammatory biomarkers (NLR, PLR, SII) with the severity/stage of diabetic nephropathy
Lasso di tempo: Baseline
To evaluate the association between the Triglyceride-Glucose (TyG) index and inflammatory biomarkers (NLR, PLR, SII) with the severity/stage of diabetic nephropathy (based on eGFR and UACR categories, per KDIGO classification), and to determine their diagnostic/prognostic accuracy (sensitivity, specificity, AUC via ROC analysis) in identifying patients at higher risk of DN progression.
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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