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Comparing Myopia Control Spectacle Lenses and Standard Single Vision Spectacle Lenses in Children With Myopia (PEARL)

18 settembre 2026 aggiornato da: Essilor International

A Paired-Eye Comparison of Myopia Control Lenses in Myopic Children

The purpose of this clinical trial is to compare a new myopia control spectacle lens with a standard single vision spectacle lens in slowing the progression of myopia (nearsightedness) in healthy children aged 6 to under 11 years.

The main question being studied is:

Is the new myopia control spectacle lens more effective than a standard single vision spectacle lens in slowing myopia progression?

In this study, participants will wear a myopia control spectacle lens in one eye and a standard single vision spectacle lens in the other eye for the first 6 months. The lens assignment will then be switched between eyes for the remaining 6 months. Researchers will compare changes in eye axial length and refractive error between the two lens types.

Participants will:

  • Wear the study spectacles for 12 months.
  • Attend scheduled follow-up visits at the Essilor R&D Centre, Singapore.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Volunteer participant with the willingness and ability to comply with all scheduled study visits.
  2. Informed consent of parent/guardian and assent of participant.
  3. Age equal to or greater than 6 years and less than 11 years (before 11th birthday) at the time of consent.
  4. Spherical equivalent refraction (SER) equal or less than -0.50 D and equal or greater than -4.75D with astigmatism not more than 2.00 D.
  5. Difference in SER (anisometropia) between two eyes should not exceed 1.00 D.
  6. Best corrected Distance Visual Acuity (BCDVA) better than or equal to +0.10 LogMAR under high contrast in each eye.
  7. Be in good general health, based on the participant and the parent's/guardian's knowledge.
  8. Agree to wear the study spectacles for 12 hours per day and 7 days per week.
  9. Agree not to be involved in other myopia control treatments.

Exclusion Criteria:

  1. History of Atropine, Orthokeratology, Myopia Control Contact Lens, or Red Light treatment.
  2. Strabismus by cover test at near or distance wearing correction.
  3. History and presence of amblyopia.
  4. Any ocular or systemic condition known to affect refractive status (e.g. keratoconus, diabetes, Downs syndrome, or other developmental disorders, etc.).
  5. Current use of ocular or systemic medications which, in the investigator's opinion, may significantly affect pupil size, accommodation or refractive state.
  6. History of ocular injury or surgery.
  7. Participation in any clinical study within 30 days of the Baseline visit.
  8. Current or anticipated use of growth hormones.
  9. Study participants deemed inappropriate for the study by the investigator.
  10. The inherent ocular/systemic discomfort (dry eyes, visual fatigue, headaches, etc.) that may affect the evaluation of the study lens wearing experience, from the investigator's perspective.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OD: SVL; OS: MCL then OD: MCL; OS: SVL

Participants will wear the investigational myopia control spectacle lens in the left eye and a standard single vision spectacle lens in the right eye for the first 6 months. After 6 months, the lens assignment will be switched, with each eye wearing the opposite lens type for another 6 months.

A spectacle lens designed to help slow the progression of myopia in children

A standard spectacle lens used to correct refractive error without a specific myopia control feature

Sperimentale: OD: MCL; OS: SVL then OD: SVL; OS: MCL

Participants will wear the investigational myopia control spectacle lens in the right eye and a standard single vision spectacle lens in the left eye for the first 6 months. After 6 months, the lens assignment will be switched, with each eye wearing the opposite lens type for another 6 months.

A spectacle lens designed to help slow the progression of myopia in children

A standard spectacle lens used to correct refractive error without a specific myopia control feature

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Eye Axial Length
Lasso di tempo: From baseline to 6 months
From baseline to 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in Eye Axial Length
Lasso di tempo: From 6 months to 12 months
From 6 months to 12 months
Change in Eye Non-Cycloplegic Spherical Equivalent Refraction
Lasso di tempo: From baseline to 6 months
From baseline to 6 months
Change in Eye Non-Cycloplegic Spherical Equivalent Refraction
Lasso di tempo: From 6 months to 12 months
From 6 months to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Tan, Essilor R&D Centre Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WS10528

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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