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Evaluation of Pulpotomy Techniques (Formocresol, Ferric Sulphate, Mineral Trioxide Aggregate) (MTA)

28 settembre 2026 aggiornato da: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Evaluation of Pulpotomy Techniques (Formocresol ,Ferric Sulphate, Mineral Trioxide Aggregate)

The goal of this interventional study is to evaluate the different materials used for pulpotomy procedures in deciduous molars. this will help us find out which medicament is more effective in releving which medicament is more effective in releving pain and resolution of signs of infection.it will help us find out less chair time for procedure and cooperation of child .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

This interventional study will randomly allocate patients in three groups ( Formocresol, Ferric Sulphate , Mineral trioxide aggregate) based on the inclusion criteria procedure will be started by local local anesthesia with 2% lignocaine. Once anesthesia is achieved caries removal and access opening will be done with a round carbide bur number 6 or 8 and 330 respectively. Coronal pulp tissue will be removed by sharp spoon excavator. Hemostasis will be achieved with a sterile cotton pellet soaked with saline.Teeth in which hemostasis could not be achieved with in 5 minutes will be excluded from the study.these initial steps will be same for all three groups wile subsequent steps will varry according to the treatment group.

For formocresol group a sterile cotton pellet soaked with formocrsol will be placed on radicular pulp stumps for 5 minutes and then removed. Later the pulp stumps will be covered by zinoxide eugenol cement and tooth restored with glass ionomer cement.

For ferric suplahte a solution of 15.5% will be applied on sterile cotton and placed on pulp stumps for 15 seconds .later the pulp stumps will be covered by zinc oxide eugenol cement and tooth restored with glass ionomer cement.

For mineral trioxide aggregate pulpotomy pulp stumps will be covered with mineral trioxide aggregate and tooth will be restored with glass ionomer cement.

Patient will then be recalled for follow up at 2 weeks ,1 month and 6 months. Assessment will be done clinically and radiographically to determine treatment sucess and failure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Symptomless carious teeth with vital pulp exposure

  2. No clinical sign/symptoms of spontaneous and nocturnal pain, and tenderness to percussion or palpation, history of swelling or sinus tracts, pathologic mobility.

  3. Teeth restorable.

  4. No radiographic evidence of pulp degeneration such as internal or external resorption, inter-radicular or periapical bone destruction.

  5. No clinical evidence of pulp degeneration such as excessive bleeding from root canals.

  6. Teeth having no more than one third of their roots undergoing physiologic resorption.

    -

Exclusion Criteria:

  1. Teeth diagnosed with irreversible pulpitis

  2. Teeth having Pulp necrosis / periapical abscess

  3. Teeth with previous pulp therapy(pulpotomy/pulpectomy)

  4. Children with systemic medical conditions that may affect healing or contraindicate treatment.

  5. Children with special healthcare needs

  6. Children with known allergy to any of the materials used in the study.

    -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PULPOTOMY MATERIAL

3 GROUPS GROUP 1:FORMOCRESOL,GROUP 2:FERRIC SULPHATE,GROUP 3 :MINERAL TRIOXIDE AGGREGATE

FORMOCRESOL PULPOTOMY MATERIAL FOR 5MINUTES PACKED WITH STERILE COTTON PELLETS ON PULP STUMPS FERRIC SULPHATE 15.5 % PACKED ON PULP STUMPS WITH STERILE COTTON PELLET FOR 15 SECONDS.

MINERAL TRIOXIDE AGGREGATE PLACED ON PULP STUPMS

Altri nomi:
  • FERRIC SULPHATE PULPOTOMY MATERILA
  • MINERAL TRIOXIDE AGGREGATE PULPOTOMY MATERIAL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PAIN RELIEF
Lasso di tempo: 2WEEKS ,1 MONTH ,6 MONTHS

PAIN RELIEF ASSESMENT BY SCALE 0-10 (O no pain ,1-3 mild pain, 4-7 moderate pain ,8-10 extreme pain)

2WEEKS ,1 MONTH ,6 MONTHS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Igna A. Vital pulp therapy in primary dentition: Pulpotomy-a 100-year challenge. Children. 2021;8(10). 2. A randomized controlled trial comparing - PubMed Mobile [Internet]. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/20801246/?i=4&from=leaver+maher 3. Roy S, Garg N, Pathivada L, Choudhary R, Kaur H, Yeluri R. Comparative Evaluation of Low-level Diode Laser and Electrosurgical Pulpotomy in Primary Molars. Int J Clin Pediatr Dent. 2023;16(4):612-8. 4. Tewari N, Goel S, Mathur VP, O'Connell AC, Johnson RM, Rahul M, et al. Success of medicaments and techniques for pulpotomy of primary teeth: An overview of systematic reviews. Int J Paediatr Dent. 2022;32(6):828-42. 5. Eshghi A, Hajiahmadi M, Nikbakht MH, Esmaeili M. Comparison of Clinical and Radiographic Success between MTA and Biodentine in Pulpotomy of Primary Mandibular Second Molars with Irreversible Pulpitis: A Randomized Double-Blind Clinical Trial. Int J Dent. 2022;2022. 6. Philip N, Cherian JM, Mathew MG, Thomas AM, Jodhka S, John N, et al. Treatment outcomes of pulpotomy versus pulpectomy in vital primary molars diagnosed with symptomatic irreversible pulpitis: protocol for a non-inferiority randomised controlled trial. BMC Oral Health [Internet]. 2024;24(1):1-10. Available from: https://doi.org/10.1186/s12903-024-04411-6 7. Yildiz E, Tosun G. Evaluation of formocresol , calcium hydroxide , ferric sulfate , and MTA primary molar pulpotomies. 2019;8(2). 8. Guo J, Zhang N, Cheng Y. Comparative efficacy of medicaments or techniques for pulpotomy of primary molars: a network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2023;27(1):91-104. 9. Simonoska J, Bjelica R, Dimkov A, Simjanovska J, Gabrić D, Gjorgievska E. Efficacy of Laser Pulpotomy vs. Conventional Vital Pulpotomy in Primary Teeth: A Comparative Clinical Analysis. Children. 2025;12(3):1-11. 10. Pulpotomy E. Original Article. 2018;

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUCD-PEADS- 2601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

PATIENT CONFIDENTIALITY NEEDS TO BE MAINTAINED.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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