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Development of an Improved Method of Measuring Total Body Bone Perfusion Using Total-body PET/CT

1 ottobre 2026 aggiornato da: King's College London

Broken bones (fractures) are a common problem in several serious health conditions, such as osteoporosis, kidney failure, and sickle cell disease. To better understand and treat these diseases, researchers need a reliable way to measure how much blood flows through our bones.

In animal studies, a special scan called PET (Positron Emission Tomography) has been used successfully to measure bone blood flow. This scan uses a safe, low dose of a radioactive substance called sodium fluoride, which helps show how blood moves through the bones. However, using this method in people has been difficult in the past because older PET scanners were not sensitive enough to give accurate results.

Recently, St Thomas' Hospital in London has received two new, state-of-the-art PET scanners. These scanners can take pictures of the whole body at once and are much more sensitive than older models. They can also take images of the heart during the scan, which is important because it allows researchers to measure how much of the radioactive tracer is being delivered to the bones through the bloodstream. This is a big improvement over older, more invasive methods that required taking many blood samples.

The main goal of this pilot study is to develop a better, more reliable way to measure bone blood flow in healthy volunteers using these new PET scanners. The researchers also want to check if measuring the tracer in the heart is as good as, or better than, the previous method of taking frequent blood samples.

To do this, the researchers will invite ten healthy volunteers-men and postmenopausal women over the age of 50-to take part in our study. Each volunteer will have a one-hour PET/CT scan, which takes images from the head down to the upper thighs after a small injection of the radioactive tracer. To compare the new method with the old one, the researchers will also take five small blood samples from the volunteer's arm at different times during the scan.

The research team hope that this study will lead to better ways of studying and treating bone diseases in the future, making the process easier and less invasive for patients.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a prospective single centre non-randomised exploratory pilot study. Ten healthy volunteers aged over 50 years will be recruited via the King's College London (KCL) research recruitment page and circular email sent to KCL staff. Each healthy volunteer will have a 1-hour dynamic TB-PET/CT scan from vertex to mid-thighs following a bolus injection of 90 MBq of [18F]-sodium fluoride ([18F]-NaF) to measure bone perfusion (K1) and regional bone plasma clearance (Ki). Five venous blood samples will be collected at 5, 15, 30, 45, and 60 minutes after injection. These will be used to verify the left ventricle (LV) measurements of the arterial input function (AIF) from the image of the heart, and correct the whole blood measurements in the LV to measurements of plasma concentration.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • King's College London
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Prof. Gary Cook

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ten healthy volunteers aged over 50 years old

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 5 male and 5 female healthy volunteers aged over 50 years
  • No metabolic bone disease (e.g. osteoporosis)
  • No metastatic bone disease
  • Good venous access
  • Must be able to lie flat and remain motionless for the duration of the scan (60 minutes)
  • Good bladder control

Exclusion Criteria:

  • Over 1.85 metres (6.1 feet) in height to ensure adequate skeletal coverage
  • Over 95 kg (15 stone) in weight to ensure image quality
  • Claustrophobia
  • Uncontrolled high blood pressure
  • Presence of any metal in the body or heart pacemaker
  • Pregnant women
  • Not currently or previously been involved within the last 12 months on trials investigating other imaging methods involving ionising radiation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Healthy volunteers aged over 50 years

Will undergo 1-hour PET/CT scan

Each volunteer will have a 1-hour dynamic TB-PET/CT scan from vertex to mid-thighs following a bolus injection of 90 MBq of [18F]-sodium fluoride ([18F]-NaF) to measure bone perfusion (K1) and regional bone plasma clearance (Ki).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To measure bone perfusion (K1) and bone plasma clearance (Ki) with [18F]-sodium fluoride TB-PET/CT at multiple sites across the whole skeleton in 10 healthy volunteers, both are measured in units of mL per min per mL.
Lasso di tempo: 1 month

Dynamic [18F]-sodium fluoride PET/CT scans can measure both effective bone plasma flow (K1), and bone plasma clearance (Ki), the latter reflecting regional bone formation. Both are measured in units of mL per min per mL (or mL min-¹ mL-¹), which signifies the volume of plasma cleared of the tracer per minute per unit volume of tissue.

1 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To develop an improved method of measuring the arterial input function (AIF) by using a volume of interest (VOI) in the left ventricle (LV) of the heart in the same 10 healthy volunteers.
Lasso di tempo: 1 month

This is an important secondary outcome because both K1 and Ki require knowing the arterial input function (AIF), which is essentially how much tracer is available to the bone. Previously, the only accurate way of measuring this was by direct arterial blood sampling, which is an invasive procedure, and an alternative technique was to derive a semi-population input function.

However, the new scanners include the heart in the field of view enabling the AIF to be measured more reliably, and the researchers hope that this will significantly improve the measurement of bone blood flow and bone formation in the future.

1 month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 368515
  • OPP1122 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National PET imaging platform research pilot funding (MRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

This is a pilot study only in healthy volunteers

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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