高血圧症の検出と追跡プログラム (HDFP)

バックグラウンド：

Veterans Administration Cooperative Study of Hypertension から公開されたデータは、拡張期血圧が 105 mm Hg を超える一定の男性を治療することで、罹患率と死亡率を低下させることができることを示しています。 同様の傾向は、拡張期血圧が 90 ～ 104 mm Hg に固定されている人にも見られました。 他の研究の結果と現在の傾向は、これらの調査結果を裏付けています。 しかし、高血圧検出およびフォローアップ プログラム (HDFP) が開始される前は、降圧療法の利点が一般集団のすべての高血圧患者に適用されるかどうか、および既存の医学的知識を利用することで、高血圧による罹患率と死亡率を大幅に削減できるかどうかは不明でした。コミュニティの高血圧。

この必要性を認識して、NHLBI は HDFP のパイロット活動を開始し、管理された臨床試験が行われる定義された集団における降圧療法の受け入れに影響を与える重要な運用、社会経済、および動機付け要因を特徴付け、臨床試験に必要なベースライン情報を取得しました。実用的で集中的な降圧プログラムが一般集団の高血圧患者の罹患率と死亡率を有意に減少させることができるかどうかを決定する臨床試験の実施。

プロトコールや操作マニュアルの作成を含む試験の計画は、1971 年に始まりました。 1973 年 2 月から 1974 年 5 月までの間に、14 のコミュニティで 158,906 人が高血圧のスクリーニングを受けました。 合計 10,940 人の高血圧患者が無作為化されました。

この試験で検証された主な仮説は、5年間の段階的ケアの下での集中的な血圧管理は、委託ケア下と比較して死亡率を大幅に低下させる可能性があるというものでした. 段階的ケアは HDFP 診療所での治療方法であり、最初に利尿薬を投与し、追加の降圧薬を時間構造の段階的な方法で、目標血圧が達成されるまで追加しました。 紹介されたケアは、私立医やその他のコミュニティのケア源への紹介を表しています。 この研究に参加したのは、14 の臨床センター、調整センター、ECG センター、中央検査室、モニタリング検査室でした。

試験の臨床段階は 1982 年 5 月に終了しました。 このプロジェクトは、死亡率の監視と血圧管理を継続するために、1983 年まで延長されました。

デザインの物語:

この試験は、無作為化、非盲検、固定サンプル試験であり、単一の介入群と対照群が含まれていました。 介入グループは、臨床試験クリニックから段階的なケアを受けましたが（以下の背景を参照）、対照グループの患者は自分の医師に紹介されました. 各コミュニティは、段階的ケアと紹介ケアの両方の参加者に貢献しましたが、分析目的のために、グループは 2 つのグループにプールされました。 主要エンドポイントは死亡率でした。 段階的なケアと紹介されたケアの効果は、死亡、致命的でない心筋梗塞、脳卒中、高血圧性心疾患、および心電図異常の特定の原因の病理学的コードを含む、中間および二次的要因についても評価されました。