Programm zur Erkennung und Nachsorge von Bluthochdruck (HDFP)

HINTERGRUND:

Veröffentlichte Daten aus der Veterans Administration Cooperative Study of Hypertension zeigten, dass eine Verringerung der Morbidität und Mortalität durch die Behandlung von Männern mit einem festen diastolischen Blutdruck über 105 mm Hg erreicht werden konnte. Ähnliche Trends traten bei Patienten mit einem festen diastolischen Blutdruck zwischen 90 und 104 mmHg auf. Ergebnisse und aktuelle Trends aus anderen Studien unterstützten diese Erkenntnisse. Vor dem Start des Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) war jedoch nicht bekannt, ob die Vorteile einer antihypertensiven Therapie für alle Hypertoniker in der Allgemeinbevölkerung gelten und ob die Nutzung des vorhandenen medizinischen Wissens die Morbidität und Mortalität signifikant reduzieren könnte Bluthochdruck in Gemeinden.

In Anerkennung dieses Bedarfs initiierte das NHLBI die Pilotaktivitäten des HDFP, um signifikante operative, sozioökonomische und motivationale Faktoren zu charakterisieren, die die Akzeptanz einer antihypertensiven Therapie in den definierten Populationen beeinflussen würden, in denen die kontrollierte klinische Studie stattfinden würde, und um die dafür erforderlichen Basisinformationen zu erhalten die Durchführung der klinischen Studie, in der festgestellt werden sollte, ob ein praktisches, intensives und antihypertensives Programm die Morbidität und Mortalität bei Hypertonikern in der Allgemeinbevölkerung signifikant reduzieren kann.

Die Planung des Versuchs, einschließlich der Entwicklung eines Protokolls und eines Betriebshandbuchs, begann 1971. Zwischen Februar 1973 und Mai 1974 wurden 158.906 Personen in 14 Gemeinden auf Bluthochdruck untersucht. Insgesamt wurden 10.940 hypertensive Teilnehmer randomisiert.

Die Haupthypothese, die von der Studie getestet wurde, war, dass eine intensive Blutdruckkontrolle unter schrittweiser Pflege über fünf Jahre die Sterblichkeit im Vergleich zu der überwiesenen Pflege signifikant reduzieren könnte. Stepped-Care war die Behandlungsmethode in HDFP-Kliniken, in der zunächst ein Diuretikum gegeben wurde und weitere Antihypertensiva zeitstrukturiert und schrittweise hinzugefügt wurden, bis der Zielblutdruck erreicht war. Überwiesene Versorgung repräsentierte die Überweisung an Privatärzte und andere kommunale Versorgungsquellen. An dieser Studie nahmen 14 klinische Zentren, ein koordinierendes Zentrum, ein EKG-Zentrum, ein Zentrallabor und ein Überwachungslabor teil.

Die klinische Phase der Studie endete im Mai 1982. Das Projekt wurde bis 1983 verlängert, um die Überwachung der Sterblichkeit und die Blutdruckkontrolle fortzusetzen.

DESIGN-NARRATIVE:

Die Studie war eine randomisierte, nicht verblindete Studie mit festen Stichproben mit einzelnen Interventions- und Kontrollgruppen. Die Interventionsgruppe wurde schrittweise von den Kliniken für klinische Studien betreut (siehe Hintergrund unten), während die Patienten der Kontrollgruppe an ihre eigenen Ärzte überwiesen wurden. Jede Gemeinde steuerte sowohl Step-Care- als auch Referred-Care-Teilnehmer bei, aber zu Analysezwecken wurden die Gruppen in zwei Gruppen zusammengefasst. Der primäre Endpunkt war die Mortalität. Die Wirkungen von Step- vs. Referred-Care wurden auch auf intermediäre und sekundäre Faktoren untersucht, einschließlich nosologischer Codes spezifischer Todesursachen, nicht tödlicher Myokardinfarkte, Schlaganfälle, hypertensiver Herzerkrankungen und EKG-Anomalien.