Programa de Detección y Seguimiento de la Hipertensión Arterial (HDFP)

ANTECEDENTES:

Los datos publicados del Estudio Cooperativo de Hipertensión de la Administración de Veteranos demostraron que se podría lograr una reducción en la morbilidad y la mortalidad al tratar a los hombres con presión arterial diastólica fija superior a 105 mm Hg. Ocurrieron tendencias similares para aquellos con presión arterial diastólica fija entre 90 y 104 mm Hg. Los resultados y las tendencias actuales de otros estudios respaldaron estos hallazgos. Sin embargo, antes del inicio del Programa de Detección y Seguimiento de la Hipertensión (HDFP), no se sabía si los beneficios de la terapia antihipertensiva aplicada a todos los hipertensos en la población general y si haciendo uso del conocimiento médico existente podría reducir significativamente la morbilidad y la mortalidad por hipertensión en las comunidades.

Al reconocer esta necesidad, el NHLBI inició las actividades piloto del HDFP para caracterizar los factores operativos, socioeconómicos y motivacionales significativos que influirían en la aceptación de la terapia antihipertensiva en las poblaciones definidas dentro de las cuales se llevaría a cabo el ensayo clínico controlado y para obtener la información de referencia necesaria para la realización del ensayo clínico, cuyo objetivo era determinar si un programa práctico, intensivo y antihipertensivo podría reducir significativamente la morbimortalidad de los hipertensos en la población general.

La planificación del ensayo, incluida la elaboración de un protocolo y manual de operaciones, comenzó en 1971. Entre febrero de 1973 y mayo de 1974, 158.906 personas fueron examinadas para la presión arterial alta en 14 comunidades. Se asignó al azar un total de 10 940 participantes hipertensos.

La hipótesis principal probada por el ensayo fue que el control intensivo de la presión arterial bajo atención escalonada durante cinco años podría reducir significativamente la mortalidad en comparación con la atención remitida. La atención escalonada fue el método de tratamiento en las clínicas de HDFP en las que inicialmente se administró un diurético y se agregaron agentes antihipertensivos adicionales en forma escalonada y estructurada en el tiempo hasta que se logró la presión arterial objetivo. La atención referida representaba la referencia a médicos privados y otras fuentes comunitarias de atención. En este estudio participaron 14 centros clínicos, un centro coordinador, un centro de ECG, un laboratorio central y un laboratorio de monitoreo.

La fase clínica del ensayo finalizó en mayo de 1982. El proyecto se prorrogó hasta 1983 para continuar con la vigilancia de la mortalidad y el control de la presión arterial.

NARRATIVA DE DISEÑO:

El ensayo fue un ensayo aleatorio, no ciego, de muestra fija con una sola intervención y grupos de control. El grupo de intervención recibió atención escalonada de las clínicas de ensayos clínicos (ver Antecedentes, a continuación), mientras que los del grupo de control fueron derivados a sus propios médicos. Cada comunidad contribuyó con participantes de atención escalonada y atención referida, pero para fines de análisis, los grupos se agruparon en dos grupos. El punto final primario fue la mortalidad. Los efectos de la atención escalonada frente a la atención referida también se evaluaron en factores intermedios y secundarios, incluidos los códigos nosológicos de causas específicas de mortalidad, infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular, enfermedad cardíaca hipertensiva y anomalías en el ECG.