Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP)

BAGGRUND:

Publicerede data fra Veterans Administration Cooperative Study of Hypertension viste, at reduktion i morbiditet og dødelighed kunne opnås ved at behandle mænd med fast diastolisk blodtryk over 105 mm Hg. Lignende tendenser forekom for dem med fast diastolisk blodtryk mellem 90 og 104 mm Hg. Resultater og aktuelle tendenser fra andre undersøgelser understøttede disse resultater. Før starten af ​​Hypertension Detection and Follow-up Program (HDFP) var det imidlertid ikke kendt, om fordelene ved antihypertensiv behandling gjaldt alle hypertensive patienter i den generelle befolkning, og om brug af eksisterende medicinsk viden kunne reducere sygelighed og dødelighed væsentligt fra hypertension i lokalsamfund.

I erkendelse af dette behov indledte NHLBI HDFP's pilotaktiviteter for at karakterisere væsentlige operationelle, socioøkonomiske og motivationsfaktorer, der ville påvirke accepten af ​​antihypertensiv terapi i de definerede populationer, inden for hvilke det kontrollerede kliniske forsøg ville finde sted, og for at indhente basisinformation, der er nødvendig for at udførelsen af ​​det kliniske forsøg, som skulle afgøre, om et praktisk, intensivt og antihypertensivt program kunne reducere sygelighed og dødelighed hos hypertensive patienter i den almindelige befolkning signifikant.

Planlægningen af ​​retssagen, herunder udviklingen af ​​en protokol og en driftsmanual, begyndte i 1971. Mellem februar 1973 og maj 1974 blev 158.906 personer screenet for højt blodtryk i 14 samfund. I alt 10.940 hypertensive deltagere blev randomiseret.

Den primære hypotese, der blev testet af forsøget, var, at intensiv blodtrykskontrol under trinvis behandling i fem år signifikant kunne reducere dødeligheden sammenlignet med den under henvist behandling. Stepped-care var behandlingsmetoden i HDFP-klinikker, hvor et diuretikum blev givet indledningsvis, og yderligere antihypertensiva blev tilsat på en tidsstruktureret, trinvis måde, indtil målet for blodtryk var nået. Henvist pleje repræsenterede henvisning til private læger og andre lokale plejekilder. I denne undersøgelse deltog 14 kliniske centre, et koordineringscenter, EKG-center, centrallaboratorium og overvågningslaboratorium.

Den kliniske fase af forsøget sluttede i maj 1982. Projektet blev forlænget ind i 1983 for at fortsætte overvågningen af ​​dødelighed og blodtrykskontrol.

DESIGN FORTÆLLING:

Forsøget var et randomiseret, ikke-blindt, fast prøveforsøg med enkelt intervention og kontrolgrupper. Interventionsgruppen modtog trinvis behandling fra de kliniske forsøgsklinikker (se Baggrund nedenfor), mens dem i kontrolgruppen blev henvist til deres egen læge. Hvert samfund bidrog med både stepped-care og henviste-care-deltagere, men til analyseformål blev grupperne samlet i to grupper. Det primære endepunkt var dødelighed. Virkningerne af trinvis behandling vs. henvist behandling blev også vurderet på mellemliggende og sekundære faktorer, herunder nosologiske koder for specifikke årsager til dødelighed, ikke-fatalt myokardieinfarkt, slagtilfælde, hypertensiv hjertesygdom og EKG-abnormiteter.