多発性骨髄腫の治療法の比較

包含基準

-移植前評価時の年齢が70歳以下。

多発性骨髄腫の確立された診断。

-ECOGパフォーマンスステータスが0または1で、平均余命が6か月を超える。

-研究登録から1か月以内の骨髄細胞性が20パーセントを超え、形質細胞が30パーセント以下。

血小板数が 100,000/ul を超え、ANC が 1200/ul を超える。

初期またはサルベージ療法に対する部分的または完全な反応の実証 (検出可能な血清パラプロテインの最低 50% の減少、または検出可能な尿モノクローナル軽鎖の少なくとも 90% の減少、開始前の少なくとも 4 週間は安定)勉強）。 -アルキル化剤を含むレジメンの累積合計が6サイクル以下。

ビリルビンが 2.0 未満、トランスアミナーゼが正常上限の 2 倍未満、血清クレアチニンが 3.0 未満。

-インフォームドコンセントを提供する能力と意欲。

除外基準

-以前の骨髄またはPBSC移植。

HIV陽性。

広範な骨髄線維症、非吸引性骨髄、骨髄異形成の変化、または 30% を超える骨髄形質細胞。

-メルファラン、シクロホスファミドまたはBCNUなどのアルキル化剤を含む6サイクルを超える化学療法レジメンによる以前の治療。

-プロトコル登録から5年以内の別の悪性腫瘍の病歴、ただし、基底細胞癌、ステージIの乳癌または膀胱癌、または子宮頸部の上皮内癌などの外科的切除によって治癒した限局性癌を除く。

-制御されていない高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、制御不良の糖尿病、6か月以内の冠動脈形成術、6か月以内の心筋梗塞、制御されていない不整脈、または主任研究者が感じたその他の病状を含む重大な非悪性疾患 自己由来のリスクを過度に高める移植。

重大なアレルギー歴：これらの基準は、アレルギー歴CRFスクリーニングフォームを介して評価されます。

以下の併存疾患のいずれかを有する患者は適格ではありません。

昆虫毒（皮膚またはRASTのいずれか）に対する陽性のアレルギーテストの歴史はありません.

過去10年以内に季節性または再発性喘息の病歴がない。

喘息の症状がない（例： 喘鳴) 現在の気道感染症に関連しています。

播種性蕁麻疹、喉頭浮腫、および/または気管支痙攣（または例：食物、虫刺されなど）によって現れるアナフィラキシー/アナフィラクトイド型のイベントはありません。発疹のみによって現れる薬物アレルギーのある患者、および/または蕁麻疹は除外されません。

血管性浮腫または再発性蕁麻疹の病歴がない（蕁麻疹の孤立したエピソードは禁忌ではない）。

活動性の感染症がないこと（気管支収縮の現在の症状がある人を含む）、または摂氏38.2度以上の発熱。

大腸菌由来製品に対する既知のアレルギーはありません。

ベータアドレナリン遮断薬の同時使用はありません。

他の調査エージェントの同時使用はありません。

妊娠・授乳歴はありません。 出産の可能性のある男性と女性は、試験に参加することを認められ、受胎を防ぐための適切な措置を講じるようにアドバイスされます。

インターフェロン、化学療法または造血成長因子を維持している患者は、この研究に参加する前に少なくとも4週間これらの治療を中止する必要があります。