進行肉腫患者の治療における化学療法
進行肉腫患者における高用量イホスファミドおよびアドリアマイシンの5日間連続注入
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 進行肉腫患者におけるイホスファミドとドキソルビシンからなる併用化学療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 高用量のイホスファミドとドキソルビシンで治療された進行性軟部組織または婦人科肉腫患者の奏効率、治療失敗までの時間、および生存率を決定します。
概要: 患者は 1 ～ 5 日目にイホスファミド IV を継続的に投与され、1 ～ 3 日目にドキソルビシン IV を投与されます。 フィルグラスチム (G-CSF) は、イホスファミド注入完了の 24 時間後に開始し、16 日目まで (または 16 日目までに血球数が回復しない場合は 20 日目まで) 皮下に毎日投与されます。 コースは、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、3 週間ごとに繰り返されます。 患者は、治療の失敗時に追跡され、その後は毎年追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 16 ～ 46 人の患者が発生します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lausanne、スイス、CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された進行性軟部組織または婦人科肉腫 測定可能な疾患 脳転移なし (転移が臨床的に疑われる場合は CT スキャンが必要)
患者の特徴: 年齢: 18 から 70 パフォーマンスステータス: WHO 0-2 造血: WBC 少なくとも 3,500/mm3 血小板数 少なくとも 100,000/mm3 肝臓: 肝機能検査が通常の 2 倍以下 アルブミン 4.0-6.0 g/dL 腎臓: 少なくとも 60 mL/min のクレアチニン クリアランス 心血管: MUGA スキャンまたは心エコー図による心臓機能は正常 その他: 根治的に除去された非メラノーマ性皮膚がんを除いて、他の以前または同時の悪性腫瘍なし
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前の化学療法なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 膀胱への以前の放射線療法なし 指標病変への以前の放射線療法なし 手術: 指定なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SAKK 57/93
- EU-93004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。