Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt sarkooma

maanantai 14. toukokuuta 2012 päivittänyt: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Jatkuva 5 päivän suuriannoksinen ifosfamidi- ja adriamysiini-infuusio potilaille, joilla on pitkälle edennyt sarkooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus ifosfamidista ja doksorubisiinista koostuvan yhdistelmäkemoterapian tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on pitkälle edennyt sarkooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti, aika hoidon epäonnistumiseen ja eloonjääminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt pehmytkudossarkooma tai gynekologinen sarkooma ja joita hoidetaan suuriannoksisella ifosfamidilla ja doksorubisiinilla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat ifosfamidi IV jatkuvasti päivinä 1-5 ja doksorubisiini IV päivinä 1-3. Filgrastiimia (G-CSF) annetaan ihon alle päivittäin alkaen 24 tunnin kuluttua ifosfamidi-infuusion päättymisestä ja jatketaan päivään 16 (tai päivään 20, jos verenkuvat eivät ole palautuneet päivään 16 mennessä). Kurssit toistetaan 3 viikon välein, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaita seurataan hoidon epäonnistuessa ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 16–46 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu pitkälle edennyt pehmytkudos tai gynekologinen sarkooma Mitattavissa oleva sairaus Ei aivoetäpesäkkeitä (TT-skannaus vaaditaan, jos etäpesäkkeitä epäillään kliinisesti)

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-70 Suorituskyky: WHO 0-2 Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 3 500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Maksa: Maksan toimintakokeet enintään 2 kertaa normaalia Albumiini 4,0-6,0 g/dl Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min Sydän ja verisuoni: Sydämen toiminta normaali MUGA-skannauksen tai kaikukuvauksen perusteella Muu: Ei muita aiempaa tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia kasvaimia paitsi radikaalisti poistettu ei-melanomatoottinen ihosyöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aiempaa virtsarakon sädehoitoa Ei aikaisempaa sädehoitoa indikaattorivaurioon Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1993

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 1995

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 1995

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAKK 57/93
  • EU-93004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa