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Quimioterapia no tratamento de pacientes com sarcoma avançado

14 de maio de 2012 atualizado por: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Infusão Contínua de 5 Dias de Alta Dose de Ifosfamida e Adriamicina em Pacientes com Sarcoma Avançado

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células tumorais se dividam, de modo que parem de crescer ou morram. A combinação de mais de um medicamento pode matar mais células tumorais.

OBJETIVO: Ensaio de Fase II para estudar a eficácia da quimioterapia combinada consistindo de ifosfamida e doxorrubicina em pacientes com sarcoma avançado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a taxa de resposta, tempo para falha do tratamento e sobrevida em pacientes com tecidos moles avançados ou sarcoma ginecológico tratados com altas doses de ifosfamida e doxorrubicina.

ESBOÇO: Os pacientes recebem ifosfamida IV continuamente nos dias 1-5 e doxorrubicina IV nos dias 1-3. Filgrastim (G-CSF) é administrado diariamente por via subcutânea começando 24 horas após o término da infusão de ifosfamida e continuando até o dia 16 (ou até o dia 20 se as contagens sanguíneas não tiverem se recuperado no dia 16). Os cursos são repetidos a cada 3 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes são acompanhados na falha do tratamento e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 16-46 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Lausanne, Suíça, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Sarcoma avançado de partes moles ou ginecológico comprovado histologicamente Doença mensurável Sem metástases cerebrais (tomografia computadorizada necessária se houver suspeita clínica de metástases)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 a 70 Status de desempenho: OMS 0-2 Hematopoiético: WBC pelo menos 3.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Testes de função hepática não superiores a 2 vezes o normal Albumina 4,0-6,0 g/dL Renal: Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min Cardiovascular: Função cardíaca normal por MUGA ou ecocardiograma Outros: Nenhuma outra malignidade prévia ou concomitante, exceto câncer de pele não melanoma de remoção radical

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Sem radioterapia prévia para a bexiga Sem radioterapia prévia para lesão indicadora Cirurgia: Não especificada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1993

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 1995

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 1995

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SAKK 57/93
  • EU-93004

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