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Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom

14. Mai 2012 aktualisiert von: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Kontinuierliche 5-tägige Infusion von hochdosiertem Ifosfamid und Adriamycin bei Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Tumorzellen töten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombinationschemotherapie bestehend aus Ifosfamid und Doxorubicin bei Patienten mit fortgeschrittenem Sarkom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Ansprechrate, Zeit bis zum Therapieversagen und Überleben bei Patienten mit fortgeschrittenem Weichteil- oder gynäkologischem Sarkom, die mit hochdosiertem Ifosfamid und Doxorubicin behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten Ifosfamid IV kontinuierlich an den Tagen 1-5 und Doxorubicin IV an den Tagen 1-3. Filgrastim (G-CSF) wird täglich subkutan verabreicht, beginnend 24 Stunden nach Abschluss der Ifosfamid-Infusion bis zum 16. Tag (oder bis zum 20. Tag, wenn sich die Blutwerte bis zum 16. Tag nicht erholt haben). Die Kurse werden alle 3 Wochen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden bei Therapieversagen und danach jährlich nachbeobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 16-46 Patienten werden für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lausanne, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesenes fortgeschrittenes Weichteil- oder gynäkologisches Sarkom Messbare Erkrankung Keine Hirnmetastasen (CT-Scan erforderlich, wenn Metastasen klinisch vermutet werden)

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 70 Leistungsstatus: WHO 0-2 Hämatopoetisch: WBC mindestens 3.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Leberfunktionstests nicht höher als das 2-fache des Normalwerts Albumin 4,0-6,0 g/dl Nieren: Kreatinin-Clearance mindestens 60 ml/min Kardiovaskulär: Herzfunktion laut MUGA-Scan oder Echokardiogramm normal Sonstiges: Keine andere frühere oder gleichzeitige bösartige Erkrankung außer radikal entferntem nicht-melanomatösem Hautkrebs

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie der Blase Keine vorherige Strahlentherapie der Indikatorläsion Operation: Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 1995

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 1995

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAKK 57/93
  • EU-93004

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