Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjemoterapi ved behandling av pasienter med avansert sarkom

14. mai 2012 oppdatert av: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Kontinuerlig 5 dagers infusjon av høydose Ifosfamid og Adriamycin hos pasienter med avansert sarkom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi bestående av ifosfamid og doksorubicin hos pasienter med avansert sarkom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsrate, tid til behandlingssvikt og overlevelse hos pasienter med avansert bløtvev eller gynekologisk sarkom behandlet med høydose ifosfamid og doksorubicin.

OVERSIKT: Pasienter får ifosfamid IV kontinuerlig på dag 1-5 og doksorubicin IV på dag 1-3. Filgrastim (G-CSF) administreres subkutant daglig fra og med 24 timer etter fullført infusjon av ifosfamid og fortsetter til dag 16 (eller til dag 20 hvis blodtellingen ikke har kommet seg innen dag 16). Kurs gjentas hver 3. uke i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter følges ved behandlingssvikt og deretter årlig.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 16-46 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Lausanne, Sveits, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist avansert bløtvev eller gynekologisk sarkom Målbar sykdom Ingen hjernemetastaser (CT-skanning nødvendig hvis metastaser er klinisk mistenkt)

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 70 Ytelsesstatus: WHO 0-2 Hematopoetisk: WBC minst 3500/mm3 Blodplateantall minst 100000/mm3 Lever: Leverfunksjonstester ikke mer enn 2 ganger normal Albumin 4,0-6,0 g/dL Nyre: Kreatininclearance minst 60 mL/min Kardiovaskulær: Hjertefunksjon normal ved MUGA-skanning eller ekkokardiogram Annet: Ingen annen tidligere eller samtidig malignitet bortsett fra radikalt fjernet ikke-melanomatøs hudkreft

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling til blæren Ingen tidligere strålebehandling til indikatorlesjon Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1993

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 1995

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 1995

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAKK 57/93
  • EU-93004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere