Quimioterapia en el tratamiento de pacientes con sarcoma avanzado
Infusión continua de 5 días de dosis altas de ifosfamida y adriamicina en pacientes con sarcoma avanzado
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada que consta de ifosfamida y doxorrubicina en pacientes con sarcoma avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la tasa de respuesta, el tiempo hasta el fracaso del tratamiento y la supervivencia en pacientes con sarcoma ginecológico o de partes blandas avanzado tratados con dosis altas de ifosfamida y doxorrubicina.
ESQUEMA: Los pacientes reciben ifosfamida IV de forma continua los días 1 a 5 y doxorrubicina IV los días 1 a 3. Filgrastim (G-CSF) se administra por vía subcutánea todos los días a partir de las 24 horas posteriores a la finalización de la infusión de ifosfamida y continúa hasta el día 16 (o hasta el día 20 si los recuentos sanguíneos no se han recuperado para el día 16). Los cursos se repiten cada 3 semanas en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Los pacientes son seguidos cuando falla el tratamiento y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 16 a 46 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Sarcoma ginecológico o de tejidos blandos avanzado comprobado histológicamente Enfermedad medible Sin metástasis cerebrales (se requiere tomografía computarizada si se sospecha clínicamente de metástasis)
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: de 18 a 70 años Estado funcional: OMS 0-2 Hematopoyético: Leucocitos al menos 3500/mm3 Recuento de plaquetas al menos 100 000/mm3 Hepático: Pruebas de función hepática no más de 2 veces lo normal Albúmina 4,0-6,0 g/dl Renal: Aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min Cardiovascular: Función cardíaca normal según la exploración MUGA o el ecocardiograma Otro: Ningún otro tumor maligno previo o concurrente excepto el cáncer de piel no melanomatoso extirpado radicalmente
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa a la vejiga Sin radioterapia previa a la lesión indicadora Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Sarcoma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ifosfamida
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
Otros números de identificación del estudio
- SAKK 57/93
- EU-93004
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