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Chemioterapia nel trattamento di pazienti con sarcoma avanzato

14 maggio 2012 aggiornato da: Swiss Group for Clinical Cancer Research

Infusione continua di 5 giorni di Ifosfamide e Adriamicina ad alte dosi in pazienti con sarcoma avanzato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia combinata costituita da ifosfamide e doxorubicina in pazienti con sarcoma avanzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare il tasso di risposta, il tempo al fallimento del trattamento e la sopravvivenza in pazienti con tessuto molle avanzato o sarcoma ginecologico trattati con ifosfamide e doxorubicina ad alte dosi.

SCHEMA: I pazienti ricevono ifosfamide IV continuamente nei giorni 1-5 e doxorubicina IV nei giorni 1-3. Il filgrastim (G-CSF) viene somministrato quotidianamente per via sottocutanea a partire da 24 ore dopo il completamento dell'infusione di ifosfamide e proseguendo fino al giorno 16 (o fino al giorno 20 se la conta ematica non si è ripresa entro il giorno 16). I corsi si ripetono ogni 3 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono seguiti al fallimento del trattamento e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno maturati un totale di 16-46 pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lausanne, Svizzera, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tessuto molle avanzato istologicamente provato o sarcoma ginecologico Malattia misurabile Nessuna metastasi cerebrale (necessaria TC se le metastasi sono sospettate clinicamente)

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 70 anni Performance status: WHO 0-2 Emopoietico: WBC almeno 3.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: test di funzionalità epatica non superiori a 2 volte il normale Albumina 4,0-6,0 g/dL Renale: clearance della creatinina di almeno 60 mL/min Cardiovascolare: funzione cardiaca normale alla scansione MUGA o all'ecocardiogramma Altro: nessun altro tumore maligno precedente o concomitante eccetto tumore della pelle non melanomatoso rimosso radicalmente

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente radioterapia alla vescica Nessuna precedente radioterapia alla lesione indicatrice Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Group for Clinical Cancer Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1993

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 1995

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 1995

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 maggio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2012

Ultimo verificato

1 maggio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAKK 57/93
  • EU-93004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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