진행성 육종 환자 치료의 화학 요법
진행성 육종 환자에게 고용량 Ifosfamide 및 Adriamycin의 연속 5일 주입
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 진행성 육종 환자에서 ifosfamide와 doxorubicin으로 구성된 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 고용량 ifosfamide와 doxorubicin으로 치료받은 진행성 연조직 또는 부인과 육종 환자의 반응률, 치료 실패 시간 및 생존율을 결정합니다.
개요: 환자는 1-5일에 지속적으로 ifosfamide IV를 받고 1-3일에 독소루비신 IV를 받습니다. Filgrastim(G-CSF)은 ifosfamide 주입 완료 후 24시간부터 시작하여 16일까지(또는 혈구 수가 16일까지 회복되지 않은 경우 20일까지) 매일 피하 투여됩니다. 과정은 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 3주마다 반복됩니다. 치료 실패 시 환자를 추적하고 그 후 매년 추적합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 16-46명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lausanne, 스위스, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 진행성 연조직 또는 부인과 육종 측정 가능한 질병 뇌 전이 없음(전이가 임상적으로 의심되는 경우 CT 스캔 필요)
환자 특성: 연령: 18~70세 수행 상태: WHO 0-2 조혈: WBC 최소 3,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 간 기능 검사가 정상의 2배 이하 알부민 4.0-6.0 g/dL 신장: 크레아티닌 청소율 최소 60mL/분 심혈관: MUGA 스캔 또는 심초음파로 심장 기능 정상 기타: 근본적으로 제거된 비흑색종 피부암을 제외하고 다른 이전 또는 동시 악성 종양 없음
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 방광에 대한 이전 방사선 요법 없음 지표 병변에 대한 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SAKK 57/93
- EU-93004
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